- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074237
Forbedring af vaccinerådgivningsfærdigheder blandt beboere ved hjælp af uddannelsesmoduler og standardiserede patientmøder
Forbedring af vaccinerådgivning blandt pædiatriske, medicin/pædiatriske og familiemedicinske beboere Pilotundersøgelse: Evaluering, uddannelse og fremme af vaccinetillid ved hjælp af uddannelsesmoduler og standardiserede patientmøder
Desværre rapporterede kun 40 % af amerikanske børneopholdsprogrammer i en undersøgelse, at vaccinesikkerheds- og rådgivningstræning gives til beboerne. Succesen med et opholds-pensum fokuseret på kommunikationsstrategier med patienter, der tøver med at modtage influenzavaccinen, er blevet påvist, hvilket har fundet en reduceret frekvens af vaccinationsafslag i perioden efter læseplanen. I et nyligt 2020-studie viste det den positive indvirkning af et online-vaccinepensum på beboervaccineviden og selvrapporteret tillid til at rådgive patienter, der tøver med vaccine.
Udbydere har potentiale til at påvirke en betydelig pædiatrisk patientpopulation. De ambulatorier, hvor beboerne inkluderet i denne undersøgelse, havde 9942 pædiatriske besøg i 2021. Hvert besøg er en mulighed for at tale med familier om vacciner, tage fat på bekymringer og til at administrere vacciner, når det er nødvendigt. Hypotesen er, at interaktive pædagogiske interventioner ved hjælp af online træningsmoduler kombineret med de standardiserede patientmøder vil øge beboernes vaccinekendskab og -tillid og forbedre kommunikations- og rådgivningsfærdigheder og derved forbedre vaccinationsraten for humant papillomavirus (HPV), influenza, mæslinger/fåresyge /Rubella (MMR) og Coronavirus (COVID-19) i Beaumont opholdsklinikker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer vaccine tøven (VH) som "modviljen eller afvisningen af at vaccinere på trods af tilgængeligheden af vacciner" og inkluderede det på listen over top ti trusler mod global sundhed [WHO]. Dækningsniveauet for de fleste børnevacciner er fortsat højt i USA, hvor data viser en vaccinationsrate på >90 % hos 24 måneder gamle børn for polio, MFR, hepatitis B og skoldkopper; >80 % for difteri, stivkrampe, pertussis og 79,6 % for Haemophilus Influenza type B (Hib) i 2019. Undersøgelser viste imidlertid en optrend i vaccinationstøven. En national undersøgelse udført i 2009 med tilfældigt udvalgte deltagere afslørede, at 54 % forældre udtrykte bekymring med hensyn til vaccinesikkerhed, og 11,5 % afviste anbefalede vacciner, på trods af at 90 % af respondenterne var enige om, at vacciner er en god måde at forebygge sygdomme på. En undersøgelse af børnelæger i Connecticut rapporterede øgede bekymringer og afslag på forældrevaccination sammenlignet med for 10 år siden, og mere bemærkelsesværdigt i de sidste fem år. Selvom det ikke altid resulterer i afslag, ser det også ud til, at tøven med vacciner bidrager til forsinket immunisering eller brug af alternative skemaer.
Adskillige årsager bidrager til dette fænomen, herunder tilfældig tidsmæssig sammenhæng mellem uønskede resultater og vaccineadministration, tilstedeværelse af vaccinemandater, dårligt kendskab til sygdomme, der kan forebygges af vacciner, og manglende tillid til offentlige sundhedsagenturer. Kontroverser og myter om vaccinationssikkerhed spredes let på sociale medier og gennem desinformationskampagner. Ironisk nok bidrager vaccinernes succes også til VH, hvor effektive immuniseringsprogrammer fører til begrænset eksponering og viden om sygdomme, der kan forebygges med vacciner, og derfor endte mange forældre med at stille spørgsmålstegn ved deres nødvendighed. Andre medvirkende faktorer omfatter bekymring for sikkerhed, oplevet manglende involvering i beslutningsprocessen, mangel på tilstrækkelig tid og ressourcer og religiøse eller filosofiske indvendinger.
Forskning har vist, at patienter, der modtager en stærk anbefaling fra en sundhedsudbyder, har 4-5 gange større sandsynlighed for at blive vaccineret. En undersøgelse, der involverede 20 pædiatriske primærplejepraksis viste, at en af de mest almindelige anbefalede potentielle strategier på praksisniveau til at tackle VH er at tilbyde træning for at forbedre vaccinerådgivningens effektivitet og effektivitet. Påfaldende nok indrømmede alle respondenter i undersøgelsen aldrig at have modtaget nogen formel uddannelse i vaccinerådgivning. Undersøgelsen understregede vigtigheden af at træne fremtidige udbydere af primærpleje i, hvordan man kommunikerer med forældre, der tøver med vaccine, herunder til beboere og medicinstuderende. Pædiatriske beboere skal være godt forberedte til at løse disse problemer og have viden, tillid og kompetence til at opmuntre VH-forældre til at vaccinere deres børn.
Det primære mål med dette projekt er at udvikle og evaluere et interaktivt uddannelsesprogram, som vil omfatte online træningsmoduler og standardiserede patientmøder, for pædiatriske, familiemedicinske og medicin/pædiatriske beboere, som giver evidensbaseret information og færdighedsopbyggende strategier, som vil undervise og forfine vaccinerådgivningsfærdigheder for at fremme vaccineoptagelse blandt vaccinationstøvende patienter og/eller familier. Baseret på Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS)-rammen vil programmet levere disse oplysninger til vaccinerådgivning generelt og inden for rammerne af HPV-, influenza-, MMR- og COVID-19-vaccinerne, som er de mest associerede med myter og kontroverser. Indvirkningen af det interaktive vaccineuddannelsesprogram på vaccineoptagelsen vil blive evalueret gennem sammenligning af vaccinationsrater før og efter intervention i Beaumont residency klinikker, hvor beboerne yder patientpleje, beboernes vaccinesikkerhed og vaccine tøven viden og udbyderens adfærd og kommunikationsevner om dette emne under standardiserede patientmøder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Beaumont Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske, medicin/pædiatriske og familiemedicinske beboere på alle uddannelsesniveauer
- Ansat af Beaumont Hospitals - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der ikke er tilmeldt pædiatriske, medicin/pædiatriske eller familiemedicinske programmer
- Beboere, der modtager træning på andre hospitaler end Beaumont Hospital - Royal Oak, Troy, Wayne eller Grosse Pointe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktivt vaccineuddannelsesprogram for fastboende udbydere
Fastboende udbydere i pædiatriske, pædiatriske/medicinske og familiemedicinske klinikker vil blive givet interaktive pædagogiske interventioner ved hjælp af online træningsmoduler kombineret med standardiserede patientmøder for at undervise og forfine vaccinerådgivningsfærdigheder
|
Ved at bruge AIMS-rammen (Announce, Inquire, Mirror, Secure) vil beboerne gennemføre online-moduler designet til at forbedre vaccineuddannelsen, fremme vaccinetilliden og forbedre vaccinerådgivningen generelt.
Der vil også være moduler, der afliver myter og kontroverser, der er specifikke for HPV-, MFR-, Covid- og influenzavacciner, som ofte begrænser eller forhindrer vaccinationsoptagelsen.
Efter gennemførelse af Immersive Resident Education-modulerne vil beboerne deltage i et telemedicinsk standardiseret patientmøde.
De vil interviewe en vaccine-tøvende "patient", og dette møde vil blive videooptaget.
Ved afslutningen af mødet vil SP give beboeren patientcentreret feedback om deres kommunikationsevner.
SP vil også udfylde en kommunikationstjekliste vedrørende hvert beboermøde, og forskerholdet vil gennemgå de registrerede møder for nøjagtigheden af det medicinske indhold, der formidles under hvert møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i udbyderens tillid efter uddannelse
Tidsramme: baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
Forskel i totalscore mellem før- og efteruddannelse undersøgelse af beboernes tillid til patientvaccinerådgivning, målt ved en summeringsscore på 8 spørgsmål besvaret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig; en højere score indikerer mere selvtillid (maks. 40 point).
En positiv forskel indikerer en stigning i tilliden efter uddannelse, og et negativt tal indikerer et fald i tilliden efter uddannelse.
|
baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
|
Ændring i udbyderholdninger efter uddannelse
Tidsramme: baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
Forskel i totalscore mellem før- og efteruddannelse undersøgelse af beboernes holdninger til vaccinationstøven, målt ved en summeringsscore på 8 spørgsmål besvaret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig; en højere score indikerer en positiv holdning til vacciner og en lavere score indikerer en negativ holdning til vaccination (maksimalt 40 point).
En positiv forskel indikerer en mere positiv holdning efter uddannelse, og et negativt tal indikerer en mere negativ holdning efter uddannelse.
|
baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
|
Ændring i udbyderviden vedrørende vaccination
Tidsramme: baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
Forskel i score mellem før- og efteruddannelse på en 15-spørgsmål, multiple choice-evaluering af udbyderens viden om vaccinesikkerhed og -effektivitet.
En højere score indikerer mere udbyderviden.
En positiv forskel indikerer en stigning i viden efter uddannelse, og et negativt tal indikerer et fald i viden efter uddannelse.
|
baseline og op til 4 måneder efter uddannelse
|
|
Score på standardiseret patientcheckliste
Tidsramme: efter standardiseret patientmøde, i gennemsnit 3 til 4 måneder efter indskrivning
|
Samlet score på evalueringstjekliste for standardiseret patientmøde efter uddannelse.
Maksimal score er 16 point, minimum score er 0.
|
efter standardiseret patientmøde, i gennemsnit 3 til 4 måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mæslinger/fåresyge/røde hunde (MMR) vaccinationsfrekvens med udbyderuddannelse i pædiatrisk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af MFR-vaccination i den pædiatriske beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i mæslinger/fåresyge/røde hunde (MMR) vaccinationsfrekvens med udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention rater af MFR-vaccination i medicin/pædiatrisk beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i mæslinger/fåresyge/røde hunde (MMR) vaccinationsfrekvens med udbyderuddannelse i familiemedicinsk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention rater af MFR-vaccination i den familiemedicinske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Human Papilloma Virus (HPV) vaccinefrekvens med udbyderuddannelse i pædiatrisk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af HPV-vaccination i den pædiatriske beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Human Papilloma Virus (HPV) vaccinationsrate med udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af HPV-vaccination i medicin/pædiatrisk beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Human Papilloma Virus (HPV) vaccinefrekvens med udbyderuddannelse i familiemedicinsk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af HPV-vaccination i den familiemedicinske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Coronavirus-19 (COVID) vaccinefrekvens med udbyderuddannelse i pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af COVID-vaccination i den pædiatriske beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Coronavirus-19 (COVID) vaccinationsrate med udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention rater af COVID-vaccination i medicin/pædiatrisk beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i Coronavirus-19 (COVID) vaccinefrekvens med udbyderuddannelse i familiemedicinsk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention rater af COVID-vaccination i den familiemedicinske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i influenzavaccinationsfrekvens med udbyderuddannelse i pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ-intervention og post-intervention rater af influenzavaccination i den pædiatriske beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i influenzavaccination med udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskel mellem præ-intervention og post-intervention rater af influenzavaccination i medicin/pædiatrisk beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i influenzavaccination med udbyderuddannelse i familiemedicinsk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem præ- og post-interventionsrater for influenzavaccination i den familiemedicinske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i samlet vaccinationsrate med udbyderuddannelse
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem total vaccinationsrater før intervention og samlede vaccinationsrater efter udbyderens uddannelse
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i samlet vaccinationsrate med udbyderuddannelse i pædiatrisk klinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem total præ-intervention og total post-intervention vaccinationsrater efter udbyderuddannelse i den pædiatriske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i samlet vaccinationsrate med udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem total præ-intervention og total post-intervention vaccinationsrater efter udbyderuddannelse i medicin/pædiatrisk beboerklinik
|
baseline til 18 måneder
|
|
Ændring i samlet vaccinationsrate med udbyderuddannelse i familiemedicinsk beboerklinik
Tidsramme: baseline til 18 måneder
|
Forskellen mellem total præ-intervention og total post-intervention vaccinationsrater efter udbyderuddannelse i den familiemedicinske klinik
|
baseline til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Fordybende beboeruddannelse
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; University of California, San Francisco; Children... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlvorlige medicinske fejl | Beboer afmeldingForenede Stater, Canada
-
European University Miguel de CervantesIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Aldring | FunktionsnedsættelseSpanien
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Consorci Sanitari de TerrassaRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktiv, ikke rekrutterendeOmsorgspersoner | Omsorgspersoners udbrændthedItalien
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttetAngst | Sygeplejerskeuddannelsen | Augmented Reality | FordybendeTaiwan
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten