Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Far-fokuseret indsats for at reducere familievold og symptomer hos børn (F4C)

10. april 2026 opdateret af: Yale University

Undersøgelse af terapeutiske forandringsmekanismer i en affektregulering, far-fokuseret intervention for at reducere familievold og associerede symptomer hos børn

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​Fathers for Change (F4C) sammenlignet med standard Batterer Intervention for fædre med en historie med intim partnervold. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Er F4C mere effektivt end standard BIP til at reducere familievold og børns mentale helbredsproblemer?
  2. Hvad er banerne for terapeutiske forandringsmål på tværs af interventioner?
  3. Formidler fars følelsesregulering og reflekterende funktion forholdet mellem de to interventioner og børnerelaterede udfald? Deltagerne vil blive randomiseret til enten Fathers for Change på Batterer Intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børns udsættelse for intim partnervold (IPV), ofte begået af fædre, er blevet beskrevet som en indgang til anden modgang, med mere end 50 % samtidig forekomst af direkte former for børnemishandling (CM). IPV-eksponering kan skabe kaos på børn med risiko for psykosociale funktionsnedsættelser, herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD), der kan opstå tidligt og falde på tværs af udviklingen. Der mangler interventioner, der i tilstrækkelig grad adresserer IPV's komplekse karakter i familier, herunder faderskab og coparenting. Denne kløft afspejler en skævhed i retning af at udelukke krænkende fædre fra børnefokuseret arbejde og en overdreven afhængighed af voldsmandsinterventionsprogrammer (BIP'er), som har vist ubetydelige effekter i metaanalyser og undlader at adressere rødderne til krænkende adfærd hos fædre. Følgelig forbliver IPV-eksponerede børn i fare, og fædres personlige og interpersonelle funktion, herunder far-barn-forholdet, forbedres ikke. Faktisk er der et presserende behov for effektive indsatser for fædre og deres familier. Fathers for Change (F4C) er en ny faderskabsfokuseret intervention med dobbelt fokus på IPV og CM, der fokuserer på at identificere, forstå og håndtere følelser for at reducere aggression og forbedre partner og forældre-barn interaktioner. F4C har en voksende evidensbase, der viser betydelige reduktioner i familievold, forbedrede far-barn-interaktioner og i et åbent forsøg, forbedret børns mentale sundhed. Foreslåede terapeutiske mekanismer for F4C omfatter refleksiv funktion (RF), forældrenes evne til at forstå deres egne og børns handlinger som en funktion af underliggende tilstande og motivationer, og følelsesregulering (ER), evnen til at udøve kontrol over følelsesmæssige tilstande og reaktioner på trussel. Dårlig RF og ER er blevet forbundet med øget familievold og stressrelateret psykopatologi, hvilket tyder på vigtige fokuspunkter for intervention. Til dato har der ikke været nogen empiriske undersøgelser af ER og RF som terapeutiske forandringsmekanismer til at reducere familievold og forbedre far-barn interaktioner og børns mentale sundhed. Foreslået er en dual-site, multimodal undersøgelse af ER og RF hos fædre (til børn 4-7 år) randomiseret til F4C (N=180) eller Duluth-modellen (N=180), en BIP, der tjener som aktiv kontrol. Observationskodning under session vil vurdere adaptiv og maladaptiv ER og RF på tværs af behandling. Ugentlig selvvurdering vil vurdere ER og RF i hjemmet. Mål vil (1) vurdere effektiviteten af ​​F4C sammenlignet med en standard BIP til at reducere vold i familien og børns mentale helbredssvækkelse, (2) kortlægge og sammenligne baner for terapeutiske forandringsmål på tværs af interventioner og (3) undersøge den formidlende rolle af fars akutmodtagelse og RF om børnerelaterede resultater. Dette forslag vil udvide evidensbasen for F4C og fremme vores forståelse af terapeutiske mekanismer, gennem hvilke F4C udøver sine virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06119
        • Rekruttering
        • UConn Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har mindst et 6 måneder til 12-årigt biologisk barn, som de har kontakt med;
  • haft en hændelse af IPV inden for de sidste 12 måneder forud for screening med deres barns mor (baseret på rets-/politiets optegnelser, medforælder eller selvrapportering);
  • har en i øjeblikket åben eller nyligt undersøgt (i de sidste 6 måneder) sag med CT DCF
  • er i stand til at gennemføre vurderinger på engelsk;
  • accepterer at få deres kvindelige medforældre (mor til målbarn) kontaktet som sikkerhedsinformanter og for samtykke til deltagelse af deres barn. Hvis en deltager har mere end ét barn i aldersgruppen, udtages det yngste;
  • kvindelige medforældre (dvs. biologisk mor, som ikke behøver at være i et forhold med faderen) giver samtykke til (som minimum) at give forældrerapport om barnet; kan dog fravælge børns deltagelse. Hvis samforælderen indvilliger i at deltage ved at give omsorgsgiver-rapport om børns symptomer, men afslår deltagelse af deres fælles barn, kan faderen stadig deltage i undersøgelsen, hvis han opfylder berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor; dermed forhindre enhver mulig gengældelse mod medforældre for ikke at give samtykke til børns deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Fædre vil blive ekskluderet baseret på følgende eksklusionskriterier:

  • en aktiv fuld/ingen kontakt beskyttelsesordre vedrørende deres barn, fordi dette vil udelukke deltagelse i far-barn legevurderingen (mange mænd vil have beskyttelsesordrer vedrørende deres partnere, men det er mere almindeligt, at mænd stadig får lov til kontakt med deres børn);
  • fysiologisk afhængighed af et stof, der kræver afgiftning. Fædre vil blive evalueret ved hjælp af Drug Abuse Screening Test og AUDIT. Hvis fædre rapporterer betydelige vanskeligheder med fysiologisk abstinens (f.eks. alkoholrystelser eller dopesyge), vil de blive henvist til detox-tjenester. De kan revurderes efter et detox-program med dokumentation fra detox-centret for vellykket afslutning og ren urinscreening;
  • kognitiv svækkelse, der ikke giver mulighed for forståelse af undersøgelsens interventioner (en mini-score for mental tilstand <25);
  • nuværende ubehandlet psykotisk lidelse;
  • aktuelt selvmordstanker eller mordtanker baseret på screening ved hjælp af BSI; eller
  • tidligere deltaget i F4C eller en BIP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fædre til forandring
De definerende træk ved F4C inkluderer: 1) fokus på faderrollen for at lette engagement, 2) fokus på RF for at forstå sig selv, partner og børn og følelsesreguleringsfærdigheder for at reducere IPV og børnemishandling. F4C fokuserer på forståelse af følelsesmæssige oplevelser, hvordan de påvirker tænkning og adfærd relateret til partnere, medforældre og børn. F4C-klienter mødes individuelt med deres F4C-terapeut i 60 minutter om ugen over 18 uger.
18 ugers individuel terapi med fokus på fædres følelsesregulering, reflekterende funktion og familiekommunikation.
Aktiv komparator: Duluth BIP
BIP er en psykoedukativ intervention, der vil blive leveret i 60-minutters individuelle ugentlige sessioner over 18 uger. Interventionen fokuserer på voldens indvirkning på ofre, magt- og kontroltaktik og samfundsmæssige påvirkninger, der understøtter mænds vold mod kvinder. Interventionen omfatter didaktik og erfaringsmæssige øvelser, herunder videovignetter og rollespil for at undervise i vredeshåndtering.
18 ugers individuelt leveret psykoedukation og CBT fokuseret program med fokus på vold i nære relationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk Intimate Partner Violence (IPV) overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen for fysisk intim partnervold i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en samlet score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af fysisk IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i Verbal Intimate Partner Violence (IPV) overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen Verbal Intim Partner Violence i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere verbal IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en endelig score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af verbal IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i fysisk mishandling af børn overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk mishandling af børn. Den fysiske skala vil blive brugt til dette resultat. Elementer er rangeret på 0-4 skalaen fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig) og gennemsnittet for en endelig score med et interval på 0 til 4 med højere score, der indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af risikoen for fysisk mishandling af børn.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i verbal børnemishandling overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere fysisk mishandling af børn. Den verbale skala vil blive brugt til dette resultat. Elementer er rangeret på 0-4 skalaen fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig) og gennemsnittet for en endelig score med et interval på 0 til 4 med højere score, der indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af risikoen for verbal børnemishandling.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns posttraumatisk stresssymptomer overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns PTSD-symptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Den samlede rå PTSD-score konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af posttraumatiske symptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i far-barn interaktioner overarbejde
Tidsramme: Baseline, 19 uger og 70 uger
Børns interaktiv adfærdskodning baseret på 15 minutters legevurdering kodet for dyadisk gensidighed, flydende, konflikt og fjendtlighed. Resultaterne er på en skala fra 1 til 4. En gennemsnitlig score genereres for et interval på 1 til 4. Højere score indikerer mere af den kodede adfærd.
Baseline, 19 uger og 70 uger
Ændring i overarbejde i Coercive Controlling Intimate Partner Violence (IPV).
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Underskalaen for tvangskontrol af intim partnervold i Family Socialization Interview-Revised vil blive brugt til at vurdere verbal IPV. Elementer er kodet på en 4-punkts skala for sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Score er gennemsnittet for at opnå en endelig score med et interval på 0 til 4. Højere score indikerer større hyppighed og sværhedsgrad af tvangskontrol af IPV.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børns angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns angstsymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Angst-underskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børns depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns depressionssymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Depressionsunderskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med scorer fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Ændring i børneaggressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger
Tjeklisten for børnetraumesymptomer vil blive brugt til at vurdere børns aggressionssymptomer. Hvert symptomelement vurderes i henhold til dets hyppighed ved hjælp af en firepunktsskala fra 0 ("aldrig") til 3 ("ofte"). Aggressionsunderskala-scoren konverteres til en t-score baseret på målenormer med score fra 0 til 100. Højere score indikerer større sværhedsgrad af aggressionssymptomer.
Baseline, 19 uger, 43 uger og 70 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla S Stover, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fædre til forandring

Abonner