Вмешательство, ориентированное на отца, для снижения уровня семейного насилия и симптомов у детей (F4C)
10 апреля 2026 г. обновлено: Yale University
Изучение механизмов терапевтических изменений в регуляции аффекта, вмешательство, ориентированное на отца, для снижения уровня насилия в семье и связанных с ним симптомов у детей
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности программы «Отцы за перемены» (F4C) по сравнению со стандартным вмешательством насильников для отцов, перенесших насилие со стороны интимного партнера. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли F4C более эффективным, чем стандартный BIP, в снижении уровня насилия в семье и нарушений психического здоровья детей?
- Каковы траектории достижения целей терапевтических изменений в разных вмешательствах?
- Опосредуют ли регулирование эмоций отца и рефлексивное функционирование взаимосвязь между двумя вмешательствами и результатами, связанными с ребенком? Участники будут рандомизированы в одну группу: «Отцы за перемены при вмешательстве насильников».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подверженность детей насилию со стороны интимного партнера (ИПВ), часто совершаемому отцами, описывается как путь к другим невзгодам, причем более чем в 50% случаев одновременно встречаются прямые формы жестокого обращения с детьми (ДМ).
Воздействие ИПВ может нанести ущерб детям, создавая риск психосоциальных нарушений, включая посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), которое может проявиться на раннем этапе и распространяться на протяжении всего развития.
Не хватает мер, которые бы адекватно решали сложную природу ИПВ в семьях, включая отцовство и совместное воспитание.
Этот разрыв отражает предвзятое отношение к исключению отцов-правонарушителей из работы, ориентированной на детей, и чрезмерную зависимость от программ вмешательства в отношении насильников (BIP), которые показали незначительный эффект в метаанализе и не устраняют причины правонарушительного поведения отцов.
Следовательно, дети, подвергшиеся воздействию ИПВ, остаются в группе риска, а личное и межличностное функционирование отцов, включая отношения между отцом и ребенком, не улучшается.
По сути, существует острая необходимость в эффективных мерах вмешательства для отцов и их семей.
«Отцы за перемены» (F4C) — это новое вмешательство, ориентированное на отцовство, с двойным акцентом на IPV и CM, которое фокусируется на выявлении, понимании и управлении эмоциями для снижения агрессии и улучшения взаимодействия партнера и родителя с ребенком.
F4C располагает растущей доказательной базой, демонстрирующей значительное снижение уровня насилия в семье, улучшение взаимодействия отца и ребенка, а также, как показало одно открытое исследование, улучшение психического здоровья детей.
Предлагаемые терапевтические механизмы F4C включают рефлексивное функционирование (RF), способность родителей понимать свои собственные действия и действия детей как функцию основных состояний и мотиваций, а также регуляцию эмоций (ER), способность осуществлять контроль над эмоциональными состояниями и реакциями на угроза.
Плохие RF и ER были связаны с ростом насилия в семье и психопатологией, связанной со стрессом, что указывает на ключевые точки вмешательства.
На сегодняшний день не проводилось эмпирических исследований ER и RF как механизмов терапевтических изменений для снижения насилия в семье, улучшения взаимодействия отца и ребенка и психического здоровья детей.
Предлагается двухцентровое мультимодальное исследование ER и RF у отцов (детей 4-7 лет), рандомизированных в группы F4C (N = 180) или модели Дулута (N = 180), BIP, служащий активным контролем.
Кодирование во время сеанса наблюдения позволит оценить адаптивные и неадаптивные ER и RF в ходе лечения.
Еженедельные самооценки будут оценивать домашние отделения скорой помощи и РФ.
Цели будут (1) оценить эффективность F4C по сравнению со стандартным BIP в снижении насилия в семье и нарушений психического здоровья детей, (2) составить карту и сравнить траектории достижения целей терапевтических изменений между вмешательствами, и (3) изучить посредническую роль ER и РФ по результатам, связанным с детьми.
Это предложение расширит доказательную базу F4C и улучшит наше понимание терапевтических механизмов, посредством которых F4C оказывает свое воздействие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1080
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carla S Stover, PhD
- Номер телефона: 2037853486
- Электронная почта: carla.stover@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale
-
West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06119
- Рекрутинг
- UConn Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- иметь хотя бы одного биологического ребенка в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, с которым они контактируют;
- имели случай заражения ИПВ в течение последних 12 месяцев до скрининга с матерью ребенка (на основании протоколов суда/полиции, совместного родителя или самоотчета);
- иметь открытый или недавно расследованный (за последние 6 месяцев) случай CT DCF
- способны сдавать экзамены на английском языке;
- соглашаются на то, чтобы их сородительницы женского пола (матери целевого ребенка) связались в качестве дополнительных информаторов и получили согласие на участие их ребенка. Если у участника более одного ребенка данного возраста, будет выбран самый младший;
- женщины-сородители (т. е. биологическая мать, которая не обязательно состоит в отношениях с отцом) соглашаются (как минимум) предоставить родительский отчет о ребенке; однако может отказаться от участия детей. Если сородитель соглашается участвовать, предоставив отчет опекуна о симптомах у ребенка, но отказывается от участия своего общего ребенка, отец все равно может участвовать в исследовании, если он соответствует критериям отбора, изложенным ниже; таким образом предотвращая любые возможные репрессалии в отношении со-родителей за несогласие на участие ребенка.
Критерий исключения:
Отцы будут исключены на основании следующих критериев исключения:
- активный защитный приказ о полном/неконтактном отношении своего ребенка, поскольку это исключает участие в оценке игры отца и ребенка (многие мужчины имеют защитные приказы, относящиеся к их партнерам, но чаще мужчинам по-прежнему разрешается контактировать со своими партнерами). дети);
- физиологическое пристрастие к веществу, требующему детоксикации. Отцы будут оцениваться с помощью скринингового теста на злоупотребление наркотиками и АУДИТ. Если отцы сообщают о значительных трудностях с физиологической абстиненцией (например, алкогольный тремор или наркотическая болезнь), их направят на услуги детоксикации. Они могут быть повторно обследованы после прохождения программы детоксикации с документацией из детокс-центра об успешном завершении и анализом чистой мочи;
- когнитивные нарушения, которые не позволяют понять вмешательства в рамках исследования (мини-оценка психического состояния <25);
- текущее нелеченое психотическое расстройство;
- в настоящее время суицидальные или убийственные мысли на основании скрининга с использованием BSI; или
- ранее участвовал в F4C или BIP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отцы перемен
Определяющие особенности F4C включают в себя: 1) сосредоточение внимания на отцовской роли для облегчения взаимодействия, 2) сосредоточение внимания на RF для понимания себя, партнера и детей, а также навыков регулирования эмоций для уменьшения IPV и жестокого обращения с детьми.
F4C фокусируется на понимании эмоциональных переживаний, того, как они влияют на мышление и поведение по отношению к партнерам, родителям и детям.
Клиенты F4C будут индивидуально встречаться со своим терапевтом F4C по 60 минут в неделю в течение 18 недель.
|
18-недельная индивидуальная терапия была сосредоточена на регулировании эмоций отца, рефлекторном функционировании и семейном общении.
|
|
Активный компаратор: Дулут БИП
BIP – это психообразовательное мероприятие, которое будет проводиться в виде 60-минутных индивидуальных еженедельных занятий в течение 18 недель.
Вмешательство фокусируется на влиянии насилия на жертв, тактике власти и контроля, а также на социальных влияниях, поддерживающих насилие мужчин по отношению к женщинам.
Вмешательство включает в себя дидактические и экспериментальные упражнения, включая видеосюжеты и ролевые игры для обучения навыкам управления гневом.
|
18-недельная программа индивидуального психообразования и КПТ, ориентированная на насилие со стороны интимного партнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей физического насилия со стороны интимного партнера (IPV) в сверхурочную работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Подшкала физического насилия со стороны интимного партнера пересмотренного интервью по семейной социализации будет использоваться для оценки физического IPV.
Признаки кодируются по 4-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствует) до 4 (серьезная).
Баллы усредняются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую частоту и тяжесть физического ИПВ.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение показателей вербального насилия над интимным партнером (IPV) в сверхурочную работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Для оценки вербального IPV будет использоваться подшкала вербального насилия со стороны интимного партнера, пересмотренная в рамках интервью по семейной социализации.
Признаки кодируются по 4-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствует) до 4 (серьезная).
Баллы усредняются для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую частоту и тяжесть вербального ИПВ.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение показателей физического жестокого обращения с детьми в сверхурочную работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Пересмотренное интервью по социализации семьи будет использоваться для оценки физического жестокого обращения с детьми.
Для этого результата будет использоваться физическая шкала.
Пункты ранжируются по шкале от 0 до 4 баллов от 0 (отсутствие) до 4 (серьезное) и усредняются для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту и серьезность риска физического жестокого обращения с детьми.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменения в сфере вербального жестокого обращения с детьми в сверхурочную работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Пересмотренное интервью по социализации семьи будет использоваться для оценки физического жестокого обращения с детьми.
Для этого результата будет использоваться вербальная шкала.
Пункты ранжируются по шкале от 0 до 4 баллов от 0 (отсутствие) до 4 (серьезное) и усредняются для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту и серьезность риска словесного жестокого обращения с детьми.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стресса у детей со временем
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Контрольный список симптомов детской травмы будет использоваться для оценки симптомов детского посттравматического стрессового расстройства.
Каждый элемент симптома оценивается в соответствии с частотой его возникновения по четырехбалльной шкале от 0 («никогда») до 3 («часто»).
Общий необработанный балл ПТСР преобразуется в t-показатель на основе норм измерения с баллами от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматических симптомов.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение взаимоотношений отца и ребенка со временем
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель и 70 недель
|
Кодирование интерактивного поведения ребенка на основе 15-минутной оценки игры, кодирующей парную взаимность, беглость речи, конфликтность и враждебность.
Оценки выставляются по шкале от 1 до 4 баллов.
Средний балл рассчитывается в диапазоне от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на большее количество закодированного поведения.
|
Исходный уровень, 19 недель и 70 недель
|
|
Изменения в системе принудительного контроля над насилием со стороны интимного партнера (IPV) в сверхурочную работу
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Для оценки вербального IPV будет использоваться субшкала принудительного контроля над насилием со стороны интимного партнера, пересмотренная в ходе интервью по семейной социализации.
Признаки кодируются по 4-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствует) до 4 (серьезная).
Баллы усредняются для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую частоту и серьезность принудительного контроля ИПВ.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение симптомов детской тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Контрольный список симптомов детской травмы будет использоваться для оценки симптомов детской тревоги.
Каждый элемент симптома оценивается в соответствии с частотой его возникновения по четырехбалльной шкале от 0 («никогда») до 3 («часто»).
Показатель подшкалы тревожности преобразуется в t-показатель на основе норм измерения с баллами от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение симптомов детской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Контрольный список симптомов детской травмы будет использоваться для оценки симптомов детской депрессии.
Каждый элемент симптома оценивается в соответствии с частотой его возникновения по четырехбалльной шкале от 0 («никогда») до 3 («часто»).
Оценка подшкалы депрессии преобразуется в t-показатель на основе норм измерения с баллами от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
|
Изменение симптомов детской агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Контрольный список симптомов детской травмы будет использоваться для оценки симптомов детской агрессии.
Каждый элемент симптома оценивается в соответствии с частотой его возникновения по четырехбалльной шкале от 0 («никогда») до 3 («часто»).
Оценка подшкалы агрессии преобразуется в t-показатель на основе норм измерения с баллами в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов агрессии.
|
Исходный уровень, 19 недель, 43 недели и 70 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla S Stover, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026789_a
- 1R01HD110583-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .