Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skupiona na ojcu w celu ograniczenia przemocy w rodzinie i objawów u dzieci (F4C)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie mechanizmów zmiany terapeutycznej w regulacji afektu, interwencji skoncentrowanej na ojcu w celu ograniczenia przemocy w rodzinie i związanych z nią objawów u dzieci

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności programu „Ojcowie na rzecz zmiany” (F4C) w porównaniu ze standardową interwencją Batterer dla ojców, którzy w przeszłości doświadczyli przemocy ze strony partnera. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy F4C jest bardziej skuteczny niż standardowy BIP w ograniczaniu przemocy w rodzinie i upośledzenia zdrowia psychicznego dzieci?
  2. Jakie są trajektorie celów zmiany terapeutycznej w poszczególnych interwencjach?
  3. Czy regulacja emocji i refleksyjne funkcjonowanie ojca pośredniczą w związku między tymi dwiema interwencjami a wynikami związanymi z dzieckiem? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z organizacji Ojcowie na rzecz zmian w ramach interwencji pałkarza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narażenie dzieci na przemoc ze strony partnera (IPV), często popełnianą przez ojców, zostało opisane jako brama do innych przeciwności losu, przy czym w ponad 50% przypadków bezpośrednie formy złego traktowania dzieci (CM) współwystępują. Narażenie na IPV może siać spustoszenie u dzieci, niosąc ryzyko zaburzeń psychospołecznych, w tym zespołu stresu pourazowego (PTSD), które mogą pojawić się wcześnie i kaskadą w trakcie rozwoju. Brakuje interwencji, które odpowiednio uwzględniałyby złożoną naturę IPV w rodzinach, w tym ojcostwo i współrodzicielstwo. Luka ta odzwierciedla tendencję do wykluczania ojców popełniających przestępstwa z pracy skupiającej się na dzieciach oraz nadmierne poleganie na programach interwencyjnych dla ofiar przemocy (BIP), które wykazały znikome skutki w metaanalizach i nie uwzględniają przyczyn przestępczych zachowań u ojców. W rezultacie dzieci narażone na kontakt z IPV pozostają w grupie ryzyka, a osobiste i interpersonalne funkcjonowanie ojców, w tym relacje ojciec-dziecko, nie ulega poprawie. W efekcie istnieje pilna potrzeba skutecznych interwencji wobec ojców i ich rodzin. Fathers for Change (F4C) to nowatorska interwencja skupiająca się na ojcostwie, z podwójnym naciskiem na IPV i CM, która koncentruje się na identyfikacji, zrozumieniu i zarządzaniu emocjami w celu zmniejszenia agresji i poprawy interakcji partner i rodzic-dziecko. F4C dysponuje rosnącą bazą dowodów wskazującą na znaczną redukcję przemocy w rodzinie, poprawę interakcji ojciec-dziecko, a w jednym otwartym badaniu poprawę zdrowia psychicznego dzieci. Proponowane mechanizmy terapeutyczne F4C obejmują funkcjonowanie refleksyjne (RF), zdolność rodziców do rozumienia działań własnych i dzieci jako funkcji leżących u ich podstaw stanów i motywacji oraz regulację emocji (ER), zdolność do sprawowania kontroli nad stanami emocjonalnymi i reakcjami na bodźce emocjonalne. zagrożenie. Słabe RF i ER powiązano ze zwiększoną przemocą w rodzinie i psychopatologią związaną ze stresem, co sugeruje kluczowe punkty interwencji. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań empirycznych dotyczących ER i RF jako mechanizmów zmiany terapeutycznej mających na celu zmniejszenie przemocy w rodzinie i poprawę interakcji ojciec-dziecko oraz zdrowia psychicznego dziecka. Zaproponowano dwuośrodkowe, multimodalne badanie ER i RF u ojców (dzieci w wieku 4–7 lat) randomizowanych do grupy F4C (N=180) lub modelu Dulutha (N=180), przy czym BIP stanowi aktywną kontrolę. Kodowanie obserwacyjne w trakcie sesji pozwoli ocenić adaptacyjne i nieprzystosowawcze ER i RF w trakcie leczenia. Cotygodniowe samooceny będą obejmować ocenę ER i RF w domu. Celem będzie (1) ocena skuteczności F4C w porównaniu ze standardowym BIP w ograniczaniu przemocy w rodzinie i upośledzenia zdrowia psychicznego dzieci, (2) mapowanie i porównywanie trajektorii celów zmian terapeutycznych w ramach różnych interwencji oraz (3) zbadanie pośredniczącej roli ER ojca i RF w sprawie wyników związanych z dziećmi. Propozycja ta poszerzy bazę dowodów na temat F4C i pogłębi naszą wiedzę na temat mechanizmów terapeutycznych, poprzez które F4C wywiera swoje działanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1080

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06119
        • Rekrutacyjny
        • UConn Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadają co najmniej jedno biologiczne dziecko w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, z którym mają kontakt;
  • w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym z matką dziecka doszło do zdarzenia związanego z IPV (na podstawie danych sądowych/policyjnych, współrodziców lub oświadczenia własnego);
  • masz obecnie otwartą lub niedawno badaną (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) sprawę z CT DCF
  • potrafisz zaliczyć testy w języku angielskim;
  • wyrażają zgodę na skontaktowanie się z ich współrodzicami (matką docelowego dziecka) w charakterze dodatkowych informatorów oraz w celu uzyskania zgody na udział ich dziecka w badaniu. Jeżeli uczestnik ma więcej niż jedno dziecko w danym przedziale wiekowym, wybrane zostanie najmłodsze;
  • współrodzice (tj. matka biologiczna, która nie musi być w związku z ojcem) wyraża zgodę na (co najmniej) złożenie przez rodziców raportu na temat dziecka; może jednak zrezygnować z udziału dziecka. Jeżeli współrodzic zgodzi się na udział w badaniu, przedstawiając opiekunowi raport na temat objawów u dziecka, ale odmówi udziału wspólnego dziecka, ojciec może nadal uczestniczyć w badaniu, jeśli spełnia kryteria kwalifikacyjne określone poniżej; zapobiegając w ten sposób wszelkim możliwym odwetom wobec współrodziców za brak zgody na udział dziecka.

Kryteria wyłączenia:

Ojcowie zostaną wykluczeni na podstawie następujących kryteriów wykluczenia:

  • aktywny nakaz ochrony dziecka w zakresie pełnego kontaktu lub braku kontaktu, ponieważ wykluczy to udział w ocenie zabawy ojciec-dziecko (wielu mężczyzn będzie miało nakazy ochrony dotyczące swoich partnerek, ale częściej zdarza się, że mężczyznom nadal zezwala się na kontakt ze swoimi partnerkami) dzieci);
  • fizjologiczne uzależnienie od substancji wymagającej detoksykacji. Ojcowie zostaną poddani ocenie za pomocą testu przesiewowego na obecność narkotyków i AUDITU. Jeżeli ojcowie zgłoszą znaczne trudności związane z fizjologicznym odstawieniem (np. drżenie alkoholowe lub choroba narkotykowa), zostaną skierowani na leczenie detoksykacyjne. Można je ponownie ocenić po programie detoksykacji z dokumentacją z centrum detoksykacji dotyczącą pomyślnego zakończenia i czystym badaniem moczu;
  • zaburzenia poznawcze, które nie pozwolą na zrozumienie interwencji objętych badaniem (minimalny wynik stanu psychicznego <25);
  • aktualnie nieleczone zaburzenie psychotyczne;
  • obecnie myśli samobójcze lub zabójstwa na podstawie badań przesiewowych za pomocą BSI; Lub
  • wcześniej uczestniczył w F4C lub BIP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ojcowie na rzecz zmian
Definiujące cechy F4C obejmują: 1) skupienie się na roli ojca w celu ułatwienia zaangażowania, 2) skupienie się na RF w celu zrozumienia siebie, partnera i dzieci oraz umiejętności regulacji emocji w celu ograniczenia przemocy domowej i złego traktowania dzieci. F4C koncentruje się na zrozumieniu doświadczeń emocjonalnych, ich wpływu na myślenie i zachowania związane z partnerami, współrodzicami i dziećmi. Klienci F4C będą spotykać się indywidualnie ze swoim terapeutą F4C przez 60 minut tygodniowo przez 18 tygodni.
Behawioralne: Ojcowie na rzecz zmian
18-tygodniowa terapia indywidualna skupiająca się na regulacji emocji ojców, funkcjonowaniu refleksyjnym i komunikacji w rodzinie.
Aktywny komparator: BIP w Duluth
BIP to interwencja psychoedukacyjna, która będzie realizowana w formie 60-minutowych indywidualnych sesji cotygodniowych przez 18 tygodni. Interwencja koncentruje się na wpływie przemocy na ofiary, taktyce władzy i kontroli oraz wpływach społecznych wspierających przemoc mężczyzn wobec kobiet. Interwencja obejmuje zajęcia dydaktyczne i ćwiczenia oparte na doświadczeniu, w tym winiety wideo i odgrywanie ról, aby uczyć umiejętności radzenia sobie ze złością.
Behawioralne: BIP w Duluth
18-tygodniowy indywidualnie prowadzony program psychoedukacyjny i CBT skupiający się na przemocy ze strony partnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie przemocy fizycznej ze strony partnera (IPV) w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Podskala przemocy fizycznej ze strony partnera z wywiadu dotyczącego socjalizacji rodziny – poprawiona, zostanie wykorzystana do oceny fizycznej IPV. Elementy są kodowane w 4-punktowej skali pod kątem dotkliwości od 0 (brak) do 4 (poważne). Wyniki uśrednia się w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i nasilenie Fizycznego IPV.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana w zakresie werbalnej przemocy wobec partnerów (IPV) w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Podskala werbalnej przemocy ze strony partnera w wywiadzie dotyczącym socjalizacji rodziny – poprawiona, zostanie wykorzystana do oceny werbalnej przemocy wobec partnera. Elementy są kodowane w 4-punktowej skali pod kątem dotkliwości od 0 (brak) do 4 (poważne). Wyniki uśrednia się, aby uzyskać wynik końcowy w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i nasilenie werbalnego IPV.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana dotycząca fizycznego znęcania się nad dziećmi w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Wywiad dotyczący socjalizacji rodziny – poprawiony zostanie wykorzystany do oceny fizycznego maltretowania dziecka. Do tego wyniku zostanie użyta skala fizyczna. Pozycje są uszeregowane w skali 0-4 punktowej od 0 (brak) do 4 (poważne) i uśrednione w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i dotkliwość ryzyka fizycznego maltretowania dziecka.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana w zakresie słownego znęcania się nad dzieckiem w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Wywiad dotyczący socjalizacji rodziny – poprawiony zostanie wykorzystany do oceny fizycznego maltretowania dziecka. Do tego wyniku zostanie zastosowana skala werbalna. Pozycje są uszeregowane w skali 0-4 punktowej od 0 (brak) do 4 (poważne) i uśrednione w celu uzyskania końcowego wyniku w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i dotkliwość ryzyka werbalnego maltretowania dziecka.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów stresu pourazowego u dzieci w miarę upływu czasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Lista kontrolna objawów traumy u dziecka zostanie wykorzystana do oceny objawów zespołu stresu pourazowego u dziecka. Każdy element objawu jest oceniany zgodnie z częstotliwością występowania przy użyciu czteropunktowej skali od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Całkowity surowy wynik PTSD jest konwertowany na wynik t w oparciu o normy pomiaru z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów pourazowych.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiany w interakcjach ojciec-dziecko w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni i 70 tygodni
Interaktywne kodowanie zachowań dzieci w oparciu o 15-minutową ocenę zabawy, zakodowaną pod kątem diadycznej wzajemności, płynności, konfliktu i wrogości. Wyniki podawane są w skali od 1 do 4 punktów. Generowany jest średni wynik dla zakresu od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na więcej zakodowanych zachowań.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni i 70 tygodni
Zmiana w zakresie przymusowego kontrolowania przemocy ze strony partnera (IPV) w godzinach nadliczbowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Do oceny werbalnej IPV zostanie wykorzystana podskala przymusowej kontroli przemocy ze strony partnera w wywiadzie dotyczącym socjalizacji rodziny. Elementy są kodowane w 4-punktowej skali pod kątem dotkliwości od 0 (brak) do 4 (poważne). Wyniki są uśredniane, aby uzyskać wynik końcowy w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i nasilenie przymusowego kontrolowania IPV.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana objawów lęku u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Lista kontrolna objawów traumy u dziecka zostanie wykorzystana do oceny objawów lęku u dziecka. Każdy element objawu jest oceniany zgodnie z częstotliwością występowania przy użyciu czteropunktowej skali od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Wynik podskali Lęku jest konwertowany na wynik t w oparciu o normy pomiaru z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana objawów depresji u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Lista kontrolna objawów traumy u dziecka zostanie wykorzystana do oceny objawów depresji u dziecka. Każdy element objawu jest oceniany zgodnie z częstotliwością występowania przy użyciu czteropunktowej skali od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Wynik podskali depresji jest konwertowany na wynik t w oparciu o normy pomiaru z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Zmiana objawów agresji u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni
Lista kontrolna objawów traumy u dziecka zostanie wykorzystana do oceny objawów agresji u dziecka. Każdy element objawu jest oceniany zgodnie z częstotliwością występowania przy użyciu czteropunktowej skali od 0 („nigdy”) do 3 („często”). Wynik podskali Agresja jest konwertowany na wynik t w oparciu o normy pomiaru z wynikami w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów agresji.
Wartość wyjściowa, 19 tygodni, 43 tygodnie i 70 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla S Stover, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Badania kliniczne na Ojcowie na rzecz zmian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj