- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074237
Améliorer les compétences en matière de conseil en matière de vaccins parmi les résidents à l'aide de modules éducatifs et de rencontres standardisées avec des patients
Étude pilote sur l'amélioration des compétences en matière de conseil en matière de vaccins parmi les résidents en pédiatrie, en médecine/pédiatrie et en médecine familiale : évaluation, éducation et promotion de la confiance dans les vaccins à l'aide de modules éducatifs et de rencontres standardisées avec des patients
Malheureusement, seulement 40 % des programmes de résidence en pédiatrie aux États-Unis ont indiqué dans une enquête qu'une formation en matière de sécurité vaccinale et de conseil était dispensée aux résidents. Le succès d'un programme de résidence axé sur les stratégies de communication avec les patients hésitants à recevoir le vaccin contre la grippe a été démontré, constatant une diminution du taux de refus de vaccination au cours de la période post-scolaire. Dans une étude récente de 2020, elle a démontré l’impact positif d’un programme de vaccination en ligne sur les connaissances des résidents en matière de vaccins et sur la confiance autodéclarée dans le conseil aux patients hésitants à la vaccination.
Les prestataires ont le potentiel d’avoir un impact sur une importante population de patients pédiatriques. Les cliniques externes où les résidents inclus dans cette étude soignaient les patients ont eu 9942 visites pédiatriques en 2021. Chaque visite est l’occasion de discuter avec les familles des vaccins, de répondre à leurs préoccupations et d’administrer des vaccins si nécessaire. L'hypothèse est que les interventions éducatives interactives utilisant les modules de formation en ligne combinées aux rencontres standardisées avec les patients augmenteront les connaissances et la confiance des résidents en matière de vaccins, et amélioreront les compétences de communication et de conseil, améliorant ainsi les taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH), la grippe, la rougeole/oreillons. /Rubéole (ROR) et Coronavirus (COVID-19) dans les cliniques de résidence Beaumont.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit l'hésitation à la vaccination (HV) comme « la réticence ou le refus de vacciner malgré la disponibilité des vaccins » et l'a incluse dans la liste des dix principales menaces pour la santé mondiale [OMS]. Les niveaux de couverture pour la plupart des vaccins infantiles restent élevés aux États-Unis, où les données montrent un taux de vaccination > 90 % chez les enfants de 24 mois contre la polio, le ROR, l'hépatite B et la varicelle ; >80 % pour la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et 79,6 % pour Haemophilus Influenza de type B (Hib) en 2019. Cependant, des études ont démontré une tendance à la hausse de l’hésitation à la vaccination. Une enquête nationale réalisée en 2009 auprès de participants sélectionnés au hasard a révélé que 54 % des parents exprimaient des inquiétudes concernant la sécurité des vaccins et que 11,5 % refusaient les vaccins recommandés, bien que 90 % des répondants conviennent que les vaccins sont un bon moyen de prévenir les maladies. Une enquête menée auprès de pédiatres du Connecticut a signalé une augmentation des préoccupations et des refus des parents en matière de vaccination par rapport à il y a 10 ans, et de manière plus remarquable au cours des cinq dernières années. Bien qu’elle n’entraîne pas toujours un refus, l’hésitation à la vaccination semble également contribuer à retarder la vaccination ou à utiliser des calendriers alternatifs.
De nombreuses raisons contribuent à ce phénomène, notamment l’association temporelle fortuite entre les effets indésirables et l’administration du vaccin, la présence d’obligations de vaccination, la mauvaise connaissance des maladies évitables par la vaccination et le manque de confiance dans les agences de santé publique. Les controverses et les mythes sur la sécurité de la vaccination se propagent facilement dans les médias sociaux et par le biais de campagnes de désinformation. Ironiquement, le succès des vaccins contribue également à l’HV dans laquelle des programmes de vaccination efficaces conduisent à une exposition et une connaissance limitées des maladies évitables par la vaccination, de sorte que de nombreux parents ont fini par remettre en question leur nécessité. D'autres facteurs contributifs incluent le souci de sécurité, le manque perçu d'implication dans le processus décisionnel, le manque de temps et de ressources adéquats et les objections religieuses ou philosophiques.
Des recherches ont montré que les patients qui reçoivent une forte recommandation d’un professionnel de la santé sont 4 à 5 fois plus susceptibles d’être vaccinés. Une étude impliquant 20 cabinets de soins primaires pédiatriques a révélé que l’une des stratégies potentielles les plus couramment recommandées au niveau de la pratique pour lutter contre l’HV est de fournir une formation pour améliorer l’efficacité et l’efficience du conseil en matière de vaccination. Il est frappant de constater que tous les répondants à l’étude ont admis n’avoir jamais reçu de formation formelle en matière de conseil en matière de vaccination. L’étude a souligné l’importance de former les futurs prestataires de soins primaires sur la façon de communiquer avec les parents hésitants à la vaccination, y compris les résidents et les étudiants en médecine. Les résidents en pédiatrie doivent être bien préparés à résoudre ces problèmes et avoir les connaissances, la confiance et les compétences nécessaires pour encourager les parents de VH à vacciner leurs enfants.
L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer un programme éducatif interactif, qui comprendra des modules de formation en ligne et des rencontres standardisées avec les patients, pour les résidents en pédiatrie, en médecine familiale et en médecine/pédiatrie, qui fournit des informations fondées sur des données probantes et des stratégies de développement des compétences qui enseignera et perfectionnera les compétences en matière de conseil en matière de vaccination pour promouvoir la vaccination parmi les patients et/ou les familles hésitants à la vaccination. Basé sur le cadre Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS), le programme fournira ces informations pour le conseil en matière de vaccination en général et dans le contexte des vaccins contre le VPH, la grippe, le ROR et la COVID-19, qui sont les vaccins les plus couramment associés. avec des mythes et des controverses. L'impact du programme interactif d'éducation vaccinale sur l'adoption du vaccin sera évalué par comparaison des taux de vaccination avant et après l'intervention dans les cliniques de résidence de Beaumont où les résidents prodiguent des soins aux patients, des connaissances des résidents en matière de sécurité vaccinale et d'hésitation à la vaccination, ainsi que du comportement et des compétences de communication des prestataires. sur ce sujet lors de rencontres standardisées avec des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea C Hernandez Troya, MD
- Numéro de téléphone: 248 551-5000
- E-mail: andrea.hernandez-troya@corewellhealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Batchelder, RN
- Numéro de téléphone: 248/898-1075
- E-mail: christine.batchelder@corewellhealth.org
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Recrutement
- Beaumont Health System
-
Contact:
- Christine Batchelder, RN
- Numéro de téléphone: 248-898-1075
- E-mail: christine.batchelder@corewellhealth.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en pédiatrie, médecine/pédiatrie et médecine familiale de tous niveaux de formation
- Employé par les hôpitaux Beaumont - Royal Oak, Troy, Wayne ou Grosse Pointe.
Critère d'exclusion:
- Résidents non inscrits à des programmes de pédiatrie, de médecine/pédiatrie ou de médecine familiale
- Résidents recevant une formation dans des hôpitaux autres que l'hôpital Beaumont - Royal Oak, Troy, Wayne ou Grosse Pointe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme interactif d’éducation sur les vaccins pour les prestataires résidents
Les prestataires résidents des cliniques de pédiatrie, de pédiatrie/médecine et de médecine familiale bénéficieront d'interventions éducatives interactives utilisant des modules de formation en ligne combinés à des rencontres standardisées avec des patients pour enseigner et affiner leurs compétences en matière de conseil en matière de vaccination.
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À l’aide du cadre AIMS (Announce, Inquire, Mirror, Secure), les résidents suivront des modules en ligne conçus pour améliorer l’éducation sur les vaccins, promouvoir la confiance dans les vaccins et améliorer le conseil en matière de vaccins en général.
Il y aura également des modules dissipant les mythes et les controverses spécifiques aux vaccins contre le VPH, le ROR, le Covid et la grippe qui limitent ou empêchent souvent la vaccination.
Après avoir terminé les modules de formation immersive des résidents, les résidents participeront à une rencontre standardisée avec un patient en télémédecine.
Ils interrogeront un « patient » hésitant à la vaccination et cette rencontre sera enregistrée sur vidéo.
À la fin de la rencontre, le SP fournira au résident une rétroaction centrée sur le patient sur ses compétences en communication.
Le SP remplira également une liste de contrôle de communication concernant chaque rencontre avec un résident et l'équipe de recherche examinera les rencontres enregistrées pour vérifier l'exactitude du contenu médical transmis lors de chaque rencontre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la confiance des prestataires après la formation
Délai: au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Différence du score total entre l'enquête pré-éducation et post-éducation sur la confiance des résidents dans le conseil aux patients en matière de vaccination, telle que mesurée par un score total de 8 questions répondues sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord ; un score plus élevé indique plus de confiance (maximum 40 points).
Une différence positive indique une augmentation de la confiance après l’éducation, et un nombre négatif indique une diminution de la confiance après l’éducation.
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au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Changement d'attitude des prestataires après la formation
Délai: au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Différence de score total entre l'enquête pré-scolarisée et post-scolaire sur les attitudes des résidents à l'égard de l'hésitation à la vaccination, mesurée par un score total de 8 questions répondues sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord ; un score plus élevé indique une attitude positive à l'égard des vaccins et un score inférieur indique une attitude négative à l'égard de la vaccination (maximum de 40 points).
Une différence positive indique une attitude plus positive après l’éducation, et un nombre négatif indique une attitude plus négative après l’éducation.
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au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Changement dans les connaissances des prestataires concernant la vaccination
Délai: au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Différence de scores entre la pré-éducation et la post-formation sur une évaluation à choix multiples de 15 questions des connaissances du prestataire sur la sécurité et l'efficacité des vaccins.
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance du prestataire.
Une différence positive indique une augmentation des connaissances après l'éducation, et un nombre négatif indique une diminution des connaissances après l'éducation.
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au départ et jusqu'à 4 mois après l'éducation
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Score sur la liste de contrôle standardisée du patient
Délai: après une rencontre standardisée avec le patient, en moyenne 3 à 4 mois après l'inscription
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Score total sur la liste de contrôle d'évaluation pour la rencontre standardisée avec le patient après la formation.
Le score maximum est de 16 points, le score minimum est de 0.
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après une rencontre standardisée avec le patient, en moyenne 3 à 4 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux de vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) avec la formation des prestataires dans une clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination ROR avant et après l'intervention dans la clinique pédiatrique résidente
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référence à 18 mois
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Changement dans le taux de vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) avec la formation du prestataire en médecine/clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination ROR avant et après l'intervention dans les cliniques de médecine/pédiatrie des résidents
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référence à 18 mois
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Changement dans le taux de vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) avec la formation des prestataires dans les cliniques de médecine familiale
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination ROR avant et après l'intervention dans les cliniques de résidents en médecine familiale
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) avec la formation des prestataires dans une clinique résidente en pédiatrie
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre le VPH avant et après l'intervention dans la clinique résidente en pédiatrie
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) avec la formation des prestataires en médecine/clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre le VPH avant et après l'intervention dans la clinique de médecine/pédiatrie résidente
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référence à 18 mois
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Changement dans le taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) avec la formation des prestataires dans les cliniques de médecine familiale
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre le VPH avant et après l'intervention dans les cliniques de résidents en médecine familiale
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre le coronavirus-19 (COVID) avec la formation des prestataires dans une clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la COVID avant et après l’intervention dans la clinique pédiatrique résidente
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre le coronavirus-19 (COVID) avec la formation des prestataires en médecine/clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la COVID avant et après l’intervention dans la clinique de médecine/pédiatrie des résidents
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre le coronavirus-19 (COVID) avec la formation des prestataires dans les cliniques de médecine familiale
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la COVID avant et après l’intervention dans les cliniques de résidents en médecine familiale
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre la grippe avec la formation des prestataires dans une clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la grippe avant et après l'intervention dans la clinique pédiatrique résidente
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référence à 18 mois
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Changement du taux de vaccination contre la grippe avec la formation des prestataires en médecine/clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la grippe avant et après l'intervention dans les cliniques de médecine/pédiatrie des résidents
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référence à 18 mois
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Changement dans le taux de vaccination contre la grippe avec la formation des prestataires dans les cliniques de résidents en médecine familiale
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination contre la grippe avant et après l'intervention dans les cliniques de résidents en médecine familiale
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référence à 18 mois
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Changement du taux total de vaccination avec la formation des prestataires
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination totaux avant et après l'intervention après la formation du prestataire
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référence à 18 mois
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Changement du taux total de vaccination avec la formation des prestataires en clinique pédiatrique
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination totaux avant et après l'intervention après la formation du prestataire en clinique pédiatrique
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référence à 18 mois
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Changement du taux total de vaccination en fonction de la formation des prestataires en médecine/clinique pédiatrique résidente
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination totaux avant et après l'intervention suite à la formation du prestataire dans la clinique de médecine/pédiatrie résidente
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référence à 18 mois
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Changement du taux total de vaccination selon la formation des prestataires dans les cliniques de résidents en médecine familiale
Délai: référence à 18 mois
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Différence entre les taux de vaccination totaux avant et après l’intervention suite à la formation des prestataires dans la clinique de médecine familiale
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référence à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea C Hernandez Troya, MD, William Beaumont Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Liens utiles
- WHO, "Ten threats to global health in 2019
- Centers for Disease Control and Prevention, "National Center for Health Statistics, Health Care and Insurance, Immunization
- Wolicki J and Miller E. Ch. 6, Vaccine Administration. In: Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases, 14th ed. Centers for Disease Control and Prevention , Washington, D.C. Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-160
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