- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074237
Forbedre ferdigheter i vaksinerådgivning blant beboere ved å bruke utdanningsmoduler og standardiserte pasientmøter
Forbedre ferdigheter i vaksinerådgivning blant beboere i pediatrikk, medisin/pediatrikk og familiemedisin Pilotstudie: evaluering, utdanning og fremme av vaksinetillit ved bruk av utdanningsmoduler og standardiserte pasientmøter
Dessverre rapporterte bare 40 % av amerikanske pediatriske residency-programmer i en undersøkelse at vaksinesikkerhets- og rådgivningsopplæring gis til beboerne. Suksessen til en residency-pensum fokusert på kommunikasjonsstrategier med pasienter som nøler med å motta influensavaksine har blitt demonstrert, og fant en redusert frekvens av vaksinasjonsavslag i perioden etter pensum. I en nylig 2020-studie demonstrerte den den positive effekten av en nettbasert vaksinepensum på bosatt vaksinekunnskap og selvrapportert tillit til å veilede vaksine nølende pasienter.
Leverandører har potensial til å påvirke en betydelig populasjon av pediatriske pasienter. Poliklinikkene der beboerne inkludert i denne studien omsorg for pasienter hadde 9942 pediatriske besøk i 2021. Hvert besøk er en mulighet til å snakke med familier om vaksiner, ta opp bekymringer og administrere vaksiner ved behov. Hypotesen er at interaktive pedagogiske intervensjoner ved bruk av nettbaserte opplæringsmoduler kombinert med standardiserte pasientmøter vil øke beboernes vaksinekunnskap og selvtillit, og forbedre kommunikasjons- og rådgivningsferdighetene, og dermed forbedre vaksinasjonsraten for humant papillomavirus (HPV), influensa, meslinger/kusma. /Rubella (MMR) og Coronavirus (COVID-19) i Beaumont residency-klinikker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer vaksinenøling (VH) som "motviljen eller nektet å vaksinere til tross for tilgjengeligheten av vaksiner" og inkluderte det på listen over topp ti trusler mot global helse [WHO]. Dekningsnivåene for de fleste barnevaksiner er fortsatt høye i USA, der data viser vaksinasjonsrate på >90 % hos 24 måneder gamle barn for polio, MMR, hepatitt B og varicella; >80 % for difteri, stivkrampe, kikhoste og 79,6 % for Haemophilus Influenza type B (Hib) i 2019. Studier viste imidlertid en oppgang i vaksinasjonsnøling. En nasjonal undersøkelse utført i 2009 med tilfeldig utvalgte deltakere avslørte at 54 % foreldre uttrykte bekymring angående vaksinesikkerhet og 11,5 % nektet anbefalte vaksiner, til tross for at 90 % av respondentene var enige om at vaksiner er en god måte å forebygge sykdommer på. En undersøkelse blant barneleger i Connecticut rapporterte økte vaksinasjonsbekymringer og avslag fra foreldre sammenlignet med for 10 år siden, og mer bemerkelsesverdig de siste fem årene. Selv om det ikke alltid resulterer i avslag, ser vaksinenøling også ut til å bidra til forsinket immunisering eller bruk av alternative tidsplaner.
Mange årsaker bidrar til dette fenomenet, inkludert tilfeldig tidsmessig assosiasjon mellom uønskede utfall og vaksineadministrasjon, tilstedeværelse av vaksinemandater, dårlig kunnskap om sykdommer som kan forebygges av vaksiner og mangel på tillit til offentlige helseorganer. Kontroverser og myter om vaksinasjonssikkerhet spres lett i sosiale medier og gjennom desinformasjonskampanjer. Ironisk nok bidrar suksessen til vaksiner også til VH, der effektive immuniseringsprogrammer fører til begrenset eksponering og kunnskap om vaksineforebyggbare sykdommer, og dermed endte mange foreldre med å stille spørsmål ved deres nødvendighet. Andre medvirkende faktorer inkluderer bekymring for sikkerhet, opplevd mangel på involvering i beslutningsprosessen, mangel på tilstrekkelig tid og ressurser, og religiøse eller filosofiske innvendinger.
Forskning har vist at pasienter som får en sterk anbefaling fra helsepersonell har 4-5 ganger større sannsynlighet for å bli vaksinert. En studie som involverte 20 pediatriske primærpleiepraksiser fant at en av de vanligste anbefalte potensielle strategiene på praksisnivå for å takle VH er å gi opplæring for å forbedre effektiviteten og effektiviteten av vaksinerådgivning. Påfallende nok innrømmet alle respondentene i studien at de aldri hadde mottatt noen formell opplæring i vaksinerådgivning. Studien understreket viktigheten av å trene fremtidige primærpleiere i hvordan de kan kommunisere med vaksine-nølende foreldre, inkludert til beboere og medisinstudenter. Pediatriske beboere må være godt forberedt til å ta opp disse problemene, og ha kunnskapen, tilliten og kompetansen til å oppmuntre VH-foreldre til å vaksinere barna sine.
Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere et interaktivt utdanningsprogram, som vil inkludere nettbaserte opplæringsmoduler og standardiserte pasientmøter, for pediatriske, familiemedisinske og medisin/pediatriske beboere som gir evidensbasert informasjon og kompetansebyggende strategier som vil lære og foredle ferdigheter i vaksinerådgivning for å fremme vaksineopptak blant vaksinasjonsnølende pasienter og/eller familier. Basert på Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS)-rammeverket, vil programmet levere denne informasjonen for vaksinerådgivning generelt og innenfor sammenheng med HPV-, influensa-, MMR- og COVID-19-vaksinene, som er de vanligste assosierte med myter og kontroverser. Virkningen av det interaktive vaksineopplæringsprogrammet på vaksineopptak vil bli evaluert gjennom sammenligning av vaksinasjonsrater før og etter intervensjon i Beaumont residency-klinikker hvor beboerne gir pasientbehandling, beboernes vaksinesikkerhet og vaksinenøling, kunnskap og leverandøratferd og kommunikasjonsevner. om dette emnet under standardiserte pasientmøter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Beaumont Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske, medisin/pediatriske og familiemedisinske beboere på alle treningsnivåer
- Ansatt av Beaumont Hospitals - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som ikke er registrert i pediatriske, medisin/pediatriske eller familiemedisinske programmer
- Beboere som mottar opplæring ved andre sykehus enn Beaumont Hospital - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktivt vaksineutdanningsprogram for fastboende leverandører
Fastboende tilbydere i pediatriske, pediatriske/medisinske og familiemedisinske klinikker vil få interaktive pedagogiske intervensjoner ved bruk av nettbaserte opplæringsmoduler kombinert med standardiserte pasientmøter for å lære og avgrense ferdigheter i vaksinerådgivning
|
Ved å bruke AIMS-rammeverket (Announce, Inquire, Mirror, Secure), vil beboerne fullføre nettbaserte moduler designet for å forbedre vaksineutdanning, fremme vaksinetillit og forbedre vaksinerådgivning generelt.
Det vil også være moduler som avliver myter og kontroverser spesifikke for HPV, MMR, Covid og influensavaksiner som ofte begrenser eller forhindrer vaksinasjonsopptak.
Etter fullføring av Immersive Resident Education-modulene vil beboerne delta i et telemedisinsk standardisert pasientmøte.
De vil intervjue en vaksine-nølende «pasient» og dette møtet vil bli tatt opp på video.
På slutten av møtet vil SP gi beboeren pasientsentrert tilbakemelding på deres kommunikasjonsferdigheter.
SP vil også fylle ut en kommunikasjonssjekkliste angående hvert beboermøte, og forskerteamet vil gjennomgå de registrerte møtene for nøyaktigheten av medisinsk innhold som formidles under hvert møte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i leverandørtilliten etter utdanning
Tidsramme: baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
Forskjellen i totalscore mellom undersøkelse før og etter utdanning av beboers tillit til pasientvaksinerådgivning, målt ved en summering av 8 spørsmål besvart på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig; en høyere poengsum indikerer mer selvtillit (maksimalt 40 poeng).
En positiv forskjell indikerer en økning i tillit etter utdanning, og et negativt tall indikerer en nedgang i tillit etter utdanning.
|
baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
|
Endring i leverandørholdninger etter utdanning
Tidsramme: baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
Forskjellen i totalscore mellom undersøkelse før og etter utdanning av beboernes holdninger til vaksinasjonsnøling, målt ved en summering av 8 spørsmål besvart på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig; en høyere score indikerer en positiv holdning til vaksiner og en lavere score indikerer en negativ holdning til vaksinasjon (maksimalt 40 poeng).
En positiv forskjell indikerer en mer positiv holdning etter utdanning, og et negativt tall indikerer en mer negativ holdning etter utdanning.
|
baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
|
Endring i leverandørkunnskap vedrørende vaksinasjon
Tidsramme: baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
Forskjellen i skåre mellom før- og etterutdanning på en 15-spørsmål, flervalgsevaluering av leverandørens kunnskap om vaksinesikkerhet og effekt.
En høyere poengsum indikerer mer leverandørkunnskap.
En positiv forskjell indikerer en økning i kunnskap etter utdanning, og et negativt tall indikerer en nedgang i kunnskap etter utdanning.
|
baseline og inntil 4 måneder etter utdanning
|
|
Score på standardisert pasientsjekkliste
Tidsramme: etter standardisert pasientmøte, i gjennomsnitt 3 til 4 måneder etter innskrivning
|
Total score på evalueringssjekkliste for standardisert pasientmøte etter utdanning.
Maksimal poengsum er 16 poeng, minimum poengsum er 0.
|
etter standardisert pasientmøte, i gjennomsnitt 3 til 4 måneder etter innskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i meslinger/kussma/røde hunder (MMR) vaksinefrekvens med leverandørutdanning i pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for MMR-vaksinasjon i pediatrisk beboerklinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinefrekvens for meslinger/kussma/røde hunder (MMR) med leverandørutdanning i medisin/pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for MMR-vaksinasjon i medisin/pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinefrekvensen for meslinger/kussma/røde hunder (MMR) med leverandørutdanning i klinikk som bor i familiemedisin
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for MMR-vaksinasjon i familiemedisinsk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinerate for humant papillomavirus (HPV) med leverandørutdanning i pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for HPV-vaksinasjon i pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinefrekvensen for humant papillomavirus (HPV) med leverandørutdanning i medisin/pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for HPV-vaksinasjon i medisinsk/pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinerate for humant papillomavirus (HPV) med leverandørutdanning i klinikk for familiemedisin
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for HPV-vaksinasjon i den familiemedisinske klinikken
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i koronavirus-19 (COVID) vaksinerate med leverandørutdanning i pediatrisk beboerklinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for covid-vaksinasjon i pediatrisk beboerklinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i koronavirus-19 (COVID) vaksinerate med leverandørutdanning i medisin/pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for covid-vaksinasjon i medisinsk/pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i vaksinerate mot Coronavirus-19 (COVID) med leverandørutdanning i klinikk for familiemedisin
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for covid-vaksinasjon i den familiemedisinske klinikken
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i influensavaksinefrekvens med leverandørutdanning i pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for influensavaksinasjon i pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i influensavaksinerate med leverandørutdanning i medisin/pediatrisk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for influensavaksinasjon i medisinsk/pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i influensavaksinerate med leverandørutdanning i familiemedisinsk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon for influensavaksinasjon i familiemedisinsk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i total vaksinerate med leverandørutdanning
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom total pre-intervensjon og total post-intervensjon vaksinasjonsrater etter leverandørutdanning
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i total vaksinerate med leverandørutdanning i barneklinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom total pre-intervensjon og total post-intervensjon vaksinasjonsrater etter leverandørutdanning i pediatrisk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i total vaksinerate med leverandørutdanning i medisin/barneklinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom total pre-intervensjon og total post-intervensjon vaksinasjonsrater etter leverandørutdanning i medisin/pediatrisk beboerklinikk
|
baseline til 18 måneder
|
|
Endring i total vaksinerate med leverandørutdanning i familiemedisinsk klinikk
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskjellen mellom total pre-intervensjon og total post-intervensjon vaksinasjonsrater etter leverandørutdanning i familiemedisinsk klinikk
|
baseline til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .