- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074237
Förbättra färdigheter i vaccinrådgivning bland boende med hjälp av utbildningsmoduler och standardiserade patientmöten
Förbättring av vaccinrådgivningsfärdigheter bland invånare inom pediatrisk, medicin/pediatrisk och familjemedicin Pilotstudie: utvärdering, utbildning och främjande av vaccinförtroende med hjälp av utbildningsmoduler och standardiserade patientmöten
Tyvärr rapporterade endast 40 % av USA:s pediatriska uppehållsprogram i en undersökning att vaccinsäkerhets- och rådgivningsutbildning ges till invånarna. Framgången med en uppehållsplan fokuserad på kommunikationsstrategier med patienter som är tveksamma till att få influensavaccinet har visats, vilket har visat en minskad frekvens av vaccinationsvägrar under perioden efter läroplanen. I en nyligen genomförd studie från 2020 visade den den positiva effekten av en online-vaccinläroplan på vaccinkunskaper och självrapporterat förtroende för rådgivning av vaccintveksamma patienter.
Leverantörer har potential att påverka en betydande pediatrisk patientpopulation. De polikliniker där de boende som ingår i denna studie har haft 9942 barnbesök under 2021. Varje besök är ett tillfälle att prata med familjer om vacciner, ta itu med problem och att administrera vacciner vid behov. Hypotesen är att interaktiva pedagogiska interventioner med hjälp av onlineutbildningsmodulerna i kombination med standardiserade patientmöten kommer att öka invånares vaccinkunskap och självförtroende, och förbättra kommunikations- och rådgivningsförmågan, och därigenom förbättra vaccinationsfrekvensen av humant papillomvirus (HPV), influensa, mässling/påssjuka. /Rubella (MMR) och Coronavirus (COVID-19) på Beaumonts residencykliniker.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) definierar vaccinationstveksamhet (VH) som "motviljan eller vägran att vaccinera trots att det finns vaccin" och inkluderade det i listan över de tio bästa hoten mot global hälsa [WHO]. Täckningsnivåerna för de flesta barnvacciner är fortfarande höga i USA där data visar en vaccinationsgrad på >90 % hos 24 månader gamla barn för polio, MMR, hepatit B och varicella; >80 % för difteri, stelkramp, pertussis och 79,6 % för Haemophilus Influenza typ B (Hib) 2019. Studier visade dock en uppåtgående trend i vaccinationstveksamhet. En nationell undersökning som genomfördes 2009 med slumpmässigt utvalda deltagare visade att 54 % av föräldrarna uttryckte oro angående vaccinsäkerhet och 11,5 % vägrade rekommenderade vacciner, trots att 90 % av svarandena tyckte att vaccin är ett bra sätt att förebygga sjukdomar. En undersökning av barnläkare i Connecticut rapporterade ökad oro för föräldrars vaccination och avslag jämfört med för 10 år sedan, och mer anmärkningsvärt under de senaste fem åren. Även om det inte alltid leder till avslag, verkar tveksamhet mot vaccin också bidra till försenad immunisering eller användning av alternativa scheman.
Många orsaker bidrar till detta fenomen, inklusive tillfälligt tidsmässigt samband mellan ogynnsamma resultat och vaccinadministrering, förekomst av vaccinmandat, dålig kunskap om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och brist på förtroende för folkhälsomyndigheter. Kontroverser och myter om vaccinationssäkerhet sprids lätt i sociala medier och genom desinformationskampanjer. Ironiskt nog bidrar framgången med vacciner också till VH där effektiva immuniseringsprogram leder till begränsad exponering och kunskap om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin, så många föräldrar ifrågasatte deras nödvändighet. Andra bidragande faktorer inkluderar oro för säkerheten, upplevd brist på delaktighet i beslutsprocessen, brist på tillräcklig tid och resurser och religiösa eller filosofiska invändningar.
Forskning har visat att patienter som får en stark rekommendation från en vårdgivare löper 4-5 gånger större risk att vaccineras. En studie som involverade 20 pediatriska primärvårdsmetoder visade att en av de vanligaste rekommenderade potentiella strategierna på praktiknivå för att tackla VH är att tillhandahålla utbildning för att förbättra vaccinrådgivningens effektivitet och effektivitet. Påfallande nog erkände alla respondenter i studien att de aldrig hade fått någon formell utbildning i vaccinrådgivning. Studien betonade vikten av att utbilda framtida primärvårdsgivare i hur man kommunicerar med vaccintveksamma föräldrar, inklusive med boende och läkarstudenter. Pediatriska invånare måste vara väl förberedda för att ta itu med dessa problem och ha kunskapen, självförtroendet och kompetensen för att uppmuntra VH-föräldrar att vaccinera sina barn.
Det primära målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera ett interaktivt utbildningsprogram, som kommer att inkludera onlineutbildningsmoduler och standardiserade patientmöten, för pediatriska, familjemedicinska och medicin/pediatriska invånare som tillhandahåller evidensbaserad information och färdighetsbyggande strategier som kommer att lära ut och förfina vaccinrådgivningsfärdigheter för att främja vaccinupptag bland vaccinationstveksamma patienter och/eller familjer. Baserat på ramverket Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS) kommer programmet att tillhandahålla denna information för vaccinrådgivning i allmänhet och inom ramen för HPV-, influensa-, MMR- och COVID-19-vaccinerna, som är de vanligast associerade med myter och kontroverser. Effekten av det interaktiva vaccinutbildningsprogrammet på vaccinupptagningen kommer att utvärderas genom jämförelse av vaccinationsfrekvensen före och efter interventionen på Beaumonts residencykliniker där invånarna tillhandahåller patientvård, invånarnas vaccinsäkerhet och vaccinationstveksamhet och kunskap om leverantörens beteende och kommunikationsförmåga. om detta ämne under standardiserade patientmöten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Beaumont Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska, medicin/pediatriska och familjemedicinare på alla utbildningsnivåer
- Anställd av Beaumont Hospitals - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Exklusions kriterier:
- Invånare som inte är inskrivna i pediatriska, medicin/pediatriska eller familjemedicinprogram
- Invånare som får utbildning på andra sjukhus än Beaumont Hospital - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktivt vaccinutbildningsprogram för bosatta leverantörer
Bosatta leverantörer på pediatriska, pediatriska/medicinska och familjemedicinska kliniker kommer att ges interaktiva utbildningsinsatser med hjälp av onlineutbildningsmoduler kombinerat med standardiserade patientmöten för att lära ut och förfina vaccinrådgivningsfärdigheter
|
Med hjälp av AIMS-ramverket (Announce, Inquire, Mirror, Secure) kommer invånarna att slutföra onlinemoduler utformade för att förbättra vaccinutbildning, främja vaccinförtroende och förbättra vaccinrådgivning i allmänhet.
Det kommer också att finnas moduler som skingra myter och kontroverser som är specifika för HPV-, MMR-, Covid- och influensavacciner som ofta begränsar eller förhindrar vaccinationsupptagningen.
Efter slutförandet av Immersive Resident Education-modulerna kommer invånarna att delta i ett telemedicinskt standardiserat patientmöte.
De kommer att intervjua en vaccintveksam "patient" och detta möte kommer att spelas in på video.
I slutet av mötet kommer SP att ge den boende patientcentrerad feedback om deras kommunikationsförmåga.
SP kommer också att fylla i en kommunikationschecklista för varje möte med boende och forskargruppen kommer att granska de registrerade mötena för att se till att det medicinska innehållet som förmedlas under varje möte är korrekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i leverantörens förtroende efter utbildning
Tidsram: baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
Skillnad i totalpoäng mellan undersökning före och efter utbildning av invånarnas förtroende för patientvaccinrådgivning, mätt med ett summeringspoäng på 8 frågor besvarade på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med; en högre poäng indikerar mer självförtroende (max 40 poäng).
En positiv skillnad indikerar ett ökat förtroende efter utbildning, och ett negativt tal indikerar ett minskat förtroende efter utbildning.
|
baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
|
Förändring i leverantörsattityder efter utbildning
Tidsram: baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
Skillnad i totalpoäng mellan undersökningar före och efter utbildningen av boendes attityder till vaccinationstveksamhet, mätt med ett summeringspoäng på 8 frågor besvarade på en 5-gradig Likert-skala, där 1=håller helt med och 5=instämmer helt; en högre poäng indikerar en positiv attityd till vacciner och en lägre poäng indikerar en negativ inställning till vaccination (max 40 poäng).
En positiv skillnad indikerar en mer positiv attityd efter utbildning, och en negativ siffra indikerar en mer negativ attityd efter utbildning.
|
baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
|
Förändring av försörjarkunskaper gällande vaccination
Tidsram: baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
Skillnad i poäng mellan för- och efterutbildning på en 15-frågor, flervalsutvärdering av leverantörens kunskap om vaccinets säkerhet och effekt.
En högre poäng indikerar mer leverantörskunskap.
En positiv skillnad indikerar ökad kunskap efter utbildning och en negativ siffra indikerar en minskning av kunskap efter utbildning.
|
baseline och upp till 4 månader efter utbildning
|
|
Poäng på standardiserad patientchecklista
Tidsram: efter standardiserat patientmöte, i genomsnitt 3 till 4 månader efter inskrivning
|
Totalpoäng på utvärderingschecklista för standardiserat patientmöte efter utbildning.
Maxpoäng är 16 poäng, lägsta poäng är 0.
|
efter standardiserat patientmöte, i genomsnitt 3 till 4 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen för mässling/påssjuka/röda hund (MMR) med leverantörsutbildning på pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan MMR-vaccinationsfrekvensen före och efter intervention på den pediatriska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen för mässling/påssjuka/röda hund (MMR) med leverantörsutbildning inom medicin/pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan pre- och post-interventionsfrekvensen av MMR-vaccination i medicin/pediatrisk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen för mässling/påssjuka/röda hund (MMR) med utbildning av läkare på kliniken inom familjemedicin
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan pre-intervention och post-intervention rates av MMR-vaccination på den familjemedicinska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i frekvensen av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) med utbildning av leverantörer på pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan pre- och post-interventionsfrekvensen av HPV-vaccination på pediatrisk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av humant papillomvirus (HPV)-vaccinfrekvens med leverantörsutbildning i medicin/pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan pre- och post-interventionsfrekvensen av HPV-vaccination i medicin/pediatrisk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i frekvensen av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) med leverantörsutbildning på kliniken inom familjemedicin
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan pre-intervention och post-intervention rates av HPV-vaccination i familjemedicinsk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen mot Coronavirus-19 (COVID) med utbildning av leverantörer på klinik för barn
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention rates av covid-vaccination på den pediatriska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen mot Coronavirus-19 (COVID) med leverantörsutbildning inom medicin/pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan pre-intervention och post-intervention rater av covid-vaccination i medicin/pediatrisk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av vaccinationsfrekvensen mot Coronavirus-19 (COVID) med leverantörsutbildning på kliniken för familjemedicin
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention rates av covid-vaccination på den familjemedicinska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i influensavaccinfrekvensen med utbildning av leverantörer på pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan pre- och post-interventionsfrekvensen av influensavaccination i den pediatriska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i influensavaccinfrekvens med leverantörsutbildning inom medicin/pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan influensavaccinationsfrekvensen före och efter ingreppet på den medicinska/pediatriska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i frekvensen av influensavaccin med leverantörsutbildning i familjemedicinsk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan influensavaccinationsfrekvensen före och efter interventionen på den familjemedicinska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i total vaccinationsfrekvens med leverantörsutbildning
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan total vaccinationsfrekvens före och total vaccination efter vårdgivarens utbildning
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i total vaccinationsfrekvens med leverantörsutbildning på pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan total vaccinationsfrekvens före och total vaccination efter läkare efter utbildning på pediatrisk klinik
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring av total vaccinationsfrekvens med leverantörsutbildning inom medicin/pediatrisk klinik
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnaden mellan total vaccinationsfrekvens före och total vaccination efter vårdgivarens utbildning på den medicinska/pediatriska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
|
Förändring i total vaccinationsfrekvens med leverantörsutbildning på kliniken för familjemedicin
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Skillnad mellan total vaccinationsfrekvens före och total vaccination efter vårdgivarens utbildning på den familjemedicinska kliniken
|
baslinje till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .