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가족 폭력과 아동의 증상을 줄이기 위한 아버지 중심의 개입 (F4C)

2026년 4월 10일 업데이트: Yale University

감정 조절의 치료적 변화 메커니즘 조사, 가족 폭력 및 아동 관련 증상 감소를 위한 아버지 중심 개입

이 임상 시험의 목표는 친밀한 파트너 폭력의 병력이 있는 아버지를 대상으로 표준 폭행자 개입과 비교하여 변화를 위한 아버지(F4C)의 효능을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. F4C는 가정 폭력과 아동 정신 건강 장애를 줄이는 데 표준 BIP보다 더 효과적입니까?
  2. 개입 전반에 걸쳐 치료 변화 목표의 궤적은 무엇입니까?
  3. 아버지의 정서 조절과 성찰 기능이 두 개입과 아동 관련 결과 사이의 관계를 중재합니까? 참가자는 폭행자 개입에 대한 변화를 위해 아버지 중 한 명으로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

종종 아버지가 저지르는 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 어린이의 노출은 직접적인 형태의 아동 학대(CM)가 50% 이상 동시 발생하는 등 다른 역경으로 가는 관문으로 설명되었습니다. IPV 노출은 어린이에게 큰 피해를 줄 수 있으며, 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 비롯한 심리사회적 장애가 조기에 나타나 발달 전반에 걸쳐 연쇄적으로 나타날 수 있습니다. 아버지 역할과 공동 양육을 포함하여 가족 내 IPV의 복잡한 성격을 적절하게 다루는 개입이 부족합니다. 이러한 격차는 아동 중심 업무에서 공격적인 아버지를 배제하려는 편견과 학대자 개입 프로그램(BIP)에 대한 과도한 의존을 반영합니다. BIP는 메타 분석에서 무시할 만한 효과를 보여주었고 아버지의 공격적인 행동의 근원을 다루지 못했습니다. 결과적으로 IPV에 노출된 어린이는 여전히 위험에 처해 있으며 아버지와 자녀의 관계를 포함하여 아버지의 개인 및 대인 관계 기능은 개선되지 않습니다. 실제로 아버지와 그 가족을 위한 효과적인 개입이 시급히 필요합니다. F4C(Fathers for Change)는 공격성을 줄이고 파트너와 부모-자식 상호 작용을 개선하기 위해 감정을 식별, 이해 및 관리하는 데 초점을 맞춘 IPV와 CM에 이중 초점을 맞춘 새로운 아버지 중심 개입입니다. F4C는 가정 폭력의 상당한 감소, 아버지와 자녀의 상호 작용 개선, 공개 시험에서 아동 정신 건강 개선을 입증하는 증거 기반이 증가하고 있습니다. F4C의 제안된 치료 메커니즘에는 반사 기능(RF), 부모가 기본 상태 및 동기의 함수로서 자신과 자녀의 행동을 이해하는 능력, 감정 조절(ER), 감정 상태 및 반응을 제어하는 ​​능력이 포함됩니다. 위협. 불량한 RF 및 ER은 가정 폭력 증가 및 스트레스 관련 정신병리와 관련되어 있으며 이는 개입의 핵심 초점을 제시합니다. 지금까지 가정 폭력을 줄이고 아버지와 자녀의 상호 작용 및 자녀의 정신 건강을 개선하기 위한 치료 변화 메커니즘으로 ER과 RF에 대한 실증적 조사는 없었습니다. 활성 대조군 역할을 하는 BIP인 F4C(N=180) 또는 덜루스 모델(N=180)에 무작위로 배정된 아버지(4-7세 아동)의 ER 및 RF에 대한 이중 현장, 다중 모달 검사가 제안되었습니다. 세션 중 관찰 코딩은 치료 전반에 걸쳐 적응성 및 부적응성 ER 및 RF를 평가합니다. 주간 자체 평가를 통해 재택 ER 및 RF를 평가합니다. 목표는 (1) 가족 폭력 및 아동 정신 건강 장애를 줄이는데 있어 표준 BIP와 비교하여 F4C의 효능을 평가하고, (2) 중재 전반에 걸쳐 치료 변화 목표의 궤적을 매핑 및 비교하고, (3) 아버지의 ER 및 아동 관련 결과에 대한 RF. 이 제안은 F4C에 대한 증거 기반을 강화하고 F4C가 그 효과를 발휘하는 치료 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1080

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, 미국, 06119
        • 모병
        • UConn Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소한 6개월부터 12세까지 접촉하는 생물학적 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
  • 자녀의 어머니와 함께 검사하기 전 지난 12개월 이내에 IPV 사건이 있었던 경우(법원/경찰 기록, 공동 부모 또는 자가 보고에 근거)
  • CT DCF와 관련하여 현재 진행 중이거나 최근(지난 6개월 동안) 조사된 사례가 있음
  • 영어로 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 여성 친부모(대상 자녀의 어머니)에게 부수적 정보 제공자로서 연락하고 자녀의 참여에 대한 동의를 얻는 데 동의합니다. 참가자의 연령대에 자녀가 한 명 이상인 경우 가장 어린 자녀가 선택됩니다.
  • 여성 친부모(즉, 아버지와 관계를 맺을 필요가 없는 생모)는 (적어도) 자녀에 대한 부모 보고서를 제공하는 데 동의합니다. 그러나 아동 참여를 거부할 수 있습니다. 공동 부모가 아동 증상에 대한 간병인 보고서를 제공하여 참여하는 데 동의하지만 공유하는 자녀의 참여를 거부하는 경우, 아버지는 아래에 설명된 자격 기준을 충족하는 경우 계속 연구에 참여할 수 있습니다. 따라서 아동 참여에 동의하지 않은 친부모에 대한 보복 가능성을 방지합니다.

제외 기준:

아버지는 다음 제외 기준에 따라 제외됩니다.

  • 자녀와 관련된 적극적인 완전/비접촉 보호 명령. 이는 아버지-자녀 놀이 평가에 참여하는 것을 배제하기 때문입니다(많은 남성이 파트너와 관련된 보호 명령을 받지만 남성이 여전히 자녀와 접촉을 허용하는 것이 더 일반적입니다 어린이들);
  • 해독이 필요한 물질에 대한 생리적 중독. 아버지는 약물 남용 선별 테스트와 AUDIT를 통해 평가를 받게 됩니다. 아버지가 생리적 금단 증상(예: 알코올 떨림 또는 약물 중독 등)으로 인해 심각한 어려움을 겪고 있다고 보고하는 경우 해독 서비스를 받도록 의뢰됩니다. 성공적인 완료 및 깨끗한 소변 검사에 대한 디톡스 센터의 문서를 통해 디톡스 프로그램에 따라 재평가될 수 있습니다.
  • 연구 개입의 이해를 허용하지 않는 인지 장애(최소 정신 상태 점수 <25);
  • 현재 치료되지 않은 정신병적 장애;
  • 현재 BSI를 사용한 선별검사를 기반으로 자살 또는 살인에 대한 생각이 있습니다. 또는
  • 이전에 F4C 또는 BIP에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변화를 위한 아버지
F4C의 정의 기능에는 다음이 포함됩니다. 1) 참여를 촉진하기 위한 아버지 역할에 중점을 두고, 2) 자신, 파트너 및 자녀를 이해하기 위한 RF에 중점을 두고 IPV 및 아동 학대를 줄이기 위한 감정 조절 기술에 중점을 둡니다. F4C는 정서적 경험에 대한 이해, 그것이 파트너, 공동 부모 및 자녀와 관련된 사고 및 행동에 어떻게 영향을 미치는지에 중점을 둡니다. F4C 고객은 18주에 걸쳐 주당 60분 동안 F4C 치료사와 개별적으로 만날 것입니다.
행동: 변화를 위한 아버지
아버지의 정서 조절, 성찰 기능 및 가족 의사소통에 초점을 맞춘 18주 개별 치료입니다.
활성 비교기: 덜루스 BIP
BIP는 18주에 걸쳐 매주 60분씩 진행되는 심리교육적 중재입니다. 개입은 피해자에 대한 폭력의 영향, 권력과 통제 전술, 여성에 대한 남성의 폭력을 지원하는 사회적 영향에 초점을 맞춥니다. 개입에는 분노 관리 기술을 가르치기 위한 비디오 삽화와 역할극을 포함한 교훈과 경험적 연습이 포함됩니다.
행동: 덜루스 BIP
친밀한 파트너의 폭력에 초점을 맞춘 18주 개별 심리 교육 및 CBT 중심 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPV(신체적 친밀한 파트너 폭력) 초과근무의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
가족 사회화 인터뷰 개정판의 신체적 친밀한 파트너 폭력 하위 척도는 물리적 IPV를 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 심각도에 따라 0(없음)부터 4(심각함)까지 4점 척도로 코딩됩니다. 점수는 0~4 범위의 총점을 얻기 위해 평균화됩니다. 점수가 높을수록 물리적 IPV의 빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
IPV(언어적 친밀한 파트너 폭력) 초과 근무의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
가족 사회화 인터뷰 개정판의 언어적 친밀한 파트너 폭력 하위 척도를 사용하여 언어적 IPV를 평가합니다. 항목은 심각도에 따라 0(없음)부터 4(심각함)까지 4점 척도로 코딩됩니다. 점수는 0~4 범위의 최종 점수를 얻기 위해 평균화됩니다. 점수가 높을수록 언어적 IPV의 빈도와 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
신체적 아동학대 초과근무 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
가족 사회화 인터뷰 - 개정판은 신체적 아동 학대를 평가하는 데 사용됩니다. 이 결과에는 물리적 척도가 사용됩니다. 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 0~4점 척도로 순위가 매겨져 있으며 최종 점수의 평균은 0~4점입니다. 점수가 높을수록 신체적 아동 학대 위험의 빈도와 심각성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
언어적 아동 학대 초과근무 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
가족 사회화 인터뷰 - 개정판은 신체적 아동 학대를 평가하는 데 사용됩니다. 이 결과에는 언어 척도가 사용됩니다. 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 0~4점 척도로 순위가 매겨져 있으며 최종 점수의 평균은 0~4점입니다. 점수가 높을수록 언어적 아동 학대 위험이 더 높은 빈도와 심각성을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초과근무로 인한 아동 외상후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
아동 외상 증상 체크리스트는 아동 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 증상 항목은 발생 빈도에 따라 0("전혀 없음")부터 3("자주")까지의 4점 척도를 사용하여 평가됩니다. PTSD 총 원시 점수는 0~100점 범위의 측정 표준을 기반으로 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 외상후 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
초과근무 시 아버지와 자녀의 상호작용 변화
기간: 기준선, 19주 및 70주
일대일 상호성, 유창함, 갈등 및 적대감에 대해 코딩된 15분 놀이 평가를 기반으로 한 아동 상호작용 행동 코딩입니다. 점수는 1~4점 척도입니다. 1~4 범위에 대해 평균 점수가 생성됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 코딩된 동작을 나타냅니다.
기준선, 19주 및 70주
친밀한 파트너 폭력(IPV) 초과근무에 대한 강제적 통제의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
가족 사회화 인터뷰 개정판의 강압적 통제 친밀한 파트너 폭력 하위 척도를 사용하여 언어적 IPV를 평가합니다. 항목은 심각도에 따라 0(없음)부터 4(심각함)까지 4점 척도로 코딩됩니다. 점수는 0~4 범위의 최종 점수를 얻기 위해 평균화됩니다. 점수가 높을수록 IPV를 강압적으로 제어하는 ​​빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
아동 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
아동 외상 증상 체크리스트는 아동의 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 증상 항목은 발생 빈도에 따라 0("전혀 없음")부터 3("자주")까지의 4점 척도를 사용하여 평가됩니다. 불안 하위 척도 점수는 0~100점 범위의 측정 규범을 기반으로 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
아동 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
아동 외상 증상 체크리스트는 아동 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 증상 항목은 발생 빈도에 따라 0("전혀 없음")부터 3("자주")까지의 4점 척도를 사용하여 평가됩니다. 우울증 하위척도 점수는 0~100점 범위의 측정 규범을 기반으로 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선, 19주, 43주, 70주
아동 공격성 증상의 변화
기간: 기준선, 19주, 43주, 70주
아동 외상 증상 체크리스트는 아동 공격성 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 증상 항목은 발생 빈도에 따라 0("전혀 없음")부터 3("자주")까지의 4점 척도를 사용하여 평가됩니다. 공격성 하위 척도 점수는 0~100점 범위의 측정 표준을 기반으로 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 공격성 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 19주, 43주, 70주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

수사관

  • 수석 연구원: Carla S Stover, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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