Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vakcina-tanácsadási készségek fejlesztése a lakosok körében oktatási modulokat és standardizált betegtalálkozókat használva

2024. március 12. frissítette: Andrea Hernandez-Troya, William Beaumont Hospitals

Az oltással kapcsolatos tanácsadási készségek fejlesztése a gyermekgyógyászati, orvosi/gyermekgyógyászati ​​és családorvosi rezidensek körében Kísérleti tanulmány: A vakcina iránti bizalom értékelése, oktatása és előmozdítása oktatási modulok és szabványosított betegtalálkozók segítségével

Sajnos az USA gyermekgyógyászati ​​rezidensprogramjainak csak 40%-a számolt be egy felmérésben arról, hogy vakcinabiztonsági és tanácsadási képzésben részesülnek a rezidensek. Az influenza elleni védőoltástól tétovázó betegekkel folytatott kommunikációs stratégiákra összpontosító rezidens-tanterv sikerét bebizonyították, és a védőoltás megtagadási aránya csökkent a tanterv utáni időszakban. Egy közelmúltban, 2020-ban végzett tanulmány kimutatta, hogy az online oltási tanterv pozitív hatással van az oltásokkal kapcsolatos ismeretekre és az oltástól tétovázó betegek tanácsadásával kapcsolatos önbizalomra.

A szolgáltatók jelentős gyermekbeteg-populációt érinthetnek. Azokon a járóbeteg-rendelőkön, ahol a vizsgálatba bevont rezidensek betegeket ápolnak, 2021-ben 9942 gyermekorvosi látogatás volt. Minden látogatás alkalom arra, hogy családokkal beszélgessünk az oltásokról, megvitassuk az aggodalmakat és szükség esetén beadjuk az oltásokat. A hipotézis az, hogy az online képzési modulokat használó interaktív oktatási beavatkozások a standardizált betegtalálkozókkal kombinálva növelik a rezidens vakcinákkal kapcsolatos ismereteket és bizalmat, valamint javítják a kommunikációs és tanácsadási készségeket, ezáltal javítva a humán papilloma vírus (HPV), influenza, kanyaró/mumpsz elleni oltási arányt. /Rubella (MMR) és Coronavirus (COVID-19) a Beaumont rezidenciaklinikán.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az oltással való tétovázást (VH) úgy határozza meg, mint "az oltástól való vonakodást vagy elutasítást annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak védőoltások", és felvette a globális egészséget fenyegető tíz legnagyobb veszély listájára [WHO]. A legtöbb gyermekkori vakcina lefedettségi szintje továbbra is magas az Egyesült Államokban, ahol az adatok azt mutatják, hogy a 24 hónapos gyermekek polio, MMR, hepatitis B és varicella elleni vakcinázási aránya >90%; >80% a diftéria, tetanusz, pertussis és 79,6% a B típusú Haemophilus Influenza (Hib) esetében 2019-ben. A vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy az oltással való tétovázás növekvő tendenciát mutat. Egy 2009-ben, véletlenszerűen kiválasztott résztvevők bevonásával végzett országos felmérés szerint a szülők 54%-a fejezte ki aggodalmát az oltás biztonságosságával kapcsolatban, 11,5%-a pedig visszautasította az ajánlott oltásokat, annak ellenére, hogy a válaszadók 90%-a egyetértett azzal, hogy az oltások jó módszer a betegségek megelőzésére. Egy connecticuti gyermekorvosok körében végzett felmérés szerint a 10 évvel ezelőtti adatokhoz képest megnövekedett a szülők védőoltásokkal kapcsolatos aggodalma és elutasítása, és ez még figyelemre méltóbb az elmúlt öt évben. Bár nem mindig vezet elutasításhoz, úgy tűnik, hogy az oltással való tétovázás is hozzájárul a késleltetett immunizáláshoz vagy az alternatív sémák alkalmazásához.

Számos ok járul hozzá ehhez a jelenséghez, beleértve a nemkívánatos kimenetelek és a vakcina beadása közötti véletlen időbeli összefüggést, az oltási megbízások meglétét, az oltással megelőzhető betegségekről szóló gyenge ismereteket és a közegészségügyi hivatalokba vetett bizalom hiányát. A védőoltás biztonságával kapcsolatos viták és mítoszok könnyen terjednek a közösségi médiában és a dezinformációs kampányokon keresztül. Ironikus módon az oltások sikere is hozzájárul a VH kialakulásához, amelyben a hatékony immunizálási programok az oltással megelőzhető betegségek korlátozott kitettségéhez és ismeretéhez vezetnek, így sok szülő megkérdőjelezte a szükségességét. Az egyéb tényezők közé tartozik a biztonsággal kapcsolatos aggodalom, a döntéshozatali folyamatban való részvétel vélt hiánya, a megfelelő idő és erőforrások hiánya, valamint a vallási vagy filozófiai ellenvetések.

Kutatások kimutatták, hogy azok a betegek, akik szigorú ajánlást kapnak az egészségügyi szolgáltatótól, 4-5-ször nagyobb valószínűséggel kapnak védőoltást. Egy 20 gyermekgyógyászati ​​alapellátási praxis bevonásával készült tanulmány megállapította, hogy az egyik leggyakoribb javasolt lehetséges gyakorlati szintű stratégia a VH leküzdésére az oltási tanácsadás hatékonyságának és eredményességének javítására irányuló képzés. Meglepő módon a vizsgálat összes válaszadója elismerte, hogy soha semmilyen formális képzésben nem részesült vakcinázási tanácsadásban. A tanulmány hangsúlyozta annak fontosságát, hogy a leendő alapellátást nyújtó szolgáltatókat felkészítsék arra, hogyan kommunikáljanak az oltástól tétovázó szülőkkel, beleértve a rezidenseket és az orvostanhallgatókat is. A gyermekgyógyász rezidenseknek jól fel kell készülniük ezeknek a problémáknak a kezelésére, és rendelkezniük kell azzal a tudással, bizalommal és hozzáértéssel, hogy a VH-szülőket gyermekeik oltására ösztönözzék.

Ennek a projektnek az elsődleges célja egy olyan interaktív oktatási program kidolgozása és értékelése, amely online képzési modulokat és szabványosított betegtalálkozókat foglal magában a gyermekgyógyászok, a családorvosok és az orvosi/gyermekgyógyászati ​​rezidensek számára, és amely bizonyítékokon alapuló információkat és készségfejlesztő stratégiákat biztosít, oltási tanácsadási készségeket tanít és finomít az oltástól tétovázó betegek és/vagy családok körében az oltás felvételének elősegítése érdekében. Az Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS) keretrendszer alapján a program általánosságban és a HPV-, influenza-, MMR- és COVID-19 vakcinák kontextusában nyújtja majd ezeket az információkat az oltással kapcsolatos tanácsadáshoz. mítoszokkal és vitákkal. Az interaktív oltóanyag-oktatási program vakcinafelvételre gyakorolt ​​hatását a beavatkozás előtti és utáni oltási arányok összehasonlításával értékelik a Beaumont rezidenciaklinikákon, ahol a rezidensek ellátják a betegeket, a lakók vakcinabiztonsági és oltási tétovázási ismeretei, valamint a szolgáltató magatartása és kommunikációs készségei. ebben a témában a standardizált betegtalálkozók során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati, orvosi/gyermekgyógyászati ​​és családorvosi rezidensek minden képzési szinten
  • A Beaumont kórházak – Royal Oak, Troy, Wayne vagy Grosse Pointe – alkalmazottai.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a lakosok, akik nem iratkoztak be gyermekgyógyászati, orvosi/gyermekgyógyászati ​​vagy családorvosi programokba
  • Lakosok, akik a Beaumont Kórháztól eltérő kórházakban részesülnek képzésben – Royal Oak, Troy, Wayne vagy Grosse Pointe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív vakcina oktatási program rezidens szolgáltatók számára
A gyermekgyógyászati, gyermekgyógyászati/orvosi és családorvosi klinikák rezidens szolgáltatói interaktív oktatási beavatkozásokat kapnak online képzési modulok és standardizált betegtalálkozók segítségével, hogy megtanítsák és finomítsák az oltási tanácsadási készségeket.
Az AIMS keretrendszer (Bejelentés, Érdeklődés, Tükrözés, Biztonság) használatával a lakosok online modulokat töltenek ki, amelyek célja az oltással kapcsolatos oktatás javítása, az oltással kapcsolatos bizalom előmozdítása és általában az oltással kapcsolatos tanácsadás javítása. Lesznek olyan modulok is, amelyek eloszlatják a HPV, MMR, Covid és influenza elleni vakcinákkal kapcsolatos mítoszokat és vitákat, amelyek gyakran korlátozzák vagy megakadályozzák az oltás felvételét.
Az Immersive Resident Education modulok befejezése után a lakosok részt vesznek a távorvoslás szabványosított betegtalálkozóján. Kikérdeznek egy oltástól tétovázó "beteget", és ezt a találkozást videóra veszik. A találkozás végén az SP betegközpontú visszajelzést ad a rezidens kommunikációs készségeiről. Az SP egy kommunikációs ellenőrzőlistát is kitölt minden egyes rezidens találkozásról, és a kutatócsoport felülvizsgálja a rögzített találkozásokat az egyes találkozások során továbbított orvosi tartalom pontossága érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatói bizalom változásai az oktatást követően
Időkeret: alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
Különbség a teljes pontszámban az oktatás előtti és az oktatás utáni lakossági bizalom vizsgálata között a betegek oltási tanácsadásával kapcsolatban, 8 kérdésből álló összesítési pontszámmal mérve, amely egy 5-fokú Likert-skálán válaszolt, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 5=teljesen egyetértek; a magasabb pontszám nagyobb magabiztosságot jelez (maximum 40 pont). A pozitív különbség az oktatás utáni bizalom növekedését, a negatív szám pedig az oktatás utáni bizalom csökkenését jelzi.
alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
A szolgáltatói attitűdök változása az oktatást követően
Időkeret: alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
Az összesített pontszám különbsége az oktatás előtti és az oktatás utáni felmérés között, amely az oltással kapcsolatos tétovasággal kapcsolatos lakossági attitűdöket vizsgálta, egy 5 pontos Likert-skálán megválaszolt 8 kérdésből álló összegző pontszámmal mérve, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 5=teljesen egyetértek; a magasabb pontszám az oltásokhoz való pozitív hozzáállást, az alacsonyabb pontszám pedig a védőoltással kapcsolatos negatív attitűdöt jelzi (maximum 40 pont). A pozitív különbség az oktatás utáni pozitívabb, a negatív szám pedig a tanulmány utáni negatív attitűdöt jelzi.
alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
Változás a szolgáltató oltással kapcsolatos ismereteiben
Időkeret: alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
Pontszámkülönbség az oktatás előtti és utóképzés között egy 15 kérdésből álló, feleletválasztós értékelés a szolgáltatók oltóanyag biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó ismereteinek értékelésében. A magasabb pontszám nagyobb szolgáltatói tudást jelez. A pozitív különbség az oktatás utáni tudásnövekedést, a negatív szám pedig az oktatás utáni tudáscsökkenést jelzi.
alapvonalon és legfeljebb 4 hónappal az oktatás után
Pontszám a szabványos betegellenőrző listán
Időkeret: standardizált betegtalálkozó után, átlagosan 3-4 hónappal a felvétel után
Összes pontszám az értékelési ellenőrzőlistán az oktatást követő standardizált betegek találkozásánál. Maximális pontszám 16 pont, minimális pontszám 0.
standardizált betegtalálkozó után, átlagosan 3-4 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kanyaró/mumpsz/rubeola (MMR) vakcina arányában a szolgáltató oktatásával a gyermekklinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni MMR-oltás aránya között a gyermekklinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a kanyaró/mumpsz/rubeola (MMR) vakcinázási arányban az orvosi/gyermekklinikai végzettséggel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni MMR-oltás aránya között az orvosi/gyermekgyógyászati ​​klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a kanyaró/mumpsz/rubeola (MMR) vakcinázási arányban a háziorvosi rezidens klinikán végzett szolgáltató képzéssel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni MMR oltás aránya között a háziorvosi rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a humán papilloma vírus (HPV) elleni vakcina arányában a szolgáltató oktatásával a gyermekgyógyászati ​​klinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni HPV-oltás aránya között a gyermekgyógyászati ​​rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a humán papilloma vírus (HPV) elleni vakcina arányában az orvosi/gyermekklinikai végzettséggel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni HPV-oltás aránya között az orvosi/gyermekgyógyászati ​​klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a humán papilloma vírus (HPV) elleni vakcina arányában a háziorvosi rezidens klinikán végzett szolgáltatói képzéssel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni HPV-oltás aránya között a háziorvosi rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a Coronavirus-19 (COVID) oltási arányban a szolgáltató oktatásával a gyermekklinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni COVID-oltás aránya között a gyermekklinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a Coronavirus-19 (COVID) vakcinázási arányban az orvosi/gyermekklinikai végzettséggel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni COVID-oltás aránya között az orvosi/gyermekgyógyászati ​​klinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás a Coronavirus-19 (COVID) oltási arányban a háziorvosi rezidens klinikán végzett szolgáltató képzéssel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni COVID-oltás aránya között a háziorvosi rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
Az influenza elleni védőoltás arányának változása a szolgáltató oktatásával a gyermekklinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Az influenza elleni védőoltás intervenció előtti és utáni aránya közötti különbség a gyermekklinikán
alapvonal 18 hónapig
Változás az influenza elleni védőoltás arányában az orvosi/gyermekgyógyászati ​​rezidens szolgáltató oktatásával
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Az influenza elleni védőoltás intervenció előtti és utáni aránya közötti különbség az orvosi/gyermekgyógyászati ​​rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
Az influenza elleni védőoltás arányának változása a háziorvosi rezidens klinikán végzett szolgáltató képzéssel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Az influenza elleni védőoltás intervenció előtti és utáni aránya közötti különbség a háziorvosi rezidens klinikán
alapvonal 18 hónapig
A teljes oltási arány változása a szolgáltató képzésével
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a teljes beavatkozás előtti és teljes beavatkozás utáni oltási arány között a szolgáltató oktatását követően
alapvonal 18 hónapig
Változás a teljes oltási arányban a szolgáltató oktatásával a gyermekklinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a teljes beavatkozás előtti és teljes beavatkozás utáni vakcinázási arány között a gyermekklinikán végzett szolgáltató oktatást követően
alapvonal 18 hónapig
Változás a teljes oltási arányban az orvosi/gyermekklinikai végzettséggel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a teljes beavatkozás előtti és teljes beavatkozás utáni vakcinázási arány között a szolgáltató oktatását követően az orvosi/gyermekgyógyászati ​​klinikán
alapvonal 18 hónapig
A teljes oltási arány változása a szolgáltatói végzettséggel a háziorvosi rezidens klinikán
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
Különbség a teljes beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni teljes oltási arány között a háziorvosi rezidens klinikán végzett szolgáltató képzést követően
alapvonal 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea C Hernandez Troya, MD, William Beaumont Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincsenek megosztva egyéni betegek adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel