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家族内暴力と子供の症状を軽減するための父親に焦点を当てた介入 (F4C)

2026年4月10日 更新者:Yale University

感情規制における治療変化メカニズムの検討、家庭内暴力とそれに伴う子供の症状を軽減するための父親に焦点を当てた介入

この臨床試験の目的は、親密なパートナーからの暴力歴のある父親を対象に、標準的なバッター介入と比較したファーザーズ・フォー・チェンジ(F4C)の有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. F4C は、家族内暴力や子供の精神的健康障害を軽減する上で、標準的な BIP よりも効果的ですか?
  2. 介入全体での治療変更ターゲットの軌跡はどのようなものですか?
  3. 父親の感情調節と反射機能は、2つの介入と子ども関連の結果との関係を媒介するのでしょうか? 参加者は、バッター介入の変更を求める父親のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

子どもたちが親密なパートナーからの暴力(IPV)にさらされることは、父親によって行われることが多く、他の逆境への入り口であると言われており、50%以上の直接的な形態の児童虐待(CM)が併発している。 IPV への曝露は、子どもたちに大混乱をもたらす可能性があり、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) などの心理社会的障害のリスクが早期に発現し、発達全体に連鎖的に現れる可能性があります。 父親であることや共同養育を含む、家族におけるIPVの複雑な性質に適切に対処する介入が欠けている。 このギャップは、子どもに焦点を当てた仕事から問題を起こした父親を排除することへの偏見と、メタ分析では無視できるほどの効果しか示されておらず、父親の攻撃的な行動の根源に対処できていない暴力者介入プログラム(BIP)への過度の依存を反映している。 その結果、IPVに曝露された子供たちは依然として危険にさらされており、父親と子供の関係を含む父親の個人的および対人的機能は改善されません。 実際、父親とその家族に対する効果的な介入が緊急に必要とされています。 Fathers for Change (F4C) は、攻撃性を軽減し、パートナーと親子の相互作用を改善するために、感情の特定、理解、管理に焦点を当てた、IPV と CM の二重の焦点を備えた、父親であることに焦点を当てた新しい介入です。 F4C では、家庭内暴力が大幅に減少し、父と子の相互作用が改善され、ある公開試験では子供の精神的健康が改善されたことを示す証拠が増えてきています。 F4C の治療メカニズムとして提案されているものには、親が自分自身と子供の行動を根底にある状態や動機の関数として理解する能力である反射機能 (RF) と、感情の状態や感情に対する反応を制御する能力である感情調節 (ER) が含まれます。脅威。 貧弱なRFおよびERは、家族内暴力やストレス関連の精神病理の増加と関連しており、介入の重要な焦点を示唆している。 現在まで、家族内暴力を減らし、父と子の相互作用と子供の精神的健康を改善するための治療変化メカニズムとしてのERとRFの実証的検討は行われていない。 提案されているのは、F4C (N=180) またはアクティブコントロールとして機能する BIP であるダルースモデル (N=180) にランダム化された父親 (4 ~ 7 歳の子供) を対象とした ER および RF のデュアルサイトマルチモーダル検査です。 セッション中の観察コーディングにより、治療全体にわたる適応性および非適応性の ER および RF が評価されます。 毎週の自己評価により在宅 ER と RF が評価されます。 目的は、(1) 家族内暴力と子供の精神的健康障害の軽減における標準的な BIP と比較した F4C の有効性を評価すること、(2) 介入全体にわたる治療変更目標の軌跡をマッピングして比較すること、(3) 父親の ER と子供の精神的健康障害の仲介役割を調査することです。児童関連の成果に関する RF。 この提案は、F4C の証拠基盤を強化し、F4C が効果を発揮する治療メカニズムについての理解を進めることになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1080

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale
      • West Hartford、Connecticut、アメリカ、06119
        • 募集
        • UConn Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 接触のある生後6か月から12歳の実子が少なくとも1人いる。
  • 子供の母親によるスクリーニング前の過去12か月以内にIPVの事件があった(裁判所/警察の記録、共同報告または自己報告に基づく)。
  • 現在進行中の、または最近(過去6か月以内)に調査されたCT DCFの症例がある
  • 英語で評価を完了できる。
  • 女性の共同親(対象となる子供の母親)を付随情報提供者として連絡し、子供の参加についての同意を求めることに同意する。 参加者に同じ年齢範囲の子供が複数いる場合は、最年少の子供が選択されます。
  • 女性の共同親(つまり、父親との関係にある必要のない実の母親)は、(少なくとも)子供に関する親報告を提供することに同意します。ただし、子供の参加をオプトアウトすることもできます。 共同親が子供の症状について介護者に報告することで参加に同意するが、共有子供の参加を拒否した場合でも、父親は以下に概説する適格基準を満たしていれば研究に参加することができます。したがって、子供の参加に同意しなかった共同親に対する報復の可能性を防ぐことができます。

除外基準:

父親は次の除外基準に基づいて除外されます。

  • 父親と子どもの遊びの評価への参加が妨げられるため、自分の子供に対するアクティブな完全/非接触保護命令(多くの男性はパートナーに関して保護命令を受けていますが、男性の場合はパートナーとの接触が依然として許可されているのが一般的です)子供たち);
  • 解毒を必要とする物質に対する生理学的依存症。 父親は薬物乱用スクリーニングテストと監査を使用して評価されます。 父親が生理的離脱による重大な困難(例:アルコール震えや薬物中毒)を報告した場合、デトックスサービスを紹介されます。 これらは、デトックス プログラムの後に、正常に完了したことときれいな尿検査に関するデトックス センターからの文書を用いて再評価することができます。
  • 研究介入を理解できない認知障害(最小精神状態スコア<25)。
  • 現在未治療の精神障害。
  • BSIを使用したスクリーニングに基づいて、現在自殺または殺人願望がある。または
  • 以前に F4C または BIP に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:変化をもたらす父親たち
F4C の特徴としては、1) 関与を促進するために父親としての役割に焦点を当てること、2) 自分、パートナー、子供を理解するために RF に焦点を当てること、および IPV や児童虐待を減らすための感情制御スキルに焦点を当てることが挙げられます。 F4C は、感情的な経験と、それがパートナー、共同親、子供に関連する思考や行動にどのような影響を与えるかを理解することに焦点を当てています。 F4C クライアントは、18 週間にわたって週に 60 分間、F4C セラピストと個別に面談します。
父親の感情調節、内省機能、家族コミュニケーションに焦点を当てた18週間の個別療法。
アクティブコンパレータ:ダルースBIP
BIP は心理教育的介入であり、18 週間にわたって毎週 60 分間の個別セッションで提供されます。 この介入は、被害者に対する暴力の影響、権力と支配の戦術、男性の女性に対する暴力を支持する社会的影響に焦点を当てています。 この介入には、アンガーマネジメントスキルを教えるためのビデオビネットやロールプレイなどの教訓と体験型演習が含まれます。
親密なパートナーによる暴力に焦点を当てた、18 週間の個別に提供される心理教育と CBT に焦点を当てたプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肉体的親密なパートナーによる暴力(IPV)の時間外変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
家族社会化インタビュー改訂版の身体的親密なパートナーの暴力サブスケールは、身体的 IPV を評価するために使用されます。 項目は、0 (なし) から 4 (重大) までの 4 段階の重大度スケールでコード化されます。 スコアは平均化され、0 ~ 4 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、物理的 IPV の頻度と重症度が高いことを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
言葉による親密なパートナーによる暴力(IPV)の時間外変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
家族社会化インタビュー改訂版の口頭での親密なパートナーの暴力サブスケールは、口頭 IPV を評価するために使用されます。 項目は、0 (なし) から 4 (重大) までの 4 段階の重大度スケールでコード化されます。 スコアは平均化されて、0 ~ 4 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、口頭 IPV の頻度と重症度が高いことを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
時間外の児童虐待の変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
家族社会化インタビュー - 改訂版は、児童の身体的虐待を評価するために使用されます。 この結果には物理スケールが使用されます。 項目は 0 (なし) から 4 (重度) までの 0 ~ 4 ポイントのスケールでランク付けされ、最終スコアの平均が 0 ~ 4 の範囲で算出されます。スコアが高いほど、児童虐待のリスクの頻度と重症度が高いことを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
言葉による児童虐待の時間外変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
家族社会化インタビュー - 改訂版は、児童の身体的虐待を評価するために使用されます。 この結果には言語スケールが使用されます。 項目は 0 (なし) から 4 (重度) までの 0 ~ 4 ポイントのスケールでランク付けされ、最終スコアの平均が 0 ~ 4 の範囲で算出されます。スコアが高いほど、言葉による児童虐待のリスクがより高い頻度と重症度であることを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの心的外傷後ストレス症状の時間経過に伴う変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
子供のトラウマ症状チェックリストは、子供の PTSD 症状を評価するために使用されます。 各症状項目は、その発生頻度に応じて、0 (「まったくない」) から 3 (「よくある」) までの 4 段階評価で評価されます。 PTSD 合計生スコアは、0 ~ 100 の範囲のスコアを持つ測定基準に基づいて t スコアに変換されます。 スコアが高いほど、外傷後症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
時間の経過とともに変化する父と子の交流
時間枠:ベースライン、19週間、および70週間
15 分間の遊びの評価に基づいた子供のインタラクティブな行動コーディングは、二項対立性、流暢性、対立、敵意をコード化しています。 スコアは 1 ~ 4 ポイントのスケールで表されます。 平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で生成されます。スコアが高いほど、コード化された動作が多くあることを示します。
ベースライン、19週間、および70週間
強制支配的親密パートナー暴力(IPV)の時間外変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
口頭 IPV を評価するために、家族社会化インタビューの強制制御親密パートナー暴力下位尺度 (改訂版) が使用されます。 項目は、0 (なし) から 4 (重大) までの 4 段階の重大度スケールでコード化されます。 スコアは平均化され、0 ~ 4 の範囲の最終スコアが得られます。スコアが高いほど、強制制御 IPV の頻度と重症度が高いことを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
小児不安症状の変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
子供のトラウマ症状チェックリストは、子供の不安症状を評価するために使用されます。 各症状項目は、その発生頻度に応じて、0 (「まったくない」) から 3 (「よくある」) までの 4 段階評価で評価されます。 不安サブスケール スコアは、0 ~ 100 の範囲のスコアを持つ測定基準に基づいて t スコアに変換されます。 スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
子どものうつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
児童トラウマ症状チェックリストは、児童のうつ病の症状を評価するために使用されます。 各症状項目は、その発生頻度に応じて、0 (「まったくない」) から 3 (「よくある」) までの 4 段階評価で評価されます。 うつ病サブスケール スコアは、0 ~ 100 の範囲のスコアを持つ測定基準に基づいて t スコアに変換されます。 スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間
子供の攻撃性の症状の変化
時間枠:ベースライン、19週間、43週間、70週間
子供のトラウマ症状チェックリストは、子供の攻撃性の症状を評価するために使用されます。 各症状項目は、その発生頻度に応じて、0 (「まったくない」) から 3 (「よくある」) までの 4 段階評価で評価されます。 攻撃性サブスケール スコアは、0 ~ 100 の範囲のスコアを持つ測定基準に基づいて t スコアに変換されます。 スコアが高いほど、攻撃性の症状がより深刻であることを示します。
ベースライン、19週間、43週間、70週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月11日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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