- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06073327
Suplementación de cacao a corto plazo y futbolistas de élite (COCOA)
La suplementación con cacao a corto plazo influye en la concentración de ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga y en la composición de la microbiota en jugadores de fútbol masculinos de élite
El objetivo de este estudio de intervención fue investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de chocolate amargo sobre el estado de los ácidos grasos omega-3 y la comunidad microbiana intestinal en jugadores de fútbol profesionales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Pueden 30 g de chocolate negro influir positivamente en el metabolismo de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y, en particular, en la proporción ácido araquidónico (AA):ácido eicosapentaenoico (EPA)? ¿Pueden 30g de chocolate negro cambiar la composición microbiana en futbolistas profesionales? Los jugadores de fútbol masculinos de élite se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Un grupo recibió 30 g de chocolate negro al 88% (2,5 mg/g de polifenol) y un grupo, como control, recibió 30 g de chocolate blanco (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingirió la intervención de chocolate como una "barra sólida" por la mañana (antes de las 9:00 a. m.) todos los días durante 4 semanas. El chocolate negro y el chocolate blanco fueron proporcionados todas las mañanas a cada sujeto por el nutricionista de cada equipo, mientras que, durante los días libres, el chocolate se dividió en porciones individuales y se entregó a cada jugador. La adherencia fue comprobada por el nutricionista.
Para cada evaluación, los participantes llegaron al centro de formación por la mañana, después de un ayuno nocturno. Antes del inicio y final del estudio, el nutricionista registró un registro alimentario de 3 días (3dr) (2 días laborables y 1 día de fin de semana). Se extrajo sangre entre las 08:00 y 09:00 horas, se entregó muestra de heces al final de la mañana y se determinaron medidas antropométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en mayo de 2022. Los jugadores de fútbol masculinos de élite (n=38) se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo de chocolate negro (DC N=19) recibió 30 g de chocolate negro 88% (Novi Nero Nero 88% cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g de polifenol). El grupo de chocolate blanco (WC n=19) recibió 30 g de chocolate blanco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingirió la intervención de chocolate como una "barra sólida" por la mañana (antes de las 9:00 a. m.) todos los días durante 4 semanas. Se indicó a los participantes que se abstuvieran de consumir chocolate o productos que contengan flavanol (es decir, arándanos, fresas, moras, té verde, vino tinto y jugo de granada), desde 3 días antes del inicio del estudio y durante todo el período de intervención. El chocolate negro y el chocolate blanco fueron proporcionados todas las mañanas a cada sujeto por el nutricionista de cada equipo, mientras que, durante los días libres, el chocolate se dividió en porciones individuales y se entregó a cada jugador. La adherencia fue comprobada por el nutricionista.
Para cada evaluación, los participantes llegaron al centro de formación por la mañana, después de un ayuno nocturno. Antes del inicio y finalización del estudio, el nutricionista registró un registro alimentario de 3 días (3DR) (2 días laborables y 1 día fin de semana), se recogió sangre entre las 08:00 y 09:00 horas, muestra de heces. Fue entregado al final de la mañana y se determinaron las medidas antropométricas. Brevemente, para las muestras de heces, se pidió a los atletas que recogieran su materia fecal (defecación única) en un vial de plástico y lo colocaran en una caja etiquetada. El nutricionista y/o el médico de cada equipo recogieron inmediatamente las muestras de heces frescas y las entregaron en un plazo de 72 horas a las instalaciones del centro de investigación (Universidad de Padua, Departamento de Ciencias Biomédicas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35131
- University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Jugadores de fútbol de élite que juegan en equipos de la Serie A.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad o condición médica grave.
- Uso de probióticos
- Dieta especial como vegana o vegetariana o rica en fibra.
- Uso de medicamentos específicos como: antiinflamatorios no esteroides, antibióticos y estatinas tomados en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate negro
El grupo de chocolate negro recibió 30 g de chocolate negro (rico en flavanol) durante 30 días.
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El nutricionista le proporcionó 30 g de chocolate negro o blanco durante 30 días.
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Comparador falso: Chocolate blanco
El grupo de chocolate blanco recibió 30 g de chocolate blanco (0 mg/g de polifenol) durante 30 días.
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La nutricionista le proporcionó 30 g de chocolate blanco para 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel plasmático de ácido araquidónico y relación ácido eicosapentaenoico (AA:EPA)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de chocolate amargo sobre el nivel de ácidos grasos omega-3 en jugadores de fútbol profesionales
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1 mes
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Principales cambios compositivos en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de comunidad microbiana intestinal de chocolate amargo en jugadores de fútbol profesionales
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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