- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074237
Melhorando as habilidades de aconselhamento sobre vacinas entre os residentes usando módulos educacionais e encontros padronizados com pacientes
Melhorando as habilidades de aconselhamento sobre vacinas entre residentes de pediatria, medicina/pediatria e medicina familiar Estudo piloto: avaliação, educação e promoção da confiança na vacina usando módulos educacionais e encontros padronizados com pacientes
Infelizmente, apenas 40% dos programas de residência pediátrica dos EUA relataram num inquérito que a segurança das vacinas e a formação em aconselhamento são fornecidas aos residentes. Foi demonstrado o sucesso de um currículo de residência focado em estratégias de comunicação com pacientes hesitantes em receber a vacina contra influenza, constatando-se uma diminuição da taxa de recusa vacinal no período pós-curricular. Num estudo recente de 2020, demonstrou o impacto positivo de um currículo de vacinas online no conhecimento dos residentes sobre vacinas e na confiança auto-relatada no aconselhamento de pacientes hesitantes em vacinar.
Os provedores têm o potencial de impactar uma população substancial de pacientes pediátricos. Os ambulatórios onde os residentes incluídos neste estudo atendem pacientes realizaram 9.942 atendimentos pediátricos em 2021. Cada visita é uma oportunidade para conversar com as famílias sobre vacinas, abordar preocupações e administrar vacinas quando necessário. A hipótese é que intervenções educacionais interativas usando módulos de treinamento on-line combinados com encontros padronizados com pacientes aumentarão o conhecimento e a confiança dos residentes sobre vacinas e melhorarão as habilidades de comunicação e aconselhamento, melhorando assim as taxas de vacinação do vírus do papiloma humano (HPV), gripe, sarampo/caxumba /Rubéola (MMR) e Coronavírus (COVID-19) nas clínicas de residência de Beaumont.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a hesitação vacinal (VH) como “a relutância ou recusa em vacinar apesar da disponibilidade de vacinas” e a incluiu na lista das dez principais ameaças à saúde global [OMS]. Os níveis de cobertura para a maioria das vacinas infantis permanecem elevados nos Estados Unidos, onde os dados mostram uma taxa de vacinação >90% em crianças com 24 meses de idade contra a Poliomielite, MMR, Hepatite B e Varicela; >80% para difteria, tétano, coqueluche e 79,6% para Haemophilus Influenza tipo B (Hib) em 2019. No entanto, estudos demonstraram uma tendência ascendente na hesitação vacinal. Um inquérito nacional realizado em 2009 envolvendo participantes seleccionados aleatoriamente revelou que 54% dos pais expressaram preocupação relativamente à segurança das vacinas e 11,5% recusaram as vacinas recomendadas, apesar de 90% dos entrevistados concordarem que as vacinas são uma boa forma de prevenir doenças. Uma pesquisa com pediatras em Connecticut relatou um aumento nas preocupações e recusas de vacinação dos pais em comparação com há 10 anos, e de forma mais notável nos últimos cinco anos. Embora nem sempre resulte em recusa, a hesitação vacinal também parece contribuir para o atraso na imunização ou para a utilização de calendários alternativos.
Numerosas razões contribuem para este fenómeno, incluindo a associação temporal coincidente entre resultados adversos e a administração de vacinas, a presença de mandatos de vacinas, o fraco conhecimento das doenças evitáveis por vacinação e a falta de confiança nas agências de saúde pública. Controvérsias e mitos sobre a segurança da vacinação espalham-se facilmente nas redes sociais e através de campanhas de desinformação. Ironicamente, o sucesso das vacinas também contribui para a HV, em que programas de imunização eficazes levam a uma exposição e conhecimento limitados sobre doenças evitáveis por vacinação, pelo que muitos pais acabaram por questionar a sua necessidade. Outros factores que contribuem incluem a preocupação com a segurança, a percepção da falta de envolvimento no processo de tomada de decisão, a falta de tempo e recursos adequados e objecções religiosas ou filosóficas.
A pesquisa mostrou que os pacientes que recebem uma recomendação forte de um profissional de saúde têm 4 a 5 vezes mais probabilidade de serem vacinados. Um estudo envolvendo 20 clínicas de cuidados primários pediátricos descobriu que uma das potenciais estratégias práticas mais comuns recomendadas para combater a HV é fornecer formação para melhorar a eficácia e eficiência do aconselhamento sobre vacinas. Surpreendentemente, todos os entrevistados do estudo admitiram nunca ter recebido qualquer formação formal em aconselhamento sobre vacinas. O estudo sublinhou a importância de formar futuros prestadores de cuidados primários sobre como comunicar com os pais hesitantes em relação à vacinação, incluindo residentes e estudantes de medicina. Os residentes pediátricos precisam de estar bem preparados para abordar estas questões e ter o conhecimento, a confiança e a competência para incentivar os pais com HV a vacinarem os seus filhos.
O objetivo principal deste projeto é desenvolver e avaliar um programa educacional interativo, que incluirá módulos de treinamento on-line e encontros padronizados com pacientes, para residentes de pediatria, medicina familiar e medicina/pediatria, que forneça informações baseadas em evidências e estratégias de desenvolvimento de habilidades que ensinará e aprimorará habilidades de aconselhamento sobre vacinas para promover a aceitação da vacina entre pacientes e/ou familiares hesitantes em vacinar. Com base na estrutura Anunciar-Inquire-Espelho-Segurar (AIMS), o programa fornecerá essas informações para aconselhamento sobre vacinas em geral e no contexto das vacinas HPV, Influenza, MMR e COVID-19, que são as vacinas mais comumente associadas. com mitos e controvérsias. O impacto do programa interativo de educação sobre vacinas na aceitação da vacina será avaliado através da comparação das taxas de vacinação pré e pós-intervenção nas clínicas de residência de Beaumont, onde os residentes prestam cuidados aos pacientes, a segurança da vacina dos residentes e o conhecimento da hesitação da vacina e o comportamento do fornecedor e habilidades de comunicação sobre este tópico durante encontros padronizados com pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de pediatria, medicina/pediatria e medicina familiar de todos os níveis de formação
- Empregado pelos Hospitais Beaumont - Royal Oak, Troy, Wayne ou Grosse Pointe.
Critério de exclusão:
- Residentes não matriculados em programas de pediatria, medicina/pediatria ou medicina familiar
- Residentes recebendo treinamento em hospitais que não sejam o Beaumont Hospital - Royal Oak, Troy, Wayne ou Grosse Pointe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa interativo de educação sobre vacinas para provedores residentes
Os provedores residentes em clínicas pediátricas, pediátricas/de medicina e de medicina familiar receberão intervenções educacionais interativas usando módulos de treinamento on-line combinados com encontros padronizados com pacientes para ensinar e aprimorar habilidades de aconselhamento sobre vacinas
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Utilizando a estrutura AIMS (Announce, Inquire, Mirror, Secure), os residentes irão completar módulos online concebidos para melhorar a educação sobre vacinas, promover a confiança nas vacinas e melhorar o aconselhamento sobre vacinas em geral.
Haverá também módulos que dissiparão mitos e controvérsias específicas das vacinas contra HPV, MMR, Covid e influenza que muitas vezes limitam ou impedem a vacinação.
Após a conclusão dos módulos de Educação Imersiva para Residentes, os residentes participarão de um encontro padronizado de telemedicina com pacientes.
Eles entrevistarão um “paciente” hesitante à vacina e esse encontro será gravado em vídeo.
No final do encontro, o SP fornecerá ao residente um feedback centrado no paciente sobre as suas capacidades de comunicação.
O SP também preencherá uma lista de verificação de comunicação sobre cada encontro com residentes e a equipe de pesquisa revisará os encontros registrados para verificar a precisão do conteúdo médico transmitido durante cada encontro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na confiança do fornecedor após a educação
Prazo: linha de base e até 4 meses após a educação
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Diferença na pontuação total entre o inquérito pré-escolar e pós-escolar sobre a confiança dos residentes no aconselhamento sobre vacinas aos pacientes, medida por uma pontuação somatória de 8 perguntas respondidas numa escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente; uma pontuação mais alta indica mais confiança (máximo 40 pontos).
Uma diferença positiva indica um aumento na confiança após a educação, e um número negativo indica uma diminuição na confiança após a educação.
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linha de base e até 4 meses após a educação
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Mudança nas atitudes dos provedores após a educação
Prazo: linha de base e até 4 meses após a educação
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Diferença na pontuação total entre o inquérito pré-escolar e pós-escolar sobre as atitudes dos residentes em relação à hesitação vacinal, medida por uma pontuação somatória de 8 perguntas respondidas numa escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente; uma pontuação mais alta indica uma atitude positiva em relação às vacinas e uma pontuação mais baixa indica uma atitude negativa em relação à vacinação (máximo de 40 pontos).
Uma diferença positiva indica uma atitude mais positiva após a educação, e um número negativo indica uma atitude mais negativa após a educação.
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linha de base e até 4 meses após a educação
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Mudança no conhecimento do fornecedor em relação à vacinação
Prazo: linha de base e até 4 meses após a educação
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Diferença nas pontuações entre a pré-educação e a pós-educação numa avaliação de 15 perguntas de múltipla escolha do conhecimento do fornecedor sobre a segurança e eficácia das vacinas.
Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento do fornecedor.
Uma diferença positiva indica um aumento no conhecimento após a educação, e um número negativo indica uma diminuição no conhecimento após a educação.
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linha de base e até 4 meses após a educação
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Pontuação na lista de verificação padronizada do paciente
Prazo: após encontro padronizado com o paciente, em média 3 a 4 meses após a inscrição
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Pontuação total na lista de verificação de avaliação para encontro padronizado com o paciente após a educação.
A pontuação máxima é 16 pontos, a pontuação mínima é 0.
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após encontro padronizado com o paciente, em média 3 a 4 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de vacinação contra sarampo/caxumba/rubéola (MMR) com educação do provedor na clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação MMR na clínica residente pediátrica
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra sarampo/caxumba/rubéola (MMR) com educação do fornecedor em medicina/clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação MMR na clínica residente de medicina/pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra sarampo/caxumba/rubéola (MMR) com educação do provedor na clínica residente de medicina familiar
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação MMR na clínica residente de medicina familiar
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) com educação do fornecedor na clínica residente em pediatria
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre taxas de vacinação contra HPV pré e pós-intervenção no ambulatório residente de pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) com educação do fornecedor em medicina/clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra o HPV na clínica residente de medicina/pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) com educação do fornecedor na clínica residente de medicina familiar
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra o HPV na clínica residente de medicina de família
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o Coronavírus-19 (COVID) com educação do fornecedor na clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra COVID na clínica residente pediátrica
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o Coronavírus-19 (COVID) com educação do fornecedor em medicina/clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra COVID na clínica residente de medicina/pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra o Coronavírus-19 (COVID) com educação do fornecedor na clínica residente de medicina familiar
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra COVID na clínica residente de medicina familiar
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra influenza com educação do fornecedor na clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra Influenza na clínica residente pediátrica
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra influenza com educação do fornecedor em medicina/clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra Influenza no ambulatório de medicina/pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa de vacinação contra influenza com educação do fornecedor na clínica residente de medicina familiar
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas pré-intervenção e pós-intervenção de vacinação contra Influenza na clínica residente de medicina de família
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa total de vacinação com educação do fornecedor
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas totais de vacinação pré-intervenção e pós-intervenção após a educação do fornecedor
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa total de vacinação com educação do fornecedor em clínica pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas totais de vacinação pré-intervenção e pós-intervenção após a educação do profissional na clínica pediátrica
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa total de vacinação com educação do fornecedor em medicina/clínica residente pediátrica
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas totais de vacinação pré-intervenção e pós-intervenção após a educação do prestador na clínica residente de medicina/pediatria
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linha de base até 18 meses
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Mudança na taxa total de vacinação com educação do prestador na clínica residente de medicina familiar
Prazo: linha de base até 18 meses
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Diferença entre as taxas totais de vacinação pré-intervenção e pós-intervenção após a educação do prestador na clínica residente de medicina familiar
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linha de base até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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