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Migliorare le capacità di consulenza sui vaccini tra i residenti utilizzando moduli educativi e incontri standardizzati con i pazienti

20 gennaio 2026 aggiornato da: Andrea Hernandez-Troya, Corewell Health East

Migliorare le capacità di consulenza sui vaccini tra gli specializzandi in ambito pediatrico, medico/pediatrico e di medicina di famiglia Studio pilota: valutazione, formazione e promozione della fiducia nei vaccini utilizzando moduli educativi e incontri standardizzati con i pazienti

Sfortunatamente, solo il 40% dei programmi di residenza pediatrica negli Stati Uniti hanno riferito in un sondaggio che ai residenti viene fornita formazione sulla sicurezza dei vaccini e sulla consulenza. È stato dimostrato il successo di un curriculum di residenza incentrato sulle strategie di comunicazione con i pazienti esitanti a ricevere il vaccino antinfluenzale, riscontrando una diminuzione del tasso di rifiuto della vaccinazione nel periodo postcurricolare. In un recente studio del 2020, ha dimostrato l’impatto positivo di un curriculum sui vaccini online sulla conoscenza dei vaccini residenti e sulla fiducia autodichiarata nella consulenza ai pazienti esitanti nei confronti della vaccinazione.

I fornitori hanno il potenziale per avere un impatto su una consistente popolazione di pazienti pediatrici. Gli ambulatori in cui i residenti inclusi in questo studio si prendono cura dei pazienti hanno effettuato 9942 visite pediatriche nel 2021. Ogni visita è un’opportunità per parlare con le famiglie dei vaccini, affrontare le preoccupazioni e somministrare i vaccini quando necessario. L'ipotesi è che gli interventi educativi interattivi che utilizzano i moduli di formazione online combinati con gli incontri standardizzati dei pazienti aumenteranno la conoscenza e la fiducia dei residenti sui vaccini e miglioreranno le capacità di comunicazione e consulenza, migliorando così i tassi di vaccinazione del virus del papilloma umano (HPV), dell'influenza, del morbillo/parotite /Rubella (MMR) e Coronavirus (COVID-19) negli ambulatori di Beaumont.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l’esitazione vaccinale (VH) come “la riluttanza o il rifiuto a vaccinarsi nonostante la disponibilità di vaccini” e la include nell’elenco delle dieci principali minacce alla salute globale [OMS]. I livelli di copertura per la maggior parte dei vaccini infantili rimangono elevati negli Stati Uniti, dove i dati mostrano un tasso di vaccinazione >90% nei bambini di 24 mesi per poliomielite, MMR, epatite B e varicella; >80% per difterite, tetano, pertosse e 79,6% per influenza emofila di tipo B (Hib) nel 2019. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato una tendenza al rialzo nell’esitazione vaccinale. Un sondaggio nazionale condotto nel 2009, coinvolgendo partecipanti selezionati casualmente, ha rivelato che il 54% dei genitori ha espresso preoccupazione riguardo alla sicurezza dei vaccini e l’11,5% ha rifiutato i vaccini raccomandati, nonostante il 90% degli intervistati concordasse che i vaccini sono un buon modo per prevenire le malattie. Un sondaggio condotto tra i pediatri del Connecticut ha segnalato un aumento delle preoccupazioni e dei rifiuti di vaccinazione da parte dei genitori rispetto a 10 anni fa e in modo più notevole negli ultimi cinque anni. Sebbene non sempre si traduca in un rifiuto, l’esitazione vaccinale sembra anche contribuire a ritardare l’immunizzazione o l’utilizzo di programmi alternativi.

Numerose ragioni contribuiscono a questo fenomeno, tra cui l’associazione temporale casuale tra esiti avversi e somministrazione del vaccino, la presenza di obblighi di vaccinazione, la scarsa conoscenza delle malattie prevenibili con vaccino e la mancanza di fiducia nelle agenzie di sanità pubblica. Controversie e miti sulla sicurezza dei vaccini si diffondono facilmente nei social media e attraverso campagne di disinformazione. Ironicamente, il successo dei vaccini contribuisce anche alla VH in cui programmi di immunizzazione efficaci portano a un’esposizione e una conoscenza limitate delle malattie prevenibili con i vaccini, quindi molti genitori hanno finito per mettere in discussione la loro necessità. Altri fattori che contribuiscono includono la preoccupazione per la sicurezza, la percezione di mancanza di coinvolgimento nel processo decisionale, la mancanza di tempo e risorse adeguati e obiezioni religiose o filosofiche.

La ricerca ha dimostrato che i pazienti che ricevono una forte raccomandazione da un operatore sanitario hanno 4-5 volte più probabilità di essere vaccinati. Uno studio che ha coinvolto 20 studi di assistenza primaria pediatrica ha rilevato che una delle strategie potenzialmente raccomandate più comuni a livello di studio per affrontare la VH è quella di fornire formazione per migliorare l’efficacia e l’efficienza della consulenza sui vaccini. Sorprendentemente, tutti gli intervistati dello studio hanno ammesso di non aver mai ricevuto alcuna formazione formale sulla consulenza sui vaccini. Lo studio ha sottolineato l’importanza di formare i futuri fornitori di cure primarie su come comunicare con i genitori esitanti nei confronti del vaccino, compresi i residenti e gli studenti di medicina. I residenti pediatrici devono essere ben preparati ad affrontare questi problemi e avere la conoscenza, la fiducia e la competenza per incoraggiare i genitori VH a vaccinare i propri figli.

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di sviluppare e valutare un programma educativo interattivo, che includerà moduli di formazione online e incontri standardizzati con i pazienti, per gli specializzandi in ambito pediatrico, di medicina di famiglia e di medicina/pediatria, che fornisca informazioni basate sull'evidenza e strategie di sviluppo delle competenze che insegnerà e affinerà le capacità di consulenza sui vaccini per promuovere l'assunzione del vaccino tra i pazienti e/o le famiglie esitanti alla vaccinazione. Basato sul quadro Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS), il programma fornirà queste informazioni per la consulenza sui vaccini in generale e nel contesto dei vaccini HPV, influenzale, MMR e COVID-19, che sono i vaccini più comunemente associati con miti e controversie. L'impatto del programma interattivo di formazione sui vaccini sull'assunzione del vaccino sarà valutato attraverso il confronto dei tassi di vaccinazione pre e post intervento nelle cliniche di residenza di Beaumont dove i residenti forniscono assistenza ai pazienti, la conoscenza della sicurezza del vaccino dei residenti e dell'esitazione del vaccino, il comportamento dei fornitori e le capacità di comunicazione. su questo argomento durante incontri standardizzati con i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Specializzati in pediatria, medicina/pediatria e medicina di famiglia di tutti i livelli di formazione
  • Impiegato dagli ospedali Beaumont: Royal Oak, Troy, Wayne o Grosse Pointe.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non iscritti a programmi pediatrici, di medicina/pediatria o di medicina di famiglia
  • Residenti che ricevono formazione in ospedali diversi dal Beaumont Hospital: Royal Oak, Troy, Wayne o Grosse Pointe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma interattivo di formazione sui vaccini per fornitori residenti
Ai fornitori residenti nelle cliniche pediatriche, pediatriche/medicinali e di medicina di famiglia verranno forniti interventi educativi interattivi utilizzando moduli di formazione online combinati con incontri standardizzati con i pazienti per insegnare e affinare le capacità di consulenza sui vaccini
Utilizzando il quadro AIMS (Announce, Inquire, Mirror, Secure), i residenti completeranno moduli online progettati per migliorare l’educazione sui vaccini, promuovere la fiducia nei vaccini e migliorare la consulenza sui vaccini in generale. Ci saranno anche moduli che sfatano miti e controversie specifici sui vaccini HPV, MMR, Covid e antinfluenzali che spesso limitano o impediscono la diffusione della vaccinazione.
Dopo il completamento dei moduli di formazione immersiva dei residenti, i residenti parteciperanno a un incontro standardizzato con i pazienti di telemedicina. Intervisteranno un "paziente" esitante nei confronti del vaccino e questo incontro verrà registrato video. Alla fine dell'incontro, l'SP fornirà al residente un feedback centrato sul paziente sulle sue capacità comunicative. L'SP completerà inoltre una lista di controllo delle comunicazioni relativa a ciascun incontro dei residenti e il gruppo di ricerca esaminerà gli incontri registrati per verificare l'accuratezza dei contenuti medici trasmessi durante ciascun incontro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella fiducia degli operatori in seguito all'istruzione
Lasso di tempo: basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Differenza nel punteggio totale tra l'indagine pre-educativa e quella post-educativa sulla fiducia dei residenti nella consulenza sui vaccini dei pazienti, misurata da un punteggio sommativo di 8 domande con risposta su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo; un punteggio più alto indica maggiore sicurezza (massimo 40 punti). Una differenza positiva indica un aumento della fiducia dopo l’istruzione, mentre un numero negativo indica una diminuzione della fiducia dopo l’istruzione.
basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Cambiamento negli atteggiamenti dei fornitori dopo l’istruzione
Lasso di tempo: basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Differenza nel punteggio totale tra l'indagine pre-istruzione e quella post-istruzione sugli atteggiamenti dei residenti nei confronti dell'esitazione vaccinale, misurata da un punteggio sommativo di 8 domande con risposta su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo; un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti dei vaccini e un punteggio più basso indica un atteggiamento negativo nei confronti della vaccinazione (massimo 40 punti). Una differenza positiva indica un atteggiamento più positivo dopo l’istruzione, mentre un numero negativo indica un atteggiamento più negativo dopo l’istruzione.
basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Cambiamento nella conoscenza degli operatori riguardo alla vaccinazione
Lasso di tempo: basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Differenza nei punteggi tra pre-formazione e post-formazione in una valutazione di 15 domande a scelta multipla delle conoscenze del fornitore sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino. Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del fornitore. Una differenza positiva indica un aumento della conoscenza dopo l’istruzione, mentre un numero negativo indica una diminuzione della conoscenza dopo l’istruzione.
basale e fino a 4 mesi dopo l'istruzione
Punteggio sulla checklist standardizzata del paziente
Lasso di tempo: dopo l'incontro standardizzato con il paziente, in media da 3 a 4 mesi dopo l'arruolamento
Punteggio totale sulla checklist di valutazione per l'incontro standardizzato con il paziente dopo la formazione. Il punteggio massimo è 16 punti, il punteggio minimo è 0.
dopo l'incontro standardizzato con il paziente, in media da 3 a 4 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di vaccino contro morbillo/parotite/rosolia (MMR) con la formazione del fornitore nella clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento della vaccinazione MPR nella clinica pediatrica residente
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro morbillo/parotite/rosolia (MMR) con formazione del fornitore in medicina/clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento della vaccinazione MPR nella clinica residente di medicina/pediatria
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro morbillo/parotite/rosolia (MMR) con la formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento della vaccinazione MPR nella clinica residente di medicina di famiglia
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) con la formazione del fornitore nella clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione HPV nella clinica pediatrica residente
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) con la formazione del fornitore in medicina/clinica pediatrica
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento della vaccinazione HPV nella clinica residente di medicina/pediatria
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) con la formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione HPV nella clinica residente di medicina di famiglia
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il Coronavirus-19 (COVID) con la formazione del fornitore nella clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione COVID nella clinica pediatrica residente
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il Coronavirus-19 (COVID) con la formazione del fornitore in medicina/clinica pediatrica
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione COVID nella clinica residente di medicina/pediatria
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino contro il Coronavirus-19 (COVID) con la formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione COVID nella clinica residente di medicina di famiglia
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino antinfluenzale con la formazione del fornitore nella clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione antinfluenzale nella clinica pediatrica residente
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino antinfluenzale con la formazione del fornitore in medicina/clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione antinfluenzale nella clinica residente di medicina/pediatria
basale a 18 mesi
Variazione del tasso di vaccino antinfluenzale con la formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi pre-intervento e post-intervento di vaccinazione antinfluenzale nella clinica residente di medicina di famiglia
basale a 18 mesi
Variazione del tasso totale di vaccini con la formazione del fornitore
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi di vaccinazione totali pre-intervento e post-intervento in seguito alla formazione del fornitore
basale a 18 mesi
Variazione del tasso totale di vaccini con la formazione del fornitore nella clinica pediatrica
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi di vaccinazione totali pre-intervento e post-intervento in seguito alla formazione degli operatori nella clinica pediatrica
basale a 18 mesi
Variazione del tasso totale di vaccini con la formazione del fornitore in medicina/clinica pediatrica residente
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi di vaccinazione totali pre-intervento e post-intervento in seguito alla formazione del fornitore nella clinica residente di medicina/pediatria
basale a 18 mesi
Variazione del tasso totale di vaccini con la formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Differenza tra i tassi di vaccinazione totali pre-intervento e post-intervento in seguito alla formazione del fornitore nella clinica residente di medicina di famiglia
basale a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale del paziente condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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