Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isäkeskeinen toimenpide perheväkivallan ja lasten oireiden vähentämiseksi (F4C)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Vaikutusasetuksen terapeuttisten muutosmekanismien tarkastelu, isäkeskeinen interventio perheväkivallan ja siihen liittyvien oireiden vähentämiseksi lapsilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Fathers for Change (F4C) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen Batterer Intervention -ohjelmaan isille, joilla on ollut lähisuhdeväkivaltaa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Onko F4C tehokkaampi kuin tavallinen BIP vähentämään perheväkivaltaa ja lasten mielenterveyden heikkenemistä?
  2. Mitkä ovat terapeuttisten muutostavoitteiden liikeradat interventioiden välillä?
  3. Välittävätkö isän tunteiden säätely ja reflektiivinen toiminta näiden kahden intervention ja lapsiin liittyvien tulosten välistä suhdetta? Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan Fathers for Change on Batterer Intervention -ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten altistuminen lähisuhdeväkivallalle (IPV), johon isät syyllistyvät usein, on kuvattu portiksi muihin vastoinkäymisiin, ja yli 50 %:ssa esiintyy samanaikaisia ​​välittömiä lasten pahoinpitelyn muotoja (CM). IPV-altistuminen voi aiheuttaa tuhoa lapsille ja aiheuttaa psykososiaalisten häiriöiden riskin, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka voi ilmaantua varhaisessa vaiheessa ja peräkkäin koko kehityksen ajan. Puutteet ovat interventioita, jotka käsittelevät riittävästi IPV:n monimutkaista luonnetta perheissä, mukaan lukien isyys ja parivanhemmuus. Tämä ero heijastaa harhaa loukkaavien isien sulkemiseen lapsikeskeisen työn ulkopuolelle ja liiallista turvautumista pahoinpitelyohjelmiin (BIP), jotka ovat osoittaneet merkityksettömiä vaikutuksia meta-analyyseissä ja joissa ei käsitellä isien loukkaavan käyttäytymisen syitä. Tämän seurauksena IPV:lle altistuneet lapset ovat edelleen vaarassa, eikä isien henkilökohtainen ja ihmisten välinen toiminta, mukaan lukien isä-lapsi-suhde, parane. Itse asiassa isille ja heidän perheilleen tarvitaan kiireellisesti tehokkaita toimia. Fathers for Change (F4C) on uusi isyyteen keskittyvä interventio, jossa keskitytään IPV:hen ja CM:ään ja joka keskittyy tunteiden tunnistamiseen, ymmärtämiseen ja hallintaan aggression vähentämiseksi ja kumppanin ja vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi. F4C:llä on kasvava näyttöpohja, joka osoittaa perheväkivallan merkittävän vähenemisen, parantuneen isän ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ja yhdessä avoimessa kokeessa lasten mielenterveyden parantuneen. F4C:n ehdotettuja terapeuttisia mekanismeja ovat reflektiivinen toiminta (RF), vanhempien kyky ymmärtää omia ja lasten toimia taustalla olevien tilojen ja motivaatioiden funktiona sekä tunteiden säätely (ER), kyky hallita tunnetiloja ja reaktioita uhka. Huono RF ja ER on yhdistetty lisääntyneeseen perheväkivaltaan ja stressiin liittyvään psykopatologiaan, mikä viittaa keskeisiin toimenpiteisiin. Toistaiseksi ei ole tehty empiirisiä tutkimuksia ER:stä ja RF:stä terapeuttisina muutosmekanismeina perheväkivallan vähentämiseksi ja isän ja lapsen vuorovaikutuksen ja lasten mielenterveyden parantamiseksi. Ehdotetaan kaksipaikkaista, multimodaalista ER- ja RF-tutkimusta isillä (4-7-vuotiailla lapsilla), jotka on satunnaistettu F4C:hen (N=180) tai Duluth-malliin (N=180), aktiivisena kontrollina toimivaan BIP:hen. Istunnon aikana tapahtuva havainnointikoodaus arvioi adaptiivisen ja huonosti adaptiivisen ER:n ja RF:n hoidon aikana. Viikoittaiset itsearvioinnit arvioivat kotona tapahtuvaa ensiapua ja radiotaajuutta. Tavoitteena on (1) arvioida F4C:n tehokkuutta tavalliseen BIP:hen verrattuna perheväkivallan ja lasten mielenterveyden heikkenemisen vähentämisessä, (2) kartoittaa ja vertailla terapeuttisten muutoskohteiden kehityskulkuja eri interventioissa ja (3) tutkia isän ensiapuhoidon välittäjäroolia ja RF lapsiin liittyvistä tuloksista. Tämä ehdotus kasvattaa F4C:n näyttöpohjaa ja edistää ymmärrystämme terapeuttisista mekanismeista, joiden kautta F4C vaikuttaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1080

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale
      • West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06119
        • Rekrytointi
        • UConn Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on vähintään yksi 6 kuukauden - 12-vuotias biologinen lapsi, jonka kanssa he ovat tekemisissä;
  • heillä on ollut IPV-tapaus viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa lapsensa äidin kanssa (perustuu tuomioistuimen/poliisin asiakirjoihin, rinnakkaiseen tai omaan ilmoitukseen);
  • sinulla on parhaillaan vireillä tai äskettäin tutkittu (viimeisten 6 kuukauden aikana) CT DCF -tapaus
  • osaa suorittaa arvioinnit englanniksi;
  • suostuvat siihen, että heidän naispuolisiin puolisoihinsa (kohdelapsen äitiin) otetaan yhteyttä sivutoimittajina ja suostumuksen saamiseksi lapsensa osallistumiseen. Jos osallistujalla on useampi kuin yksi lapsi ikäluokissa, valitaan nuorin;
  • naispuoliset parivanhemmat (eli biologinen äiti, jonka ei tarvitse olla suhteessa isään) suostuvat (ainakin) toimittamaan vanhemman raportin lapsesta; voi kuitenkin kieltäytyä lapsen osallistumisesta. Jos rinnakkain suostuu osallistumaan antamalla hoitajaraportin lapsen oireista, mutta kieltäytyy osallistumasta yhteiseen lapsensa, isä voi silti osallistua tutkimukseen, jos hän täyttää alla kuvatut kelpoisuusehdot; Näin estetään kaikki mahdolliset kostotoimet, jotka kohdistuvat yhteisvanhemmille, koska he eivät suostuneet lapsen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Isät suljetaan pois seuraavien poissulkemiskriteerien perusteella:

  • aktiivinen lapseen liittyvä täysi/ei kosketusta koskeva suojamääräys, koska tämä estää osallistumisen isä-lapsi leikkiarviointiin (monilla miehillä on kumppaninsa suojamääräyksiä, mutta yleisempää on, että miehet saavat silti olla yhteydessä heidän kanssaan lapset);
  • fysiologinen riippuvuus aineesta, joka vaatii vieroitusta. Isät arvioidaan huumeiden väärinkäytön seulontatestillä ja AUDITilla. Jos isät ilmoittavat merkittävistä fysiologisista vieroitusvaikeuksista (esim. alkoholivapina tai huumetauti), heidät ohjataan detox-palveluihin. Ne voidaan arvioida uudelleen detox-ohjelman jälkeen, jossa on detox-keskuksen dokumentaatio onnistuneesta suorittamisesta ja puhtaan virtsan seulonta;
  • kognitiivinen heikentyminen, joka ei mahdollista tutkimuksen interventioiden ymmärtämistä (minimillisen tilan pistemäärä <25);
  • nykyinen hoitamaton psykoottinen häiriö;
  • tällä hetkellä itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka perustuvat BSI:tä käyttävään seulomiseen; tai
  • aiemmin osallistunut F4C:hen tai BIP:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muutoksen isät
F4C:n määritteleviä piirteitä ovat: 1) keskittyminen isärooliin sitoutumisen helpottamiseksi, 2) keskittyminen radiotaajuuteen itsensä, kumppanin ja lasten ymmärtämiseksi sekä tunteiden säätelytaidot vähentämään IPV:tä ja lasten pahoinpitelyä. F4C keskittyy emotionaalisten kokemusten ymmärtämiseen, miten ne vaikuttavat ajatteluun ja käyttäytymiseen, jotka liittyvät kumppaneihin, vanhempiin ja lapsiin. F4C-asiakkaat tapaavat henkilökohtaisesti F4C-terapeuttinsa 60 minuuttia viikossa 18 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Muutoksen isät
18 viikon yksilöterapia keskittyi isien tunteiden säätelyyn, reflektoivaan toimintaan ja perheviestintään.
Active Comparator: Duluth BIP
BIP on psykoedukaalinen interventio, joka toimitetaan 60 minuutin yksittäisinä viikoittain 18 viikon aikana. Interventio keskittyy väkivallan vaikutuksiin uhreihin, valta- ja kontrollitaktiikoihin sekä miesten naisiin kohdistuvaa väkivaltaa tukeviin yhteiskunnallisiin vaikutuksiin. Interventio sisältää didaktiikkaa ja kokemuksellisia harjoituksia, kuten videovinjettejä ja roolileikkejä vihanhallintataitojen opettamiseksi.
Käyttäytyminen: Duluth BIP
18 viikon yksilöllinen psykokasvatus ja CBT-painotteinen ohjelma keskittyy parisuhdeväkivaltaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä parisuhdeväkivallassa (IPV) ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Fyysisen IPV:n arvioinnissa käytetään Family Socialization Interview-Revised -tutkimuksen Physical Intimate Partner Violence -alaasteikkoa. Kohteet koodataan 4 pisteen asteikolla vakavuuden mukaan 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Pisteet lasketaan keskiarvoksi kokonaispistemäärän saavuttamiseksi välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat fyysisen IPV:n suurempaa esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos verbaalisessa lähisuhdeväkivallassa (IPV) ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Verbaalisen intiimikumppanin väkivallan alaasteikkoa Family Socialization Interview-Revised -tutkimuksessa käytetään verbaalisen IPV:n arvioimiseen. Kohteet koodataan 4 pisteen asteikolla vakavuuden mukaan 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Pisteet lasketaan keskiarvoina lopullisen pistemäärän saamiseksi välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat suullisen IPV:n suurempaa esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos fyysisen lasten pahoinpitelyn ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Family Socialization Interview-Revised -tutkimusta käytetään lasten fyysisen pahoinpitelyn arvioimiseen. Fyysistä asteikkoa käytetään tähän tulokseen. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–4 asteikolla 0 (ei mitään) – 4 (vakava) ja lasketaan keskiarvo lopulliseksi pistemääräksi välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat lasten fyysisen pahoinpitelyn riskin yleistymistä ja vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos sanallisen lasten pahoinpitelyn ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Family Socialization Interview-Revised -tutkimusta käytetään lasten fyysisen pahoinpitelyn arvioimiseen. Tässä tuloksessa käytetään sanallista asteikkoa. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–4 asteikolla 0 (ei mitään) – 4 (vakava) ja keskiarvoistetaan lopulliseksi pistemääräksi välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suullisen lasten pahoinpitelyriskin yleisyyttä ja vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen posttraumaattisen stressin oireissa ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Lasten traumaoireiden tarkistuslistaa käytetään arvioitaessa lapsen PTSD-oireita. Jokainen oirekohde luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan käyttämällä neljän pisteen asteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). PTSD-raaka kokonaispistemäärä muunnetaan t-pisteeksi mittanormien perusteella, joiden arvot vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat trauman jälkeisten oireiden vakavuuden.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos isän ja lapsen vuorovaikutuksessa ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 19 viikkoa ja 70 viikkoa
Lasten interaktiivinen käyttäytymiskoodaus perustuu 15 minuutin leikkiarviointiin, joka on koodattu dyadiseen vastavuoroisuuteen, sujuvuuteen, konflikteihin ja vihamielisyyteen. Pisteet ovat 1-4 pisteen asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä luodaan alueelle 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän koodattua käyttäytymistä.
Lähtötaso, 19 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos intiimikumppanin väkivallan (IPV) ylitöiden pakottavassa hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Verbaalisen IPV:n arvioinnissa käytetään Perhe-sosialisaatiohaastattelun Pakko Controlling Parisuhdeväkivallan alaasteikkoa. Kohteet koodataan 4 pisteen asteikolla vakavuuden mukaan 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Pisteet lasketaan keskiarvoina lopullisen pistemäärän saamiseksi välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat pakottavan IPV:n suurempaa esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos lasten ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Lapsen traumaoireiden tarkistuslistaa käytetään arvioitaessa lapsen ahdistuneisuusoireita. Jokainen oirekohde luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan käyttämällä neljän pisteen asteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). Ahdistuneisuuden ala-asteikon pisteet muunnetaan t-pisteiksi mittanormien perusteella, joiden pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet ovat vakavia.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos lasten masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Lasten traumaoireiden tarkistuslistaa käytetään arvioitaessa lapsen masennuksen oireita. Jokainen oirekohde luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan käyttämällä neljän pisteen asteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). Masennuksen ala-asteikon pisteet muunnetaan t-pisteiksi mittanormien perusteella, joiden arvot vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet ovat vakavia.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Muutos lasten aggression oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa
Lasten traumaoireiden tarkistuslistaa käytetään arvioitaessa lapsen aggressiivisuuden oireita. Jokainen oirekohde luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan käyttämällä neljän pisteen asteikkoa 0 ("ei koskaan") - 3 ("usein"). Aggression ala-asteikon pisteet muunnetaan t-pisteiksi mittanormien perusteella, joiden pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat aggression oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, 19 viikkoa, 43 viikkoa ja 70 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Connecticut
University of Delaware

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla S Stover, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa