Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apaközpontú beavatkozás a családi erőszak és a tünetek csökkentésére gyermekeknél (F4C)

2024. május 6. frissítette: Yale University

Terápiás változási mechanizmusok vizsgálata affektszabályozásban, Apa-központú beavatkozás a családi erőszak és a kapcsolódó tünetek csökkentésére gyermekeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a Fathers for Change (F4C) hatékonyságát a szokásos Batterer Intervention módszerrel összehasonlítva olyan apák esetében, akiknek anamnézisében intim párkapcsolati erőszak szerepel. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Az F4C hatékonyabb a családi erőszak és a gyermekek mentális egészségkárosodásának csökkentésében, mint a hagyományos BIP?
  2. Melyek a terápiás változási célok pályái a beavatkozások között?
  3. Vajon az apa érzelemszabályozása és reflektív működése közvetíti-e a kapcsolatot a két beavatkozás és a gyermekkel kapcsolatos eredmények között? A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Fathers for Change on Batterer Intervention kategóriába.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azt, hogy a gyermekeket gyakran apák követik el az intim párkapcsolati erőszaknak (IPV), más nehézségek kapujaként írták le, és több mint 50%-ban a gyermekbántalmazás (CM) közvetlen formái együttesen fordulnak elő. Az IPV-expozíció pusztítást végezhet a gyermekekben, és fennáll a pszichoszociális károsodások kockázata, beleértve a poszttraumás stressz-zavart (PTSD), amely korán kialakulhat, és a fejlődés során fokozatosan kialakulhat. Hiányoznak azok a beavatkozások, amelyek megfelelően kezelik az IPV komplex természetét a családokban, beleértve az apaságot és a társszülői nevelést. Ez a szakadék a sértő apák gyermekközpontú munkából való kizárására irányuló elfogultságot és a bántalmazó intervenciós programokra (BIP-k) való túlzott támaszkodást tükrözi, amelyek elhanyagolható hatást mutattak a metaanalízisek során, és nem foglalkoznak az apák sértő magatartásának gyökereivel. Következésképpen az IPV-nek kitett gyermekek továbbra is veszélyben vannak, és az apák személyes és interperszonális működése, beleértve az apa-gyermek kapcsolatot, nem javul. Valójában sürgősen hatékony beavatkozásra van szükség az apák és családjaik számára. Az Fathers for Change (F4C) egy új, apaságra összpontosító beavatkozás, amely kettős hangsúlyt fektet az IPV-re és a CM-re, amely az érzelmek azonosítására, megértésére és kezelésére összpontosít az agresszió csökkentése, valamint a partner és szülő-gyermek interakciók javítása érdekében. Az F4C egyre több bizonyítékkal rendelkezik, amely a családon belüli erőszak jelentős csökkenését, az apa-gyermek interakciók javulását, valamint egy nyílt kísérletben a gyermekek mentális egészségének javulását bizonyítja. Az F4C javasolt terápiás mechanizmusai közé tartozik a reflektív működés (RF), a szülők azon képessége, hogy megértsék saját és gyermekeik cselekedeteiket a mögöttes állapotok és motivációk függvényében, valamint az érzelemszabályozás (ER), az érzelmi állapotok és reakciók feletti kontroll képessége. fenyegetés. A rossz rádiófrekvenciás és ER-t a megnövekedett családon belüli erőszakkal és a stresszhez kapcsolódó pszichopatológiával hozták összefüggésbe, ami a beavatkozás kulcsfontosságú pontjait sugallja. A mai napig nem végeztek empirikus vizsgálatokat az ER-ről és az RF-ről, mint a családi erőszak csökkentését, valamint az apa-gyermek interakciók és a gyermekek mentális egészségének javításáról szóló terápiás változási mechanizmusok. Javasolt az ER és RF kéthelyes, multimodális vizsgálata apáknál (4-7 éves gyermekeknél), akiket F4C-re (N=180) vagy a Duluth-modellre (N=180) randomizáltak, amely egy aktív kontrollként szolgáló BIP. A munkameneten belüli megfigyelési kódolás értékeli az adaptív és maladaptív ER-t és RF-t a kezelés során. A heti önértékelések az otthoni ER és RF értékelésére szolgálnak. A célok (1) felmérik az F4C hatékonyságát egy standard BIP-hez képest a családon belüli erőszak és a gyermekek mentális egészségkárosodásának csökkentésében, (2) feltérképezik és összehasonlítják a terápiás változás célpontjainak pályáit a beavatkozások között, és (3) megvizsgálják az apa ER közvetítő szerepét és RF a gyermekekkel kapcsolatos eredményekről. Ez a javaslat növeli az F4C bizonyítékalapját, és elősegíti azon terápiás mechanizmusok megértését, amelyeken keresztül az F4C kifejti hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1080

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06119
        • Toborzás
        • UCONN Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy 6 hónapos és 12 éves kor közötti biológiai gyermeke van, akivel érintkezik;
  • a szűrést megelőző elmúlt 12 hónapban IPV-incidensben szenvedett gyermeke anyjával (bírósági/rendőrségi nyilvántartások, szülői vagy önbevallás alapján);
  • van egy jelenleg folyamatban lévő vagy nemrégiben vizsgált (az elmúlt 6 hónapban) CT DCF-es esete
  • képes angol nyelvű értékeléseket teljesíteni;
  • hozzájárulnak ahhoz, hogy női társszülőikkel (a célgyermek édesanyjával) felvegyék a kapcsolatot, mint mellékinformátorokat, és hozzájáruljanak gyermekük részvételéhez. Ha egy résztvevőnek több gyermeke van a korosztályban, a legfiatalabb kerül kiválasztásra;
  • női társszülők (azaz biológiai anya, akinek nem kell kapcsolatban lennie az apjával) beleegyezik, hogy (legalább) szülői jelentést készítsen a gyermekről; azonban lemondhat a gyermekek részvételéről. Ha a társszülő beleegyezik a részvételbe azzal, hogy gondozói jelentést készít a gyermek tüneteiről, de megtagadja a közös gyermek részvételét, az apa továbbra is részt vehet a vizsgálatban, ha megfelel az alább vázolt alkalmassági feltételeknek; így megakadályozva minden lehetséges megtorlást a társszülőkkel szemben, amiért nem járultak hozzá a gyermek részvételéhez.

Kizárási kritériumok:

Az apák a következő kizárási kritériumok alapján kerülnek kizárásra:

  • aktív teljes/kontaktus nélküli védőrendelet a gyermekére vonatkozóan, mert ez kizárja az apa-gyerek játék értékelésében való részvételt (sok férfinak lesz védőparancsa a partnerére vonatkozóan, de gyakoribb, hogy a férfiak továbbra is érintkezhetnek gyermekek);
  • méregtelenítést igénylő anyagtól való élettani függőség. Az apákat a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje és az AUDIT segítségével értékelik. Ha az apák jelentős fiziológiai elvonási nehézségekről számolnak be (pl. alkoholremegés vagy kábítószer-betegség), detox szolgáltatásokra utalják őket. Újraértékelhetők egy méregtelenítő program után a méregtelenítő központ dokumentációjával a sikeres befejezésről és a tiszta vizelet szűréséről;
  • kognitív károsodás, amely nem teszi lehetővé a vizsgálati beavatkozások megértését (minimális mentális állapot pontszám <25);
  • jelenlegi kezeletlen pszichotikus rendellenesség;
  • jelenleg öngyilkossági vagy gyilkossági szándék a BSI-t használó szűrés alapján; vagy
  • korábban részt vett az F4C-ben vagy egy BIP-ben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apák a változásért
Az F4C meghatározó jellemzői a következők: 1) az apai szerepre való összpontosítás az elköteleződés elősegítése érdekében, 2) az RF-re való összpontosítás önmaga, partnere és gyermekei megértése, valamint az érzelemszabályozási készségek megértése az IPV és a gyermekekkel való rossz bánásmód csökkentése érdekében. Az F4C az érzelmi élmények megértésére összpontosít, és arra, hogy ezek hogyan befolyásolják a partnerekkel, társszülőkkel és gyerekekkel kapcsolatos gondolkodást és viselkedést. Az F4C kliensek egyénileg találkoznak F4C terapeutájukkal heti 60 percben 18 héten keresztül.
18 hetes egyéni terápia az apák érzelemszabályozására, reflektív működésére és a családi kommunikációra összpontosított.
Aktív összehasonlító: Duluth BIP
A BIP egy pszichoedukációs beavatkozás, amelyet 18 héten keresztül, heti 60 perces egyéni ülésekben adnak meg. A beavatkozás középpontjában az erőszak áldozatokra gyakorolt ​​hatása, a hatalom és az ellenőrzési taktika, valamint a férfiak nőkkel szembeni erőszakát támogató társadalmi hatások állnak. A beavatkozás didaktikát és tapasztalati gyakorlatokat tartalmaz, beleértve a videomatricákat és a haragkezelési készségeket tanító szerepjátékokat.
18 hetes egyéni pszichoedukáció és CBT-központú program, amely az intim párkapcsolati erőszakra összpontosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai intim partnerek erőszakában (IPV) a túlórákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A családi szocializációs interjú-felülvizsgált fizikai intim partner erőszak alskáláját fogják használni a fizikai IPV értékelésére. A tételeket egy 4 fokozatú skálán kódoljuk a 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjedő súlyosságra. A pontszámok átlagolása a 0 és 4 közötti összpontszám elérése érdekében történik. A magasabb pontszámok a fizikai IPV nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
Változás a verbális intim partnerek erőszakában (IPV) a túlórákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A Verbális Intim Partner Erőszak Alskáláját a Családi Szocializációs Interjú – Revised – a verbális IPV értékelésére használjuk. A tételeket egy 4 fokozatú skálán kódoljuk a 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjedő súlyosságra. A pontszámokat átlagolják a végső pontszám eléréséhez 0 és 4 között. A magasabb pontszámok a verbális IPV nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
Változás a fizikai gyermekbántalmazás túlóráiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A Family Socialization Interview-Revised a gyermekekkel való fizikai bántalmazás értékelésére szolgál. Ehhez az eredményhez a fizikai skálát kell használni. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán rangsorolják, 0-tól 4-ig (súlyos), és átlagolják a végső pontszámot 0-tól 4-ig, ahol a magasabb pontszámok a gyermekek fizikai bántalmazásának nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
Változás a verbális gyermekbántalmazás túlórájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A Family Socialization Interview-Revised a gyermekekkel való fizikai bántalmazás értékelésére szolgál. Az eredményhez a verbális skálát kell használni. A tételeket 0-tól 4-ig terjedő skálán rangsorolják 0-tól 4-ig (súlyos), és átlagolják a végső pontszámot 0-tól 4-ig, ahol a magasabb pontszámok a verbális gyermekbántalmazás nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek poszttraumás stressz tüneteinek változása a túlórában
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermek trauma tüneteinek ellenőrzőlistája a gyermek PTSD tüneteinek értékelésére szolgál. Az egyes tünetelemeket az előfordulási gyakoriságuk szerint értékelik egy négypontos skála segítségével, amely 0-tól ("soha") 3-ig ("gyakran") terjed. A PTSD teljes nyers pontszámát t-score-ra konvertáljuk a mérési normák alapján, 0 és 100 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok a poszttraumás tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
Változás az apa-gyermek interakcióban a túlórákban
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét és 70 hét
Gyermekek interaktív viselkedésének kódolása 15 perces játékértékelésen alapuló, diádikus kölcsönösségre, folyékonyságra, konfliktusra és ellenségeskedésre kódolva. A pontszámok 1-től 4-ig terjedő skálán vannak. A rendszer 1 és 4 közötti tartományra átlagos pontszámot generál. A magasabb pontszámok többet jeleznek a kódolt viselkedésből.
Kiindulási állapot, 19 hét és 70 hét
Változás az Intim Partner Violence (IPV) túlóráiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A Verbális IPV értékelésére a Family Socialization Interview-Revised Kényszer Controlling Intim Partner Violence Alskáláját fogják használni. A tételeket egy 4 fokozatú skálán kódoljuk a 0-tól (nincs) 4-ig (súlyos) terjedő súlyosságra. A pontszámokat átlagolják, hogy elérjék a 0-tól 4-ig terjedő tartományban lévő végső pontszámot. A magasabb pontszámok a kényszerítő IPV nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermeki szorongás tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermektrauma tüneti ellenőrzőlistája a gyermek szorongásos tüneteinek értékelésére szolgál. Az egyes tünetelemeket az előfordulási gyakoriságuk szerint értékelik egy négypontos skála segítségével, amely 0-tól ("soha") 3-ig ("gyakran") terjed. A szorongás alskála pontszáma t-pontszámmá alakul a mérési normák alapján, 0 és 100 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermekkori depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermeki trauma tüneteinek ellenőrzőlistája a gyermek depressziós tüneteinek értékelésére szolgál. Az egyes tünetelemeket az előfordulási gyakoriságuk szerint értékelik egy négypontos skála segítségével, amely 0-tól ("soha") 3-ig ("gyakran") terjed. A depresszió alskála pontszámát a rendszer t-ponttá alakítja a mérési normák alapján, 0 és 100 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermeki agresszió tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét
A gyermektrauma tüneti ellenőrző listája a gyermek agressziójának tüneteinek értékelésére szolgál. Az egyes tünetelemeket az előfordulási gyakoriságuk szerint értékelik egy négypontos skála segítségével, amely 0-tól ("soha") 3-ig ("gyakran") terjed. Az Agresszió alskála pontszámát a rendszer t-ponttá alakítja a mértéknormák alapján, 0 és 100 közötti pontszámokkal. A magasabb pontszámok az agressziós tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 19 hét, 43 hét és 70 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak

Klinikai vizsgálatok a Apák a változásért

3
Iratkozz fel