Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa suplementacja kakao i elitarni piłkarze (COCOA)

3 października 2023 zaktualizowane przez: University of Padova

Krótkoterminowa suplementacja kakao wpływa na stężenie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 i skład mikroflory u elitarnych piłkarzy płci męskiej

Celem tego badania interwencyjnego było zbadanie wpływu dziennego spożycia 30 g ciemnej czekolady na poziom kwasów tłuszczowych omega-3 i społeczność drobnoustrojów jelitowych u zawodowych piłkarzy.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy 30 g ciemnej czekolady może pozytywnie wpłynąć na metabolizm wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA), a zwłaszcza kwasu arachidonowego (AA) do stosunku kwasu eikozapentaenowego (EPA)? Czy 30 g ciemnej czekolady może zmienić skład mikrobiologiczny u zawodowych piłkarzy? Elitarni piłkarze płci męskiej zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Jedna grupa otrzymała 30 g gorzkiej czekolady 88% (2,5 mg/g polifenolu), a druga grupa jako kontrola otrzymała 30 g białej czekolady (0 mg/g polifenolu). Każda grupa spożywała czekoladę w postaci „stałego batonika” rano (przed 9:00) codziennie przez 4 tygodnie. Codziennie rano dietetyk każdego zespołu dostarczał każdemu uczestnikowi ciemną i białą czekoladę, natomiast w dni wolne czekolada była dzielona na indywidualne porcje i dostarczana każdemu zawodnikowi. Przestrzeganie zaleceń zostało sprawdzone przez dietetyka.

W przypadku każdej oceny uczestnicy przybywali do ośrodka szkoleniowego rano, po całonocnym poście. Przed rozpoczęciem i zakończeniem badania dietetyk zapisywał 3-dniowy zapis posiłków (3dr) (2 dni powszednie i 1 dzień weekendu). Krew pobierano w godzinach 08:00–09:00, pod koniec poranka oddano kał i wykonano badania antropometryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w maju 2022 r. Elitarni piłkarze płci męskiej (n=38) zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupie czekolady ciemnej (DC N=19) podano 30 g gorzkiej czekolady 88% (Novi Nero Nero 88% kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polifenolu). Grupie białej czekolady (WC n=19) podano 30 g białej czekolady. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polifenolu). Każda grupa spożywała czekoladę w postaci „stałego batonika” rano (przed 9:00) codziennie przez 4 tygodnie. Uczestnikom poinstruowano, aby powstrzymywali się od spożywania czekolady lub produktów zawierających flawanole (tj. jagód, truskawek, jeżyn, zielonej herbaty, czerwonego wina i soku z granatów), począwszy od 3 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały okres interwencji. Codziennie rano dietetyk każdego zespołu dostarczał każdemu uczestnikowi ciemną i białą czekoladę, natomiast w dni wolne czekolada była dzielona na indywidualne porcje i dostarczana każdemu zawodnikowi. Przestrzeganie zaleceń zostało sprawdzone przez dietetyka.

W przypadku każdej oceny uczestnicy przybywali do ośrodka szkoleniowego rano, po całonocnym poście. Przed rozpoczęciem i zakończeniem badania dietetyk spisywał 3-dniowy zapis posiłków (3DR) (2 dni robocze i 1 dzień weekendowy), pobierano krew w godzinach od 08:00 do 09:00, próbkę kału urodziła późnym rankiem i wykonano pomiary antropometryczne. W skrócie, w przypadku próbek kału sportowców poproszono o zebranie materiału kałowego (pojedyncza defekacja) do plastikowej fiolki i umieszczenie fiolki w oznakowanym pudełku. Dietetyk i/lub lekarz każdego zespołu natychmiast pobrali próbki świeżego kału i dostarczyli je w ciągu 72 godzin do ośrodka badawczego (Uniwersytet w Padwie, Wydział Nauk Biomedycznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35131
        • University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Elitarni piłkarze grający w zespołach Serie A

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba lub poważny stan chorobowy
  • Stosowanie probiotyków
  • Specjalna dieta, np. wegańska, wegetariańska lub bogata w błonnik
  • Stosowanie określonych leków, takich jak: niesteroidowe leki przeciwzapalne, antybiotyki i statyny, przyjmowanych w ciągu ostatniego tygodnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gorzka czekolada
Grupa ciemnej czekolady otrzymywała 30 g ciemnej czekolady (bogatej w flawanol) przez 30 dni
Suplement diety: gorzka czekolada
Dietetyk dostarczał 30 g gorzkiej lub białej czekolady na 30 dni
Pozorny komparator: Biała czekolada
Grupie białej czekolady podawano 30 g białej czekolady (0 mg/g polifenolu) przez 30 dni
Suplement diety: Biała czekolada
Dietetyk dostarczał 30 g białej czekolady na 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kwasu arachidonowego do kwasu eikozapentaenowego (AA:EPA) w osoczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadaj wpływ codziennego spożycia 30 g ciemnej czekolady na poziom kwasów tłuszczowych omega-3 u zawodowych piłkarzy
1 miesiąc
Główne zmiany składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadaj wpływ codziennego spożycia 30 g mikroorganizmów jelitowych ciemnej czekolady na zawodowych piłkarzy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Padova_Soccer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gorzka czekolada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj