Vadergerichte interventie voor het verminderen van gezinsgeweld en symptomen bij kinderen (F4C)
10 april 2026 bijgewerkt door: Yale University
Onderzoek naar therapeutische veranderingsmechanismen in een affectregulatie, vadergerichte interventie voor het verminderen van gezinsgeweld en daarmee samenhangende symptomen bij kinderen
Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van Fathers for Change (F4C) te testen in vergelijking met de standaard Batterer Interventie voor vaders met een voorgeschiedenis van intiem partnergeweld. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is F4C effectiever dan standaard BIP bij het terugdringen van huiselijk geweld en geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen?
- Wat zijn de trajecten van therapeutische veranderingsdoelen binnen interventies?
- Bemiddelen de emotieregulatie en het reflectieve functioneren van de vader in de relatie tussen de twee interventies en kindgerelateerde uitkomsten? Deelnemers worden gerandomiseerd naar Fathers for Change on Batterer Intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De blootstelling van kinderen aan partnergeweld (IPV), vaak gepleegd door vaders, wordt beschreven als een toegangspoort tot andere tegenslagen, waarbij in meer dan 50% van de gevallen directe vormen van kindermishandeling (CM) gelijktijdig voorkomen.
Blootstelling aan IPV kan grote schade aanrichten bij kinderen, met risico op psychosociale beperkingen, waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSS), die vroeg kunnen ontstaan en zich in de hele ontwikkeling kunnen verspreiden.
Het ontbreekt aan interventies die de complexe aard van partnergeweld in gezinnen adequaat aanpakken, inclusief vaderschap en co-ouderschap.
Deze kloof weerspiegelt de neiging om vaders die overtreders beledigen uit te sluiten van kindgericht werk en een overmatig vertrouwen in interventieprogramma’s voor mishandelingen (BIP’s), die in meta-analyses verwaarloosbare effecten hebben laten zien en er niet in slagen de wortels van het beledigende gedrag bij vaders aan te pakken.
Als gevolg hiervan blijven kinderen die aan IPV zijn blootgesteld risico lopen en verbetert het persoonlijke en interpersoonlijke functioneren van vaders, inclusief de vader-kindrelatie, niet.
Er is feitelijk dringend behoefte aan effectieve interventies voor vaders en hun families.
Fathers for Change (F4C) is een nieuwe vaderschapsgerichte interventie met een dubbele focus op IPV en CM die zich richt op het identificeren, begrijpen en beheersen van emoties om agressie te verminderen en de interacties tussen partners en ouders en kinderen te verbeteren.
F4C beschikt over een groeiende wetenschappelijke basis die een significante vermindering van huiselijk geweld, verbeterde vader-kindinteracties en, in één open proef, een verbeterde geestelijke gezondheid van kinderen aantoont.
Voorgestelde therapeutische mechanismen van F4C zijn onder meer reflectief functioneren (RF), het vermogen van ouders om hun eigen acties en die van hun kinderen te begrijpen als een functie van onderliggende toestanden en motivaties, en emotieregulatie (ER), het vermogen om controle uit te oefenen over emotionele toestanden en reacties daarop. bedreiging.
Slechte RF en ER zijn in verband gebracht met toenemend huiselijk geweld en stressgerelateerde psychopathologie, wat belangrijke aandachtspunten voor interventie suggereert.
Tot op heden zijn er geen empirische onderzoeken gedaan naar ER en RF als therapeutische veranderingsmechanismen voor het terugdringen van huiselijk geweld en het verbeteren van de vader-kindinteracties en de geestelijke gezondheid van kinderen.
Voorgesteld wordt een multimodaal onderzoek op twee locaties van ER en RF bij vaders (van kinderen van 4-7 jaar), gerandomiseerd naar F4C (N=180) of het Duluth-model (N=180), een BIP die als actieve controle dient.
Observatiecodering tijdens de sessie zal adaptieve en onaangepaste ER en RF tijdens de behandeling beoordelen.
Wekelijkse zelfbeoordelingen beoordelen ER en RF thuis.
De doelstellingen zijn (1) het beoordelen van de werkzaamheid van F4C in vergelijking met een standaard BIP bij het terugdringen van huiselijk geweld en geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen, (2) het in kaart brengen en vergelijken van trajecten van therapeutische veranderingsdoelen over de interventies heen, en (3) het onderzoeken van de bemiddelende rol van de eerste hulp van de vader en RF op kindgerelateerde uitkomsten.
Dit voorstel zal de wetenschappelijke basis voor F4C vergroten en ons begrip vergroten van de therapeutische mechanismen waarmee F4C zijn effecten uitoefent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1080
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carla S Stover, PhD
- Telefoonnummer: 2037853486
- E-mail: carla.stover@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale
-
West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06119
- Werving
- UConn Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één biologisch kind van zes maanden tot twaalf jaar oud hebben met wie zij contact hebben;
- een incident van partnergeweld hebben gehad in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de screening bij de moeder van hun kind (gebaseerd op gegevens van de rechtbank/politie, co-ouder of zelfrapportage);
- een momenteel openstaande of recent onderzochte (in de afgelopen 6 maanden) zaak met CT DCF heeft
- zijn in staat om assessments in het Engels af te ronden;
- ermee instemmen dat hun vrouwelijke co-ouders (moeder van het beoogde kind) worden gecontacteerd als ondergeschikte informanten en voor toestemming voor deelname van hun kind. Als een deelnemer meer dan één kind in de leeftijdscategorie heeft, wordt de jongste geselecteerd;
- vrouwelijke co-ouders (d.w.z. biologische moeder die geen relatie met de vader hoeft te hebben) stemt ermee in om (op zijn minst) ouderrapportage over het kind te verstrekken; kunnen zich echter afmelden voor deelname van kinderen. Als de co-ouder ermee instemt deel te nemen door een rapport van de verzorger over de symptomen van het kind te verstrekken, maar de deelname van het gedeelde kind afwijst, kan de vader nog steeds aan het onderzoek deelnemen als hij voldoet aan de hieronder beschreven geschiktheidscriteria; Zo worden mogelijke represailles tegen co-ouders die niet instemmen met kinderparticipatie voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
Vaders worden uitgesloten op basis van de volgende uitsluitingscriteria:
- een actief beschermingsbevel (volledig/geen contact) met betrekking tot hun kind, omdat dit deelname aan de spelbeoordeling tussen vader en kind uitsluit (veel mannen zullen beschermingsbevelen hebben met betrekking tot hun partners, maar het komt vaker voor dat mannen nog steeds contact mogen hebben met hun kind). kinderen);
- fysiologische verslaving aan een stof die ontgifting vereist. Vaders zullen worden geëvalueerd met behulp van de Drug Abuse Screening Test en AUDIT. Als vaders aanzienlijke problemen melden met fysiologische ontwenning (bijvoorbeeld alcoholtrillingen of drugsziekte), worden ze doorverwezen voor detoxdiensten. Ze kunnen opnieuw worden geëvalueerd na een detoxprogramma met documentatie van het detoxcentrum over de succesvolle afronding en een schoon urinescherm;
- cognitieve stoornissen die het begrip van de onderzoeksinterventies niet mogelijk maken (een minimale mentale toestandsscore <25);
- huidige onbehandelde psychotische stoornis;
- momenteel suïcidale of moordzuchtige gedachten op basis van screening met behulp van de BSI; of
- eerder deelgenomen aan F4C of een BIP.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaders voor verandering
Bepalende kenmerken van F4C zijn onder meer: 1) focus op de rol van vader om betrokkenheid te vergemakkelijken, 2) focus op RF om inzicht te krijgen in zichzelf, partner en kinderen en vaardigheden op het gebied van emotieregulatie om partnergeweld en kindermishandeling te verminderen.
F4C richt zich op het begrijpen van emotionele ervaringen, hoe deze het denken en gedrag beïnvloeden met betrekking tot partners, co-ouders en kinderen.
F4C-cliënten ontmoeten hun F4C-therapeut gedurende 18 weken individueel gedurende 60 minuten per week.
|
18 weken durende individuele therapie gericht op de emotieregulatie van vaders, reflectief functioneren en gezinscommunicatie.
|
|
Actieve vergelijker: Duluth BIP
De BIP is een psycho-educatieve interventie die wordt gegeven in individuele wekelijkse sessies van 60 minuten gedurende 18 weken.
De interventie richt zich op de impact van geweld op slachtoffers, machts- en controletactieken, en maatschappelijke invloeden die het geweld van mannen tegen vrouwen ondersteunen.
De interventie omvat didactiek en ervaringsgerichte oefeningen, waaronder videovignetten en rollenspellen om vaardigheden in woedebeheersing aan te leren.
|
18 weken durend individueel psycho-educatie- en CGT-gericht programma gericht op partnergeweld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in overuren in fysiek partnergeweld (IPV).
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De subschaal Fysiek Intiem Partnergeweld van het Family Socialization Interview-Revised zal worden gebruikt om fysiek HG te beoordelen.
De items zijn gecodeerd op een 4-puntsschaal voor ernst van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
De scores worden gemiddeld om een totaalscore te verkrijgen met een bereik van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere frequentie en ernst van lichamelijk HG.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in overuren in verbaal partnergeweld (IPV).
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De subschaal Verbaal Partnergeweld van het Family Socialization Interview-Revised zal worden gebruikt om verbaal partnergeweld te beoordelen.
De items zijn gecodeerd op een 4-puntsschaal voor ernst van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
De scores worden gemiddeld om een eindscore te bereiken met een bereik van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere frequentie en ernst van verbaal HG.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in de overuren van fysieke kindermishandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
Family Socialization Interview-Revised zal worden gebruikt om fysieke kindermishandeling te beoordelen.
Voor deze uitkomst zal de fysieke schaal worden gebruikt.
De items worden gerangschikt op een 0-4-puntsschaal van 0 (geen) tot 4 (ernstig) en gemiddeld voor een eindscore met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie en ernst van het risico op lichamelijke kindermishandeling.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in de overuren van verbale kindermishandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
Family Socialization Interview-Revised zal worden gebruikt om fysieke kindermishandeling te beoordelen.
Voor deze uitkomst zal de verbale schaal worden gebruikt.
De items worden gerangschikt op een 0-4-puntsschaal van 0 (geen) tot 4 (ernstig) en gemiddeld voor een eindscore met een bereik van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie en ernst van het risico op verbale kindermishandeling.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen bij kinderen overuren
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De Child Trauma Symptom Checklist wordt gebruikt om de PTSS-symptomen van kinderen te beoordelen.
Elk symptoomitem wordt beoordeeld op basis van de frequentie waarmee het voorkomt, met behulp van een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("vaak").
De totale ruwe PTSS-score wordt omgezet naar een t-score op basis van meetnormen met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de posttraumatische symptomen.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in de interacties tussen vader en kind in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken en 70 weken
|
Interactieve gedragscodering voor kinderen op basis van een spelbeoordeling van 15 minuten, gecodeerd voor dyadische wederkerigheid, vloeiendheid, conflict en vijandigheid.
De scores zijn op een schaal van 1 tot 4 punten.
Er wordt een gemiddelde score gegenereerd voor een bereik van 1 tot 4. Hogere scores duiden op meer gecodeerd gedrag.
|
Basislijn, 19 weken en 70 weken
|
|
Verandering in het dwangmatig beheersen van overuren tegen intiem partnergeweld (IPV).
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De subschaal Coercive Controlling Intimate Partner Violence van het Family Socialization Interview-Revised zal worden gebruikt om verbaal partnergeweld te beoordelen.
De items zijn gecodeerd op een 4-puntsschaal voor ernst van 0 (geen) tot 4 (ernstig).
De scores worden gemiddeld om een eindscore te bereiken met een bereik van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere frequentie en ernst van dwangmatig controlerend partnergeweld.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De kindertraumasymptomenchecklist wordt gebruikt om angstsymptomen bij kinderen te beoordelen.
Elk symptoomitem wordt beoordeeld op basis van de frequentie waarmee het voorkomt, met behulp van een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("vaak").
De score op de subschaal Angst wordt omgezet naar een t-score op basis van meetnormen met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in symptomen van depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De Child Trauma Symptom Checklist wordt gebruikt om de symptomen van depressie bij kinderen te beoordelen.
Elk symptoomitem wordt beoordeeld op basis van de frequentie waarmee het voorkomt, met behulp van een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("vaak").
De depressie-subschaalscore wordt omgezet naar een t-score op basis van meetnormen met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
|
Verandering in symptomen van agressie bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
De kindertraumasymptoomchecklist wordt gebruikt om de agressiesymptomen van kinderen te beoordelen.
Elk symptoomitem wordt beoordeeld op basis van de frequentie waarmee het voorkomt, met behulp van een vierpuntsschaal, variërend van 0 ("nooit") tot 3 ("vaak").
De score op de subschaal Agressie wordt omgezet naar een t-score op basis van meetnormen met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de agressiesymptomen.
|
Basislijn, 19 weken, 43 weken en 70 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla S Stover, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000026789_a
- 1R01HD110583-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .