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以父亲为中心的干预措施,减少家庭暴力和儿童症状 (F4C)

2026年4月10日 更新者:Yale University

检查情感调节中的治疗改变机制,以父亲为中心的干预措施,以减少家庭暴力和儿童相关症状

该临床试验的目的是测试父亲变革 (F4C) 与标准施暴者干预相比,对有亲密伴侣暴力史的父亲的功效。 它旨在回答的主要问题是:

  1. F4C 在减少家庭暴力和儿童心理健康损害方面是否比标准 BIP 更有效?
  2. 干预措施中治疗改变目标的轨迹是什么?
  3. 父亲的情绪调节和反思功能是否介导了两种干预措施与儿童相关结果之间的关系? 参与者将被随机分配到父亲促进施虐者干预改变组。

研究概览

详细说明

儿童遭受亲密伴侣暴力 (IPV)(通常由父亲实施)被描述为通向其他逆境的门户,超过 50% 的儿童同时发生直接形式的儿童虐待 (CM)。 IPV 暴露会对儿童造成严重破坏,并带来心理社会障碍的风险,包括创伤后应激障碍 (PTSD),这种障碍可能会在早期出现并在整个发育过程中连锁反应。 缺乏充分解决家庭中 IPV 复杂性的干预措施,包括父亲身份和共同养育子女。 这种差距反映了一种将犯罪父亲排除在以儿童为中心的工作之外的偏见,以及对施虐者干预计划(BIP)的过度依赖,这些计划在荟萃分析中显示出的效果可以忽略不计,并且未能解决父亲犯罪行为的根源。 因此,接触 IPV 的儿童仍然面临风险,父亲的个人和人际功能,包括父子关系,也没有改善。 事实上,父亲及其家人迫切需要采取有效的干预措施。 父亲变革 (F4C) 是一种以父亲为中心的新型干预措施,双重关注 IPV 和 CM,重点是识别、理解和管理情绪,以减少攻击性并改善伴侣和亲子互动。 F4C 拥有越来越多的证据表明,F4C 显着减少了家庭暴力,改善了父子互动,并且在一项公开试验中,改善了儿童心理健康。 F4C 的拟议治疗机制包括反思功能(RF),即父母根据潜在状态和动机理解自己和孩子行为的能力,以及情绪调节(ER),即对情绪状态和反应进行控制的能力。威胁。 RF 和 ER 不良与家庭暴力和压力相关的精神病理学增加有关,这表明干预的关键焦点。 迄今为止,还没有对 ER 和 RF 作为减少家庭暴力、改善父子互动和儿童心理健康的治疗改变机制进行实证检验。 提议对父亲(4-7 岁儿童)进行双部位、多模式 ER 和 RF 检查,随机分配至 F4C (N=180) 或德卢斯模型 (N=180)(一种作为主动对照的 BIP)。 疗程中观察编码将评估整个治疗期间的适应性和适应不良 ER 和 RF。 每周自我评级将评估家庭 ER 和 RF。 目标将 (1) 评估 F4C 与标准 BIP 相比在减少家庭暴力和儿童心理健康损害方面的功效,(2) 绘制和比较干预措施中治疗变化目标的轨迹,以及 (3) 检查父亲 ER 和RF 与儿童相关的结果。 该提案将增加 F4C 的证据基础,并增进我们对 F4C 发挥其作用的治疗机制的理解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1080

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale
      • West Hartford、Connecticut、美国、06119
        • 招聘中
        • UConn Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少有一名与其有接触的 6 个月至 12 岁的亲生子女;
  • 在与孩子的母亲一起筛查之前的过去 12 个月内发生过 IPV 事件(根据法庭/警方记录、共同家长或自我报告);
  • 目前正在审理或最近(在过去 6 个月内)接受 CT DCF 调查的案件
  • 能够用英语完成评估;
  • 同意将其女性同父母(目标孩子的母亲)作为间接知情人进行联系,并同意其孩子的参与。 如果参赛者在该年龄范围内有多个孩子,则选择最小的孩子;
  • 女性同父母(即不需要与父亲有关系的亲生母亲)同意(至少)提供有关孩子的家长报告;但是,可以选择不让儿童参与。 如果共同父母同意通过提供照顾者关于儿童症状的报告来参与研究,但拒绝共同孩子的参与,则父亲如果符合下述资格标准,仍然可以参加研究;因此,防止共同父母因不同意儿童参与而遭受任何可能的报复。

排除标准:

父亲将根据以下排除标准被排除:

  • 与其孩子有关的有效的全面/无接触保护令,因为这将妨碍父子游戏评估的参与(许多男性都会有与其伴侣有关的保护令,但更常见的是,男性仍被允许与他们的孩子接触)孩子们);
  • 对需要解毒的物质的生理成瘾。 将使用药物滥用筛查测试和审核对父亲进行评估。 如果父亲报告出现生理戒断的严重困难(例如酒精震颤或兴奋剂病),他们将被转介接受戒毒服务。 在戒毒计划之后,可以根据戒毒中心成功完成的文件和干净的尿液筛查对他们进行重新评估;
  • 认知障碍导致无法理解研究干预措施(迷你精神状态评分<25);
  • 目前未经治疗的精神障碍;
  • 根据 BSI 筛查,目前有自杀或杀人意念;或者
  • 以前参加过 F4C 或 BIP。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:变革之父
F4C 的定义特征包括:1) 注重父亲角色以促进参与,2) 注重 RF 以了解自我、伴侣和孩子,以及情绪调节技能以减少 IPV 和虐待儿童。 F4C 专注于理解情感体验,以及它们如何影响与伴侣、共同父母和孩子相关的思维和行为。 F4C 客户将在 18 周内每周与 F4C 治疗师单独会面 60 分钟。
18 周的个体治疗重点关注父亲的情绪调节、反思功能和家庭沟通。
有源比较器:德卢斯 BIP
BIP 是一种心理教育干预措施,将在 18 周内以每周 60 分钟的单独课程形式进行。 干预措施的重点是暴力对受害者的影响、权力和控制策略以及支持男性对女性暴力的社会影响。 干预措施包括教学和体验式练习,包括视频片段和角色扮演,以教授愤怒管理技能。
为期 18 周的单独提供的心理教育和 CBT 重点计划,重点关注亲密伴侣暴力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲密伴侣身体暴力 (IPV) 超时变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
家庭社会化访谈修订版的身体亲密伴侣暴力分量表将用于评估身体 IPV。 项目按严重程度从 0(无)到 4(严重)的 4 级进行编码。 对分数进行平均以获得 0 到 4 范围内的总分。分数越高表示身体 IPV 的频率和严重程度越高。
基线、19 周、43 周和 70 周
亲密伴侣言语暴力 (IPV) 加班的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
家庭社会化访谈修订版言语亲密伴侣暴力分量表将用于评估言语 IPV。 项目按严重程度从 0(无)到 4(严重)的 4 级进行编码。 对分数进行平均以获得最终分数,范围为 0 到 4。分数越高表示口头 IPV 的频率和严重程度越高。
基线、19 周、43 周和 70 周
加班期间虐待儿童身体状况的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
修订后的家庭社会化访谈将用于评估对儿童的身体虐待。 物理量表将用于此结果。 项目按照从 0(无)到 4(严重)的 0-4 分制进行排序,并平均得出最终分数,范围为 0 到 4,分数越高表明身体虐待儿童风险的频率和严重程度越高。
基线、19 周、43 周和 70 周
加班言语虐待儿童的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
修订后的家庭社会化访谈将用于评估对儿童的身体虐待。 言语量表将用于此结果。 项目按照从 0(无)到 4(严重)的 0-4 分制进行排名,并平均得出最终分数,范围为 0 到 4,分数越高,表明言语儿童虐待风险的频率和严重程度越高。
基线、19 周、43 周和 70 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童创伤后应激症状随时间变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
儿童创伤症状检查表将用于评估儿童 PTSD 症状。 每个症状项目根据其出现频率使用从 0(“从不”)到 3(“经常”)的四点量表进行评级。 PTSD 总原始分数根据分数范围从 0 到 100 的测量规范转换为 t 分数。 分数越高表明创伤后症状越严重。
基线、19 周、43 周和 70 周
父子互动随着时间的推移发生变化
大体时间:基线、19 周和 70 周
基于 15 分钟游戏评估的儿童互动行为编码,编码为二元互惠、流畅、冲突和敌意。 分数分为 1 到 4 分。 生成 1 到 4 范围内的平均分数。分数越高表示编码行为越多。
基线、19 周和 70 周
强制控制亲密伴侣暴力 (IPV) 加班的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
修订后的家庭社会化访谈的强制控制亲密伴侣暴力子量表将用于评估言语 IPV。 项目按严重程度从 0(无)到 4(严重)的 4 级进行编码。 对分数进行平均以获得最终分数,范围为 0 到 4。分数越高表明强制控制 IPV 的频率和严重程度越高。
基线、19 周、43 周和 70 周
儿童焦虑症状的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
儿童创伤症状检查表将用于评估儿童焦虑症状。 每个症状项目根据其出现频率使用从 0(“从不”)到 3(“经常”)的四点量表进行评级。 焦虑分量表分数根据分数范围从 0 到 100 的测量规范转换为 t 分数。 分数越高表明焦虑症状越严重。
基线、19 周、43 周和 70 周
儿童抑郁症状的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
儿童创伤症状检查表将用于评估儿童抑郁症状。 每个症状项目根据其出现频率使用从 0(“从不”)到 3(“经常”)的四点量表进行评级。 抑郁量表分数根据分数范围为 0 到 100 的测量标准转换为 t 分数。 分数越高表明焦虑症状越严重。
基线、19 周、43 周和 70 周
儿童攻击症状的变化
大体时间:基线、19 周、43 周和 70 周
儿童创伤症状检查表将用于评估儿童的攻击性症状。 每个症状项目根据其出现频率使用从 0(“从不”)到 3(“经常”)的四点量表进行评级。 攻击性子量表分数根据分数范围从 0 到 100 的测量规范转换为 t 分数。 分数越高表明攻击症状越严重。
基线、19 周、43 周和 70 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月11日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000026789_a
  • 1R01HD110583-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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