Intervenção focada no pai para reduzir a violência familiar e os sintomas em crianças (F4C)
10 de abril de 2026 atualizado por: Yale University
Examinando mecanismos de mudança terapêutica em uma regulação de afeto, intervenção focada no pai para reduzir a violência familiar e sintomas associados em crianças
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do Fathers for Change (F4C) em comparação com a intervenção padrão para agressores para pais com histórico de violência por parceiro íntimo. As principais questões que pretende responder são:
- O F4C é mais eficaz do que o BIP padrão na redução da violência familiar e dos problemas de saúde mental infantil?
- Quais são as trajetórias dos alvos de mudança terapêutica entre as intervenções?
- A regulação emocional e o funcionamento reflexivo do pai medeiam a relação entre as duas intervenções e os resultados relacionados à criança? Os participantes serão randomizados para Fathers for Change on Batterer Intervention.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição das crianças à violência praticada pelo parceiro íntimo (VPI), muitas vezes perpetrada pelos pais, tem sido descrita como uma porta de entrada para outras adversidades, com mais de 50% de coocorrência de formas diretas de maus-tratos infantis (MC).
A exposição à VPI pode causar estragos nas crianças, com risco de deficiências psicossociais, incluindo perturbação de stress pós-traumático (TEPT), que pode surgir precocemente e propagar-se ao longo do desenvolvimento.
Faltam intervenções que abordem adequadamente a natureza complexa da VPI nas famílias, incluindo a paternidade e a coparentalidade.
Esta lacuna reflecte uma tendência para excluir os pais infratores do trabalho centrado nas crianças e uma dependência excessiva de programas de intervenção contra agressores (BIP), que demonstraram efeitos negligenciáveis em meta-análises e não conseguem abordar as raízes dos comportamentos ofensivos nos pais.
Consequentemente, as crianças expostas à VPI permanecem em risco e o funcionamento pessoal e interpessoal dos pais, incluindo a relação pai-filho, não melhora.
Com efeito, existe uma necessidade urgente de intervenções eficazes para os pais e as suas famílias.
Fathers for Change (F4C) é uma nova intervenção focada na paternidade com foco duplo em VPI e CM que se concentra na identificação, compreensão e gerenciamento de emoções para reduzir a agressão e melhorar as interações entre parceiros e pais-filhos.
A F4C tem uma base de evidências crescente que demonstra reduções significativas na violência familiar, melhores interações entre pai e filho e, num ensaio aberto, melhoria da saúde mental infantil.
Os mecanismos terapêuticos propostos para F4C incluem o funcionamento reflexivo (FR), a capacidade dos pais de compreenderem as suas próprias ações e as dos filhos em função de estados e motivações subjacentes, e a regulação emocional (ER), a capacidade de exercer controle sobre estados emocionais e reações a ameaça.
FR e ER deficientes têm sido associados ao aumento da violência familiar e à psicopatologia relacionada ao estresse, sugerindo pontos focais importantes para intervenção.
Até o momento, não houve exames empíricos de ER e FR como mecanismos de mudança terapêutica para reduzir a violência familiar e melhorar as interações pai-filho e a saúde mental infantil.
Propõe-se um exame multimodal de ER e FR em dois locais em pais (de crianças de 4 a 7 anos) randomizados para F4C (N = 180) ou o modelo Duluth (N = 180), um BIP servindo como controle ativo.
A codificação observacional durante a sessão avaliará ER e FR adaptativos e mal adaptativos durante o tratamento.
As autoavaliações semanais avaliarão ER e RF em casa.
Os objetivos serão (1) avaliar a eficácia do F4C em comparação com um BIP padrão na redução da violência familiar e do comprometimento da saúde mental infantil, (2) mapear e comparar trajetórias de alvos de mudança terapêutica entre intervenções e (3) examinar o papel mediador do pronto-socorro do pai e RF sobre resultados relacionados com a criança.
Esta proposta aumentará a base de evidências para o F4C e avançará na nossa compreensão dos mecanismos terapêuticos através dos quais o F4C exerce os seus efeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1080
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carla S Stover, PhD
- Número de telefone: 2037853486
- E-mail: carla.stover@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- Recrutamento
- UConn Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos um filho biológico de 6 meses a 12 anos com quem tenha contato;
- teve um incidente de VPI nos últimos 12 meses antes da triagem com a mãe de seu filho (com base em registros judiciais/policiais, co-pais ou autorrelato);
- tem um caso atualmente aberto ou investigado recentemente (nos últimos 6 meses) com CT DCF
- são capazes de realizar avaliações em inglês;
- concordam em que suas co-pais (mãe da criança alvo) sejam contatadas como informantes colaterais e para obter consentimento para a participação de sua criança. Caso o participante tenha mais de um filho na faixa etária, será selecionado o mais novo;
- copais femininos (ou seja, mãe biológica que não precisa estar em um relacionamento com o pai) consentem em (no mínimo) fornecer relatório dos pais sobre a criança; no entanto, pode optar por não participar da criança. Se o co-pai concordar em participar fornecendo relatório do cuidador sobre os sintomas da criança, mas recusar a participação do filho compartilhado, o pai ainda poderá participar do estudo se atender aos critérios de elegibilidade descritos abaixo; evitando assim qualquer possível retaliação contra os co-pais por não consentirem com a participação da criança.
Critério de exclusão:
Os pais serão excluídos com base nos seguintes critérios de exclusão:
- uma ordem de proteção ativa total/sem contato referente ao seu filho, porque isso impedirá a participação na avaliação das brincadeiras pai-filho (muitos homens terão ordens de proteção referentes às suas parceiras, mas é mais comum que os homens ainda tenham permissão para contato com seus crianças);
- dependência fisiológica de uma substância que requer desintoxicação. Os pais serão avaliados por meio do Teste de Triagem de Abuso de Drogas e AUDIT. Se os pais relatarem dificuldades significativas com a abstinência fisiológica (por exemplo, tremores de álcool ou enjoos causados por drogas), eles serão encaminhados para serviços de desintoxicação. Eles podem ser reavaliados após um programa de desintoxicação com documentação do centro de desintoxicação de conclusão bem-sucedida e exame de urina limpa;
- comprometimento cognitivo que não permitirá a compreensão das intervenções do estudo (uma mini pontuação do estado mental <25);
- transtorno psicótico atual não tratado;
- ideação atualmente suicida ou homicida com base na triagem pelo BSI; ou
- participou anteriormente do F4C ou de um BIP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais pela Mudança
As características definidoras do F4C incluem: 1) foco no papel paterno para facilitar o envolvimento, 2) foco na FR para compreender a si mesmo, o parceiro e os filhos e as habilidades de regulação emocional para reduzir a VPI e os maus-tratos infantis.
A F4C concentra-se na compreensão das experiências emocionais, como elas impactam o pensamento e os comportamentos relacionados aos parceiros, co-pais e filhos.
Os clientes F4C se encontrarão individualmente com seu terapeuta F4C por 60 minutos por semana durante 18 semanas.
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Terapia individual de 18 semanas com foco na regulação emocional dos pais, funcionamento reflexivo e comunicação familiar.
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Comparador Ativo: BIP de Duluth
O BIP é uma intervenção psicoeducacional que será realizada em sessões semanais individuais de 60 minutos durante 18 semanas.
A intervenção centra-se no impacto da violência sobre as vítimas, nas táticas de poder e controlo e nas influências sociais que apoiam a violência dos homens contra as mulheres.
A intervenção inclui exercícios didáticos e experienciais, incluindo vinhetas de vídeo e dramatizações para ensinar habilidades de controle da raiva.
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Programa de psicoeducação e TCC de 18 semanas ministrado individualmente com foco na violência entre parceiros íntimos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na violência física por parceiro íntimo (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A subescala de violência física entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI física.
Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave).
As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação total com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade da VPI física.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança na violência verbal entre parceiros íntimos (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A subescala de violência verbal entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI verbal.
Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave).
As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação final com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade da VPI verbal.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nas horas extras de maus-tratos físicos infantis
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A Entrevista de Socialização Familiar Revisada será usada para avaliar maus-tratos físicos infantis.
A escala Física será usada para este resultado.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave), e a média é calculada para uma pontuação final com intervalo de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior frequência e gravidade do risco de maus-tratos físicos infantis.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nas horas extras de maus-tratos verbais infantis
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A Entrevista de Socialização Familiar Revisada será usada para avaliar maus-tratos físicos infantis.
A escala verbal será usada para este resultado.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave), e a média é calculada para uma pontuação final com intervalo de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior frequência e gravidade do risco de maus-tratos verbais infantis.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático infantil ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de PTSD infantil.
Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”).
A pontuação bruta total do TEPT é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas pós-traumáticos.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nas interações entre pai e filho ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas e 70 semanas
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Codificação do comportamento interativo da criança com base na avaliação de brincadeiras de 15 minutos, codificada para reciprocidade diádica, fluência, conflito e hostilidade.
As pontuações estão em uma escala de 1 a 4 pontos.
Uma pontuação média é gerada para um intervalo de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam mais comportamento codificado.
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Linha de base, 19 semanas e 70 semanas
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Mudança no controle coercitivo da violência por parceiro íntimo (VPI) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A subescala de controle coercitivo de violência entre parceiros íntimos da entrevista de socialização familiar revisada será usada para avaliar a VPI verbal.
Os itens são codificados em uma escala de gravidade de 4 pontos, de 0 (nenhum) a 4 (grave).
As pontuações são calculadas em média para atingir uma pontuação final com um intervalo de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior frequência e gravidade do controle coercitivo da VPI.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de ansiedade infantil.
Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”).
A pontuação da subescala Ansiedade é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nos sintomas de depressão infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A lista de verificação de sintomas de trauma infantil será usada para avaliar os sintomas de depressão infantil.
Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”).
A pontuação da subescala de depressão é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Mudança nos sintomas de agressão infantil
Prazo: Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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A Lista de Verificação de Sintomas de Trauma Infantil será usada para avaliar os sintomas de agressão infantil.
Cada item de sintoma é classificado de acordo com sua frequência de ocorrência usando uma escala de quatro pontos que varia de 0 (“nunca”) a 3 (“frequentemente”).
A pontuação da subescala Agressão é convertida em uma pontuação t baseada em normas de medida com pontuações variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de agressão.
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Linha de base, 19 semanas, 43 semanas e 70 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla S Stover, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000026789_a
- 1R01HD110583-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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