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教育モジュールと標準化された患者との出会いを使用して、住民のワクチンカウンセリングスキルを向上させる

2026年1月20日 更新者:Andrea Hernandez-Troya、Corewell Health East

小児科、内科/小児科および家庭医学の研修医のワクチンカウンセリングスキルの向上 パイロット研究: 教育モジュールと標準化された患者との出会いを使用したワクチンの信頼性の評価、教育、促進

残念ながら、ワクチンの安全性とカウンセリングのトレーニングが研修医に提供されていると調査で報告したのは、米国の小児研修医プログラムのわずか 40% だけです。 インフルエンザワクチンの接種をためらう患者とのコミュニケーション戦略に焦点を当てた研修カリキュラムの成功が実証され、カリキュラム終了後のワクチン接種拒否率が減少したことが判明した。 最近の2020年の研究では、オンラインワクチンカリキュラムが住民のワクチン知識と、ワクチンをためらう患者のカウンセリングに対する自己申告の自信にプラスの影響を与えていることが実証されました。

医療提供者は、相当数の小児患者集団に影響を与える可能性があります。 この研究に含まれた研修医が患者のケアを行った外来診療所には、2021 年に 9,942 件の小児科の訪問がありました。 訪問のたびに、家族とワクチンについて話し合い、懸念事項に対処し、必要に応じてワクチンを投与する機会となります。 この仮説では、標準化された患者との面会と組み合わせたオンライントレーニングモジュールを使用した対話型の教育介入により、住民のワクチンに関する知識と自信が高まり、コミュニケーションとカウンセリングのスキルが向上し、それによってヒトパピローマウイルス(HPV)、インフルエンザ、麻疹/おたふく風邪のワクチン接種率が向上するというものです。 /ビューモントの研修医クリニックにおける風疹(MMR)とコロナウイルス(COVID-19)。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関(WHO)は、ワクチン躊躇(VH)を「ワクチンが入手可能であるにもかかわらずワクチン接種をためらう、または拒否すること」と定義し、これを世界の健康に対する脅威トップ10のリストに含めている[WHO]。 米国では、ほとんどの小児用ワクチンの接種率が依然として高く、生後24か月の小児におけるポリオ、MMR、B型肝炎、および水痘のワクチン接種率が90%を超えるというデータがあります。 2019年には、ジフテリア、破傷風、百日咳では80%を超え、ヘモフィルス・インフルエンザB型(Hib)では79.6%を超えました。 しかし、研究ではワクチンへの躊躇が増加傾向にあることが実証されました。 無作為に選ばれた参加者を対象に2009年に実施されたある全国調査では、回答者の90%がワクチンが病気を予防する良い方法であることに同意したにもかかわらず、54%の親がワクチンの安全性について懸念を表明し、11.5%が推奨ワクチンを拒否したことが明らかになった。 コネチカット州の小児科医を対象とした調査では、10年前と比較して、親のワクチン接種に対する懸念や拒否が増加しており、過去5年間ではさらに顕著であることが報告されています。 必ずしも拒否につながるわけではありませんが、ワクチンへの躊躇も予防接種の遅れや代替スケジュールの使用に寄与しているようです。

この現象には、有害転帰とワクチン投与との間の偶然の時間的関連、ワクチン義務の存在、ワクチンで予防可能な病気に関する知識の不足、公衆衛生機関への信頼の欠如など、数多くの理由が考えられます。 ワクチン接種の安全性に関する論争や神話は、ソーシャルメディアや偽情報キャンペーンを通じて簡単に広まります。 皮肉なことに、ワクチンの成功は、効果的な予防接種プログラムがワクチンで予防可能な病気への曝露と知識の制限につながる VH にも寄与するため、多くの親がワクチンの必要性を疑問視することになりました。 他の要因としては、安全性への懸念、意思決定プロセスへの関与の欠如、適切な時間とリソースの不足、宗教的または哲学的反対などが挙げられます。

研究によると、医療提供者から強い推奨を受けた患者はワクチン接種を受ける可能性が4~5倍高いことが示されています。 20の小児プライマリケア実践を対象とした研究では、VHに対処するために最も一般的に推奨される潜在的な実践レベルの戦略の1つは、ワクチンカウンセリングの有効性と効率を向上させるためのトレーニングを提供することであることが判明した。 驚くべきことに、研究の回答者全員がワクチンカウンセリングの正式な訓練を受けたことがないと認めた。 この研究では、将来のプライマリ・ケア提供者に対して、研修医や医学生を含むワクチン接種をためらう親とのコミュニケーション方法について研修する重要性が強調されている。 小児科の研修医は、これらの問題に対処するための十分な準備を整え、VH の親に子供へのワクチン接種を奨励するための知識、自信、能力を備えている必要があります。

このプロジェクトの主な目標は、オンライントレーニングモジュールと標準化された患者との面会を含む対話型教育プログラムを開発し、評価することです。このプログラムには、科学的根拠に基づいた情報とスキル構築戦略を提供する、小児科、家庭医学、医学/小児科研修医を対象としています。ワクチン接種をためらう患者や家族のワクチン摂取を促進するためのワクチンカウンセリングスキルを指導し、洗練させます。 このプログラムは、Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS) フレームワークに基づいて、ワクチンカウンセリング全般、および最も一般的に関連する HPV、インフルエンザ、MMR、および COVID-19 ワクチンに関連した情報を提供します。神話や論争とともに。 ワクチン摂取に対する対話型ワクチン教育プログラムの影響は、住民が患者ケアを提供するボーモントの研修医クリニックにおける介入前後のワクチン接種率の比較、住民のワクチンの安全性とワクチンへの躊躇に関する知識、提供者の行動とコミュニケーションスキルを通じて評価されます。標準化された患者との面会中にこのトピックについて議論します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Beaumont Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • あらゆるトレーニングレベルの小児科、内科/小児科、家庭医学の研修医
  • ロイヤル オーク、トロイ、ウェイン、またはグロス ポイントのビューモント病院に雇用されています。

除外基準:

  • 小児科、医学/小児科、または家庭医学プログラムに登録していない居住者
  • ボーモント病院以外の病院(ロイヤル オーク、トロイ、ウェイン、またはグロス ポイント)で研修を受けている研修医。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:常駐医療提供者向けの対話型ワクチン教育プログラム
小児科、小児科/内科、家庭医療クリニックの常駐医療提供者は、標準化された患者との面会と組み合わせたオンライントレーニングモジュールを使用して、ワクチンカウンセリングスキルを教え、洗練させるための対話型の教育的介入が提供されます。
AIMS フレームワーク (発表、問い合わせ、ミラー、安全) を使用して、住民はワクチン教育を改善し、ワクチンの信頼を促進し、ワクチンカウンセリング全般を改善するために設計されたオンラインモジュールを完了します。 また、ワクチン接種を制限したり妨げたりすることが多い HPV、MMR、新型コロナウイルス、インフルエンザのワクチンに特有の神話や論争を払拭するモジュールも含まれます。
集中型レジデント教育モジュールの完了後、レジデントは標準化された遠隔医療の患者対応に参加します。 彼らはワクチン接種をためらう「患者」と面談し、この出会いはビデオに記録される予定だ。 面談の最後に、SP は入居者にコミュニケーション スキルに関する患者中心のフィードバックを提供します。 SP はまた、各居住者との面会に関するコミュニケーション チェックリストにも記入し、研究チームは記録された面会をレビューして、各面会中に伝えられた医療内容の正確性を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育後のプロバイダーの信頼の変化
時間枠:ベースラインおよび教育後最大 4 か月
患者のワクチンカウンセリングに対する住民の信頼度に関する教育前調査と教育後調査の合計スコアの差。5 点リッカート尺度で回答された 8 つの質問の合計スコアによって測定されます。1 = 非常に反対、5 = 非常に同意。スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します (最大 40 ポイント)。 正の差は教育後の自信の増加を示し、負の値は教育後の自信の減少を示します。
ベースラインおよび教育後最大 4 か月
教育後の医療提供者の態度の変化
時間枠:ベースラインおよび教育後最大 4 か月
ワクチン接種への躊躇に対する住民の態度に関する教育前調査と教育後調査の合計スコアの差。5 点リッカート尺度で回答された 8 つの質問の合計スコアによって測定されます。1 = 非常にそう思わない、5 = 非常にそう思う。スコアが高いほどワクチンに対する肯定的な態度を示し、スコアが低いほどワクチンに対する否定的な態度を示します (最大 40 点)。 差が正であれば、教育後の態度がより前向きであることを示し、数値が負であれば、教育後の態度がより消極的であることを示します。
ベースラインおよび教育後最大 4 か月
ワクチン接種に関する医療従事者の知識の変化
時間枠:ベースラインおよび教育後最大 4 か月
ワクチンの安全性と有効性に関する提供者の知識に関する 15 の質問の多肢選択評価における教育前と教育後のスコアの差。 スコアが高いほど、プロバイダーの知識が豊富であることを示します。 正の差は教育後の知識の増加を示し、負の値は教育後の知識の減少を示します。
ベースラインおよび教育後最大 4 か月
標準化された患者チェックリストのスコア
時間枠:標準化された患者との接触後、登録後平均 3 ~ 4 か月
教育後の標準化された患者対応の評価チェックリストの合計スコア。 最高点は 16 点、最低点は 0 点です。
標準化された患者との接触後、登録後平均 3 ~ 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科常駐診療所における医療従事者教育による麻疹/おたふく風邪/風疹(MMR)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
小児科研修医クリニックにおけるMMRワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
医学/小児科常駐診療所における医療従事者の教育による麻疹/おたふく風邪/風疹(MMR)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
内科/小児科レジデントクリニックにおけるMMRワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
家庭医療常駐診療所における医療従事者教育による麻疹/おたふく風邪/風疹(MMR)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医クリニックにおけるMMRワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
小児科常駐診療所における医療従事者の教育によるヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
小児科研修医クリニックにおけるHPVワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
医学/小児科レジデントクリニックにおける医療従事者の教育によるヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
内科/小児科研修医クリニックにおけるHPVワクチン接種率の介入前と介入後の差異
ベースラインから18か月まで
家庭医療常駐診療所における医療従事者教育によるヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医におけるHPVワクチン接種率の介入前と介入後の差異
ベースラインから18か月まで
小児科常駐診療所における医療従事者教育によるコロナウイルス-19 (COVID) ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
小児科研修医クリニックにおける新型コロナウイルスワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
医学/小児科レジデントクリニックにおける医療従事者の教育によるコロナウイルス-19 (COVID) ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
内科/小児科レジデントクリニックにおける新型コロナウイルスワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
家庭医療常駐診療所における医療提供者教育によるコロナウイルス-19(新型コロナウイルス)ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医クリニックにおける新型コロナウイルスワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
小児科研修医の教育によるインフルエンザワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
小児科研修医クリニックにおけるインフルエンザワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
内科・小児科レジデントクリニックにおける提供者の教育によるインフルエンザワクチン接種率の推移
時間枠:ベースラインから18か月まで
内科/小児科研修医クリニックにおけるインフルエンザワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医の指導者教育によるインフルエンザワクチン接種率の推移
時間枠:ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医におけるインフルエンザワクチン接種率の介入前と介入後の差
ベースラインから18か月まで
医療従事者の教育による総ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
医療従事者教育後の介入前の総ワクチン接種率と介入後の総ワクチン接種率の差
ベースラインから18か月まで
小児科クリニックにおける医療従事者の教育による総ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
小児科クリニックでの医療従事者教育後の介入前の合計ワクチン接種率と介入後のワクチン接種率の合計の差
ベースラインから18か月まで
医学/小児科研修医クリニックにおける医療従事者の教育によるワクチン接種率の合計の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
内科/小児科研修医クリニックでの医療従事者教育後の介入前の合計ワクチン接種率と介入後のワクチン接種率の合計の差
ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医における医療従事者の教育による総ワクチン接種率の変化
時間枠:ベースラインから18か月まで
家庭医療研修医クリニックでの医療従事者教育後の介入前の総ワクチン接種率と介入後の総ワクチン接種率の差
ベースラインから18か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea C Hernandez Troya, MD、Corewell Health East

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月25日

一次修了 (実際)

2025年6月27日

研究の完了 (実際)

2025年6月27日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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