- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074237
Zlepšení dovedností v oblasti poradenství v oblasti očkování mezi rezidenty pomocí vzdělávacích modulů a standardizovaných setkání s pacienty
Zlepšování dovedností v oblasti poradenství v oblasti očkování mezi rezidenty pediatrie, medicíny/pediatrie a rodinného lékařství Pilotní studie: Hodnocení, vzdělávání a podpora důvěry v očkování pomocí vzdělávacích modulů a standardizovaných setkání s pacienty
Bohužel pouze 40 % amerických pediatrických rezidenčních programů uvedlo v průzkumu, že rezidentům je poskytováno školení o bezpečnosti vakcín a poradenství. Byl prokázán úspěch rezidenčního kurikula zaměřeného na komunikační strategie s pacienty, kteří váhají s očkováním proti chřipce, a zjistilo se, že v postkurikulárním období se snížila míra odmítnutí očkování. V nedávné studii z roku 2020 prokázala pozitivní dopad online očkovacích osnov na znalosti rezidentů o očkování a sebevědomí v poradenství pacientům, kteří s očkováním váhají.
Poskytovatelé mají potenciál ovlivnit významnou populaci dětských pacientů. Ambulance, kde rezidenti zařazeni do této studie pečují o pacienty, měly v roce 2021 9942 dětských návštěv. Každá návštěva je příležitostí promluvit si s rodinami o vakcínách, řešit problémy a v případě potřeby vakcíny podat. Předpokládá se, že interaktivní vzdělávací intervence využívající online školicí moduly v kombinaci se standardizovanými setkáními s pacienty zvýší znalosti a sebevědomí pacientů o očkování a zlepší komunikační a poradenské dovednosti, čímž se zlepší proočkovanost proti lidskému papilomaviru (HPV), chřipce, spalničkám/příušnicím. /Rubella (MMR) a Coronavirus (COVID-19) na rezidenčních klinikách Beaumont.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje váhání s očkováním (VH) jako „nechuť nebo odmítání očkovat navzdory dostupnosti vakcín“ a zařadila ji do seznamu deseti největších hrozeb pro globální zdraví [WHO]. Úrovně pokrytí pro většinu dětských vakcín zůstávají vysoké ve Spojených státech, kde údaje ukazují míru proočkovanosti >90 % u 24měsíčních dětí proti dětské obrně, MMR, hepatitidě B a planým neštovicím; > 80 % pro záškrt, tetanus, černý kašel a 79,6 % pro Haemophilus Influenza typu B (Hib) v roce 2019. Studie však prokázaly vzestupný trend váhání vakcíny. Jeden národní průzkum provedený v roce 2009, který zahrnoval náhodně vybrané účastníky, odhalil, že 54 % rodičů vyjádřilo obavy ohledně bezpečnosti vakcín a 11,5 % odmítlo doporučené vakcíny, přestože 90 % respondentů souhlasilo s tím, že vakcíny jsou dobrým způsobem prevence nemocí. Průzkum pediatrů v Connecticutu uvedl, že v porovnání s obdobím před 10 lety a ještě pozoruhodnější za posledních pět let se zvýšily obavy a odmítání rodičů očkováním. I když ne vždy vede k odmítnutí, zdá se, že váhání s vakcínou také přispívá k opožděné imunizaci nebo použití alternativních schémat.
K tomuto jevu přispívá řada důvodů, včetně náhodné časové souvislosti mezi nepříznivými výsledky a podáváním vakcíny, přítomnost vakcinačních mandátů, špatná znalost nemocí, kterým lze předcházet vakcínou, a nedostatek důvěry v orgány veřejného zdraví. Kontroverze a mýty o bezpečnosti očkování se snadno šíří na sociálních sítích a prostřednictvím dezinformačních kampaní. Je ironií, že úspěch vakcín také přispívá k VH, v nichž účinné očkovací programy vedou k omezené expozici a znalostem nemocí, kterým lze předcházet vakcínou, takže mnozí rodiče nakonec zpochybňovali jejich nezbytnost. Mezi další přispívající faktory patří obava o bezpečnost, vnímaný nedostatek zapojení do rozhodovacího procesu, nedostatek adekvátního času a zdrojů a náboženské nebo filozofické námitky.
Výzkum ukázal, že pacienti, kteří dostanou důrazné doporučení od poskytovatele zdravotní péče, mají 4–5krát vyšší pravděpodobnost, že budou očkováni. Studie zahrnující 20 praktických pediatrických praktik primární péče zjistila, že jednou z nejběžnějších doporučených potenciálních strategií na úrovni praxe pro řešení VH je poskytnout školení ke zlepšení účinnosti a účinnosti poradenství v oblasti vakcín. Je překvapivé, že všichni respondenti studie přiznali, že nikdy neabsolvovali žádné formální školení v oblasti poradenství ohledně vakcín. Studie zdůraznila význam školení budoucích poskytovatelů primární péče o tom, jak komunikovat s rodiči, kteří váhají s očkováním, včetně rezidentů a studentů medicíny. Pediatričtí rezidenti musí být na řešení těchto problémů dobře připraveni a musí mít znalosti, sebedůvěru a kompetence k tomu, aby povzbudili rodiče VH k očkování svých dětí.
Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit interaktivní vzdělávací program, který bude zahrnovat online školicí moduly a standardizovaná setkání s pacienty, pro pacienty z pediatrie, rodinného lékařství a medicíny/pediatrických pacientů, který poskytuje informace založené na důkazech a strategie budování dovedností, které bude učit a zdokonalovat dovednosti v oblasti poradenství v oblasti vakcíny, aby podpořilo zavádění vakcíny mezi pacienty a/nebo rodinami, které váhaly s očkováním. Na základě rámce Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS) bude program poskytovat tyto informace pro poradenství v oblasti vakcín obecně a v kontextu vakcín proti HPV, chřipce, MMR a COVID-19, které jsou nejčastěji spojovány s mýty a spory. Dopad interaktivního vzdělávacího programu o vakcínách na zavádění vakcíny bude vyhodnocen srovnáním pre- a postintervenčního očkování na rezidenčních klinikách v Beaumontu, kde rezidenti poskytují péči o pacienty, znalosti o bezpečnosti vakcín a váhavosti očkovacích látek a chování poskytovatelů a komunikační dovednosti. na toto téma během standardizovaných setkání s pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Beaumont Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti dětského, lékařského/pediatrického a rodinného lékařství všech úrovní vzdělání
- Zaměstnán nemocnicemi Beaumont – Royal Oak, Troy, Wayne nebo Grosse Pointe.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří nejsou zapsáni do pediatrických, lékařských/pediatrických nebo rodinných lékařských programů
- Obyvatelé absolvující školení v jiných nemocnicích než Beaumont Hospital – Royal Oak, Troy, Wayne nebo Grosse Pointe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní vzdělávací program o očkování pro rezidentní poskytovatele
Rezidentní poskytovatelé na pediatrických, pediatrických/lékařských klinikách a klinikách rodinného lékařství dostanou interaktivní vzdělávací intervence využívající online školicí moduly v kombinaci se standardizovanými setkáními s pacienty k výuce a zdokonalování dovedností poradenství v oblasti vakcín.
|
Pomocí rámce AIMS (Announce, Inquire, Mirror, Secure) obyvatelé dokončí online moduly určené ke zlepšení vzdělávání v oblasti vakcín, podpoře důvěry v oblasti vakcín a zlepšení poradenství v oblasti vakcín obecně.
K dispozici budou také moduly vyvracející mýty a kontroverze specifické pro HPV, MMR, Covid a vakcíny proti chřipce, které často omezují nebo zabraňují očkování.
Po dokončení modulů Immersive Resident Education se rezidenti zúčastní telemedicínského standardizovaného setkání s pacienty.
Udělají rozhovor s "pacientem" váhajícím s vakcínou a toto setkání bude nahráno na video.
Na konci setkání poskytne SP klientovi zpětnou vazbu zaměřenou na pacienta o jeho komunikačních dovednostech.
SČA také vyplní kontrolní seznam komunikace týkající se každého setkání s rezidentem a výzkumný tým zkontroluje zaznamenaná setkání z hlediska přesnosti lékařského obsahu přenášeného během každého setkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v důvěře poskytovatelů po vzdělávání
Časové okno: výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
Rozdíl v celkovém skóre mezi přededukačním a postedukačním průzkumem důvěry pacientů v poradenství ohledně očkování pacientů, měřeno sumačním skóre 8 otázek zodpovězených na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím; vyšší skóre znamená větší důvěru (maximálně 40 bodů).
Kladný rozdíl značí zvýšení důvěry po vzdělání a záporné číslo znamená pokles důvěry po vzdělání.
|
výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
|
Změna postojů poskytovatelů po vzdělávání
Časové okno: výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
Rozdíl v celkovém skóre mezi přededukačním a postedukačním průzkumem postojů rezidentů k váhavosti v očkování, měřeno sumačním skóre 8 otázek zodpovězených na 5bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím; vyšší skóre znamená pozitivní postoj k vakcínám a nižší skóre znamená negativní postoj k očkování (maximálně 40 bodů).
Kladný rozdíl ukazuje na pozitivnější přístup po vzdělání a záporné číslo na negativnější přístup po vzdělání.
|
výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
|
Změna znalostí poskytovatele ohledně očkování
Časové okno: výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
Rozdíl ve skóre mezi předškolním a poškolním vzděláváním na 15 otázkách, vyhodnocení znalostí poskytovatele o bezpečnosti a účinnosti vakcín s více možnostmi výběru.
Vyšší skóre znamená větší znalosti poskytovatele.
Kladný rozdíl znamená nárůst znalostí po vzdělání a záporné číslo znamená pokles znalostí po vzdělání.
|
výchozí a do 4 měsíců po edukaci
|
|
Skóre na standardizovaném kontrolním seznamu pacientů
Časové okno: po standardizovaném setkání s pacientem, v průměru 3 až 4 měsíce po zařazení
|
Celkové skóre na kontrolním seznamu hodnocení pro standardizované setkání s pacientem po edukaci.
Maximální skóre je 16 bodů, minimální skóre je 0.
|
po standardizovaném setkání s pacientem, v průměru 3 až 4 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu vakcín proti spalničkám/příušnicím/zarděnkám (MMR) se vzděláváním poskytovatelů na pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování MMR na dětské rezidenční klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti spalničkám/příušnicím/zarděnkám (MMR) se vzděláním poskytovatele na lékařské/pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování MMR na lékařské/pediatrické klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti spalničkám/příušnicím/zarděnkám (MMR) díky vzdělávání poskytovatelů na klinice rodinného lékařství
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi preintervenční a postintervenční mírou očkování MMR na rezidentní klinice rodinného lékařství
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) se vzděláváním poskytovatelů na klinice pediatrů
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi preintervenční a postintervenční mírou očkování proti HPV na dětské ambulanci
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) se vzděláním poskytovatelů na lékařské/pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti HPV na lékařské/pediatrické klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) se vzděláváním poskytovatelů na klinice rodinného lékařství
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi preintervenční a postintervenční mírou očkování proti HPV na rezidentní klinice rodinného lékařství
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu očkování proti Coronavirus-19 (COVID) díky vzdělávání poskytovatelů na dětské klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti COVID na dětské rezidenční klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu očkování proti Coronavirus-19 (COVID) se vzděláním poskytovatelů na lékařské/pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti COVID na lékařské/pediatrické klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu očkování proti koronaviru-19 (COVID) díky vzdělávání poskytovatelů na klinice rodinného lékařství
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti COVID na rezidenční klinice rodinného lékařství
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti chřipce se vzděláváním poskytovatelů na pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti chřipce na dětské rezidenční klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu vakcín proti chřipce se vzděláním poskytovatelů na lékařské/pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi předintervenční a pointervenční mírou očkování proti chřipce na lékařské/pediatrické klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v počtu očkování proti chřipce se vzděláváním poskytovatelů na klinice rodinného lékařství
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi preintervenční a postintervenční mírou očkování proti chřipce na rezidentní klinice rodinného lékařství
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna celkové míry očkování se vzděláním poskytovatelů
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi celkovou mírou proočkovanosti před intervencí a celkovou mírou očkování po intervenci po vzdělávání poskytovatele
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v celkovém počtu očkování se vzděláváním poskytovatelů na dětské klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi celkovou preintervencí a celkovou pointervenční proočkovaností po edukaci poskytovatele na dětské klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v celkovém počtu očkovacích látek se vzděláním poskytovatelů na lékařské/pediatrické klinice
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi celkovou mírou očkování před intervencí a celkovou mírou očkování po intervenci po edukaci poskytovatele na lékařské/pediatrické klinice
|
základní do 18 měsíců
|
|
Změna v celkové míře očkování se vzděláním poskytovatelů na klinice rodinného lékařství
Časové okno: základní do 18 měsíců
|
Rozdíl mezi celkovým počtem předintervenčních a pointervenčních očkování po edukaci poskytovatele na klinice rodinného lékařství
|
základní do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohlcující rezidentní vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie