Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet kakaotilskud og elitefodboldspillere (COCOA)

3. oktober 2023 opdateret af: University of Padova

Kortsigtet kakaotilskud påvirker langkædet n-3 flerumættet fedtsyrekoncentration og mikrobiotasammensætning hos mandlige elitespillere

Målet med denne interventionelle undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​daglig indtagelse af 30 g mørk chokolade på omega-3-fedtsyrestatus og tarmmikrobielle samfund hos professionelle fodboldspillere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan 30 g mørk chokolade positivt påvirke metabolismen af ​​flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) og især arachidonsyre (AA): forholdet mellem eicosapentaensyre (EPA)? Kan 30 g mørk chokolade ændre den mikrobielle sammensætning hos professionelle fodboldspillere? Mandlige elitespillere blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. En gruppe blev forsynet med 30 g mørk chokolade 88% (2,5 mg/g polyphenol), og en gruppe, som kontrol, blev forsynet med 30 g hvid chokolade (0 mg/g polyphenol). Hver gruppe indtog chokoladeinterventionen som en "solid bar" om morgenen (før kl. 9:00) hver dag i 4 uger. Den mørke chokolade og den hvide chokolade blev givet hver morgen til hvert forsøgsperson af ernæringseksperten på hvert hold, mens chokoladen på fridage blev portioneret i individuelle portionsstørrelser og givet til hver spiller. Overholdelsen blev kontrolleret af ernæringseksperten.

For hver vurdering ankom deltagerne til træningscentret om morgenen efter en natfaste. Før undersøgelsens begyndelse og afslutning blev en 3-dages madrekord (3dr) registreret (2 hverdage og 1 weekenddag) af ernæringseksperten. Blod blev opsamlet mellem kl. 08.00 og 09.00, fækal prøve blev leveret sidst på morgenen, og antropometriske mål blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i maj 2022. Mandlige elitespillere (n=38) blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den mørke chokoladegruppe (DC N=19) blev forsynet med 30 g mørk chokolade 88 % (Novi Nero Nero 88 % kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyphenol). Den hvide chokoladegruppe (WC n=19) blev forsynet med 30 g hvid chokolade. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyphenol). Hver gruppe indtog chokoladeinterventionen som en "solid bar" om morgenen (før kl. 9:00) hver dag i 4 uger. Deltagerne blev instrueret i at afstå fra at indtage chokolade eller flavanolholdige produkter (dvs. blåbær, jordbær, brombær, grøn te, rødvin og granatæblejuice), startende fra 3 dage før begyndelsen af ​​undersøgelsen og i hele interventionsperioden. Den mørke chokolade og den hvide chokolade blev givet hver morgen til hvert forsøgsperson af ernæringseksperten på hvert hold, mens chokoladen på fridage blev portioneret i individuelle portionsstørrelser og givet til hver spiller. Overholdelsen blev kontrolleret af ernæringseksperten.

For hver vurdering ankom deltagerne til træningscentret om morgenen efter en natfaste. Før begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev en 3-dages madrekord (3DR) registreret (2 hverdage og 1 weekenddag) af ernæringseksperten, blod blev indsamlet mellem kl. 08.00 og 09.00, fækal prøve blev leveret i slutningen af ​​formiddagen, og antropometriske mål blev bestemt. Kort fortalt, for afføringsprøver blev atleter bedt om at samle deres fækale materiale (enkelt afføring) i et plastikhætteglas og placere hætteglasset i en mærket æske. Ernæringseksperten og/eller lægen for hvert hold indsamlede straks de friske afføringsprøver og leverede dem inden for 72 timer til forskningscentret (University of Padova, Department of Biomedical Science).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Elitefodboldspillere, der spiller i Serie A-hold

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom eller alvorlig medicinsk tilstand
  • Probiotisk brug
  • Særlig diæt såsom vegansk eller vegetarisk eller fiberrig
  • Brug af specifik medicin såsom: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika og statiner taget i den sidste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mørk chokolade
Mørk chokoladegruppe blev forsynet med 30 g mørk chokolade (højt indhold af flavanol) i 30 dage
Kosttilskud: mørk chokolade
30 g mørk eller hvid chokolade blev leveret af ernæringseksperten i 30 dage
Sham-komparator: Hvid chokolade
Hvid chokoladegruppe blev forsynet med 30 g hvid chokolade (0 mg/g polyphenol) i 30 dage
Kosttilskud: Hvid chokolade
30 g hvid chokolade blev leveret af ernæringseksperten i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk niveau af arachidonsyre og eicosapentaensyre (AA:EPA) forhold
Tidsramme: 1 måned
Undersøg virkningen af ​​daglig indtagelse af 30 g mørk chokolade på omega-3 fedtsyrestatus hos professionelle fodboldspillere
1 måned
Vigtigste sammensætningsændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 måned
Undersøg virkningen af ​​daglig indtagelse af 30 g mørk chokolade tarmmikrobielle samfund hos professionelle fodboldspillere
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Padova_Soccer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner