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Suplementación de cacao a corto plazo y futbolistas de élite (COCOA)

3 de octubre de 2023 actualizado por: University of Padova

La suplementación con cacao a corto plazo influye en la concentración de ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga y en la composición de la microbiota en jugadores de fútbol masculinos de élite

El objetivo de este estudio de intervención fue investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de chocolate amargo sobre el estado de los ácidos grasos omega-3 y la comunidad microbiana intestinal en jugadores de fútbol profesionales.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Pueden 30 g de chocolate negro influir positivamente en el metabolismo de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y, en particular, en la proporción ácido araquidónico (AA):ácido eicosapentaenoico (EPA)? ¿Pueden 30g de chocolate negro cambiar la composición microbiana en futbolistas profesionales? Los jugadores de fútbol masculinos de élite se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Un grupo recibió 30 g de chocolate negro al 88% (2,5 mg/g de polifenol) y un grupo, como control, recibió 30 g de chocolate blanco (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingirió la intervención de chocolate como una "barra sólida" por la mañana (antes de las 9:00 a. m.) todos los días durante 4 semanas. El chocolate negro y el chocolate blanco fueron proporcionados todas las mañanas a cada sujeto por el nutricionista de cada equipo, mientras que, durante los días libres, el chocolate se dividió en porciones individuales y se entregó a cada jugador. La adherencia fue comprobada por el nutricionista.

Para cada evaluación, los participantes llegaron al centro de formación por la mañana, después de un ayuno nocturno. Antes del inicio y final del estudio, el nutricionista registró un registro alimentario de 3 días (3dr) (2 días laborables y 1 día de fin de semana). Se extrajo sangre entre las 08:00 y 09:00 horas, se entregó muestra de heces al final de la mañana y se determinaron medidas antropométricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en mayo de 2022. Los jugadores de fútbol masculinos de élite (n=38) se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El grupo de chocolate negro (DC N=19) recibió 30 g de chocolate negro 88% (Novi Nero Nero 88% cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g de polifenol). El grupo de chocolate blanco (WC n=19) recibió 30 g de chocolate blanco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingirió la intervención de chocolate como una "barra sólida" por la mañana (antes de las 9:00 a. m.) todos los días durante 4 semanas. Se indicó a los participantes que se abstuvieran de consumir chocolate o productos que contengan flavanol (es decir, arándanos, fresas, moras, té verde, vino tinto y jugo de granada), desde 3 días antes del inicio del estudio y durante todo el período de intervención. El chocolate negro y el chocolate blanco fueron proporcionados todas las mañanas a cada sujeto por el nutricionista de cada equipo, mientras que, durante los días libres, el chocolate se dividió en porciones individuales y se entregó a cada jugador. La adherencia fue comprobada por el nutricionista.

Para cada evaluación, los participantes llegaron al centro de formación por la mañana, después de un ayuno nocturno. Antes del inicio y finalización del estudio, el nutricionista registró un registro alimentario de 3 días (3DR) (2 días laborables y 1 día fin de semana), se recogió sangre entre las 08:00 y 09:00 horas, muestra de heces. Fue entregado al final de la mañana y se determinaron las medidas antropométricas. Brevemente, para las muestras de heces, se pidió a los atletas que recogieran su materia fecal (defecación única) en un vial de plástico y lo colocaran en una caja etiquetada. El nutricionista y/o el médico de cada equipo recogieron inmediatamente las muestras de heces frescas y las entregaron en un plazo de 72 horas a las instalaciones del centro de investigación (Universidad de Padua, Departamento de Ciencias Biomédicas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Padova, Italia, 35131
        • University of Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Jugadores de fútbol de élite que juegan en equipos de la Serie A.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad o condición médica grave.
  • Uso de probióticos
  • Dieta especial como vegana o vegetariana o rica en fibra.
  • Uso de medicamentos específicos como: antiinflamatorios no esteroides, antibióticos y estatinas tomados en la última semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chocolate negro
El grupo de chocolate negro recibió 30 g de chocolate negro (rico en flavanol) durante 30 días.
El nutricionista le proporcionó 30 g de chocolate negro o blanco durante 30 días.
Comparador falso: Chocolate blanco
El grupo de chocolate blanco recibió 30 g de chocolate blanco (0 mg/g de polifenol) durante 30 días.
La nutricionista le proporcionó 30 g de chocolate blanco para 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de ácido araquidónico y relación ácido eicosapentaenoico (AA:EPA)
Periodo de tiempo: 1 mes
Investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de chocolate amargo sobre el nivel de ácidos grasos omega-3 en jugadores de fútbol profesionales
1 mes
Principales cambios compositivos en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 mes
Investigar el impacto de la ingesta diaria de 30 g de comunidad microbiana intestinal de chocolate amargo en jugadores de fútbol profesionales
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Padova_Soccer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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