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Intervention axée sur le père pour réduire la violence familiale et les symptômes chez les enfants (F4C)

10 avril 2026 mis à jour par: Yale University

Examen des mécanismes de changement thérapeutique dans une régulation des émotions, une intervention centrée sur le père pour réduire la violence familiale et les symptômes associés chez les enfants

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité de Fathers for Change (F4C) par rapport à l'intervention standard contre les agresseurs pour les pères ayant des antécédents de violence conjugale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. F4C est-il plus efficace que le BIP standard pour réduire la violence familiale et les troubles de santé mentale des enfants ?
  2. Quelles sont les trajectoires des cibles de changement thérapeutique à travers les interventions ?
  3. La régulation émotionnelle et le fonctionnement réflexif du père médiatisent-ils la relation entre les deux interventions et les résultats liés à l'enfant ? Les participants seront randomisés dans l'un ou l'autre des Fathers for Change sur l'intervention des agresseurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exposition des enfants à la violence conjugale (VPI), souvent perpétrée par les pères, a été décrite comme une porte d'entrée vers d'autres adversités, avec plus de 50 % de cooccurrence de formes directes de maltraitance des enfants (CM). L'exposition au VPI peut causer des ravages chez les enfants, avec un risque de déficiences psychosociales, notamment le trouble de stress post-traumatique (SSPT), qui peut apparaître tôt et se répercuter tout au long du développement. Il manque des interventions qui abordent de manière adéquate la nature complexe de la VPI dans les familles, y compris la paternité et la coparentalité. Cet écart reflète une tendance à exclure les pères délinquants du travail axé sur les enfants et une dépendance excessive à l'égard des programmes d'intervention auprès des agresseurs (BIP), qui ont montré des effets négligeables dans les méta-analyses et ne parviennent pas à s'attaquer aux racines des comportements délinquants chez les pères. Par conséquent, les enfants exposés à la VPI restent à risque et le fonctionnement personnel et interpersonnel des pères, y compris la relation père-enfant, ne s'améliore pas. En effet, il existe un besoin urgent d’interventions efficaces auprès des pères et de leurs familles. Fathers for Change (F4C) est une nouvelle intervention axée sur la paternité avec un double accent sur la VPI et la CM qui se concentre sur l'identification, la compréhension et la gestion des émotions pour réduire l'agressivité et améliorer les interactions partenaire et parent-enfant. F4C dispose d'une base de données probantes croissante démontrant une réduction significative de la violence familiale, de meilleures interactions père-enfant et, dans le cadre d'un essai ouvert, une amélioration de la santé mentale des enfants. Les mécanismes thérapeutiques proposés par F4C comprennent le fonctionnement réflexif (RF), la capacité des parents à comprendre leurs propres actions et celles de leurs enfants en fonction d'états et de motivations sous-jacents, et la régulation des émotions (ER), la capacité d'exercer un contrôle sur les états émotionnels et les réactions aux émotions. menace. De mauvais RF et ER ont été associés à une augmentation de la violence familiale et à une psychopathologie liée au stress, suggérant des points focaux clés d'intervention. À ce jour, il n'y a eu aucune étude empirique sur l'ER et le FR en tant que mécanismes de changement thérapeutique pour réduire la violence familiale et améliorer les interactions père-enfant et la santé mentale des enfants. Il est proposé un examen multimodal sur deux sites de l'ER et du RF chez les pères (d'enfants de 4 à 7 ans) randomisés dans le groupe F4C (N = 180) ou le modèle Duluth (N = 180), un BIP servant de contrôle actif. Le codage observationnel en session évaluera les ER et RF adaptatifs et inadaptés tout au long du traitement. Les auto-évaluations hebdomadaires évalueront les ER et RF à domicile. Les objectifs seront (1) évaluer l'efficacité de F4C par rapport à un BIP standard pour réduire la violence familiale et les troubles de santé mentale des enfants, (2) cartographier et comparer les trajectoires des objectifs de changement thérapeutique à travers les interventions, et (3) examiner le rôle médiateur des urgences du père et RF sur les résultats liés aux enfants. Cette proposition élargira la base de données probantes sur F4C et fera progresser notre compréhension des mécanismes thérapeutiques par lesquels F4C exerce ses effets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1080

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06119
        • Recrutement
        • UConn Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins un enfant biologique âgé de 6 mois à 12 ans avec lequel ils sont en contact ;
  • a eu un incident de VPI au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage avec la mère de leur enfant (sur la base des dossiers du tribunal/de la police, de la coparentalité ou de l'auto-évaluation) ;
  • avez un cas actuellement ouvert ou ayant récemment fait l'objet d'une enquête (au cours des 6 derniers mois) avec CT DCF
  • sont capables de passer des évaluations en anglais ;
  • accepter que leurs coparents féminins (mère de l'enfant cible) soient contactés en tant qu'informateurs collatéraux et pour obtenir le consentement à la participation de leur enfant. Si un participant a plus d'un enfant dans la tranche d'âge, le plus jeune sera sélectionné ;
  • les coparents féminins (c'est-à-dire la mère biologique qui n'a pas besoin d'être en relation avec le père) consentent (au minimum) à fournir un rapport parental sur l'enfant ; cependant, il peut refuser la participation des enfants. Si le coparent accepte de participer en fournissant un rapport du soignant sur les symptômes de l'enfant, mais refuse la participation de son enfant commun, le père peut toujours participer à l'étude s'il répond aux critères d'éligibilité décrits ci-dessous ; ainsi, empêchant toute représailles possibles contre les coparents pour ne pas avoir consenti à la participation des enfants.

Critère d'exclusion:

Les pères seront exclus sur la base des critères d'exclusion suivants :

  • une ordonnance de protection active sans contact ou totale concernant leur enfant, car cela empêchera la participation à l'évaluation du jeu père-enfant (de nombreux hommes auront des ordonnances de protection concernant leur partenaire, mais il est plus courant que les hommes soient toujours autorisés à avoir des contacts avec leur enfants);
  • dépendance physiologique à une substance qui nécessite une désintoxication. Les pères seront évalués à l'aide du test de dépistage de l'abus de drogues et de l'AUDIT. Si les pères signalent des difficultés importantes de sevrage physiologique (par exemple, tremblements liés à l'alcool ou mal de drogue), ils seront orientés vers des services de désintoxication. Ils peuvent être réévalués à la suite d'un programme de désintoxication avec une documentation du centre de désintoxication attestant sa réussite et un dépistage d'urine propre ;
  • déficience cognitive qui ne permettra pas de comprendre les interventions de l'étude (un mini score d'état mental <25) ;
  • trouble psychotique actuel non traité ;
  • actuellement des idées suicidaires ou homicides basées sur le dépistage à l'aide du BSI ; ou
  • déjà participé à un F4C ou à un BIP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pères pour le changement
Les caractéristiques déterminantes de F4C comprennent : 1) l'accent mis sur le rôle de père pour faciliter l'engagement, 2) l'accent sur la RF pour comprendre soi-même, son partenaire et ses enfants et les compétences de régulation des émotions pour réduire la VPI et la maltraitance des enfants. F4C se concentre sur la compréhension des expériences émotionnelles, de leur impact sur la pensée et les comportements liés aux partenaires, aux coparents et aux enfants. Les clients F4C rencontreront individuellement leur thérapeute F4C pendant 60 minutes par semaine pendant 18 semaines.
Thérapie individuelle de 18 semaines axée sur la régulation émotionnelle des pères, le fonctionnement réflexif et la communication familiale.
Comparateur actif: PIF de Duluth
Le BIP est une intervention psychoéducative qui sera dispensée en séances hebdomadaires individuelles de 60 minutes sur 18 semaines. L'intervention se concentre sur l'impact de la violence sur les victimes, les tactiques de pouvoir et de contrôle et les influences sociétales soutenant la violence des hommes envers les femmes. L'intervention comprend des exercices didactiques et expérientiels, notamment des vignettes vidéo et des jeux de rôle pour enseigner les compétences de gestion de la colère.
Programme de psychoéducation et de TCC de 18 semaines dispensé individuellement et axé sur la violence conjugale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les heures supplémentaires de violence physique entre partenaires intimes (VPI)
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La sous-échelle de violence physique entre partenaires intimes de l'entretien de socialisation familiale révisée sera utilisée pour évaluer la VPI physique. Les éléments sont codés sur une échelle de 4 points pour la gravité de 0 (aucun) à 4 (grave). Les scores sont moyennés pour obtenir un score total compris entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence et une plus grande gravité de la VPI physique.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans les heures supplémentaires de violence verbale entre partenaires intimes (VPI)
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La sous-échelle de violence verbale entre partenaires intimes de l'entretien de socialisation familiale révisée sera utilisée pour évaluer la VPI verbale. Les éléments sont codés sur une échelle de 4 points pour la gravité de 0 (aucun) à 4 (grave). Les scores sont moyennés pour obtenir un score final compris entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence et une plus grande gravité de la VPI verbale.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans la maltraitance physique des enfants au fil du temps
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
L'entretien de socialisation familiale révisé sera utilisé pour évaluer la maltraitance physique des enfants. L'échelle physique sera utilisée pour ce résultat. Les éléments sont classés sur une échelle de 0 à 4 points, de 0 (aucun) à 4 (sévère), et la moyenne est calculée pour obtenir un score final allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence et une plus grande gravité du risque de maltraitance physique des enfants.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans la violence verbale envers les enfants au fil du temps
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
L'entretien de socialisation familiale révisé sera utilisé pour évaluer la maltraitance physique des enfants. L'échelle verbale sera utilisée pour ce résultat. Les éléments sont classés sur une échelle de 0 à 4 points, de 0 (aucun) à 4 (sévère), et la moyenne est calculée pour obtenir un score final allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence et une plus grande gravité du risque de violence verbale envers les enfants.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de stress post-traumatique chez l'enfant au fil du temps
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La liste de contrôle des symptômes de traumatisme chez l'enfant sera utilisée pour évaluer les symptômes du SSPT chez l'enfant. Chaque élément de symptôme est évalué en fonction de sa fréquence d'apparition à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 0 (« jamais ») à 3 (« souvent »). Le score brut total du SSPT est converti en un score T basé sur des normes de mesure avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes post-traumatiques.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans les interactions père-enfant au fil du temps
Délai: Base de référence, 19 semaines et 70 semaines
Codage interactif du comportement de l'enfant basé sur une évaluation de jeu de 15 minutes codée pour la réciprocité dyadique, la fluidité, le conflit et l'hostilité. Les scores sont sur une échelle de 1 à 4 points. Un score moyen est généré sur une plage de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du comportement codé.
Base de référence, 19 semaines et 70 semaines
Changement dans le contrôle coercitif de la violence conjugale (VPI) au fil du temps
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La sous-échelle de contrôle coercitif de la violence conjugale de l'entretien de socialisation familiale révisé sera utilisée pour évaluer la VPI verbale. Les éléments sont codés sur une échelle de 4 points pour la gravité de 0 (aucun) à 4 (grave). Les scores sont moyennés pour obtenir un score final compris entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence et une plus grande gravité du contrôle coercitif de la VPI.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Modification des symptômes d'anxiété chez l'enfant
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La liste de contrôle des symptômes de traumatisme chez l'enfant sera utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété de l'enfant. Chaque élément de symptôme est évalué en fonction de sa fréquence d'apparition à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 0 (« jamais ») à 3 (« souvent »). Le score de la sous-échelle d'anxiété est converti en un score T basé sur des normes de mesure avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’anxiété.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans les symptômes de la dépression chez les enfants
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La liste de contrôle des symptômes de traumatisme chez l'enfant sera utilisée pour évaluer les symptômes de dépression chez l'enfant. Chaque élément de symptôme est évalué en fonction de sa fréquence d'apparition à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 0 (« jamais ») à 3 (« souvent »). Le score de la sous-échelle de dépression est converti en un score T basé sur des normes de mesure avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’anxiété.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
Changement dans les symptômes d'agression des enfants
Délai: Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines
La liste de contrôle des symptômes de traumatisme chez l'enfant sera utilisée pour évaluer les symptômes d'agressivité de l'enfant. Chaque élément de symptôme est évalué en fonction de sa fréquence d'apparition à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 0 (« jamais ») à 3 (« souvent »). Le score de la sous-échelle Agressivité est converti en un score T basé sur des normes de mesure avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d’agressivité.
Base de référence, 19 semaines, 43 semaines et 70 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla S Stover, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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