- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074237
Mejora de las habilidades de asesoramiento sobre vacunas entre los residentes mediante módulos educativos y encuentros estandarizados con pacientes
Estudio piloto sobre mejora de las habilidades de asesoramiento sobre vacunas entre residentes de pediatría, medicina/pediatría y medicina familiar: evaluación, educación y promoción de la confianza en las vacunas mediante módulos educativos y encuentros estandarizados con pacientes
Desafortunadamente, solo el 40% de los programas de residencia pediátrica de EE. UU. informaron en una encuesta que se brinda a los residentes capacitación en asesoramiento y seguridad sobre las vacunas. Se ha demostrado el éxito de un plan de estudios de residencia centrado en estrategias de comunicación con pacientes que dudan en recibir la vacuna contra la influenza, encontrando una disminución de la tasa de rechazo a la vacunación en el período poscurricular. En un estudio reciente de 2020, se demostró el impacto positivo de un plan de estudios sobre vacunas en línea en el conocimiento de las vacunas de los residentes y la confianza autoinformada al asesorar a los pacientes que dudan sobre las vacunas.
Los proveedores tienen el potencial de impactar a una población sustancial de pacientes pediátricos. Los ambulatorios donde los residentes incluidos en este estudio atienden a pacientes tuvieron 9942 visitas pediátricas en 2021. Cada visita es una oportunidad para hablar con las familias sobre las vacunas, abordar inquietudes y administrar vacunas cuando sea necesario. La hipótesis es que las intervenciones educativas interactivas que utilizan los módulos de capacitación en línea combinados con los encuentros estandarizados con los pacientes aumentarán el conocimiento y la confianza de los residentes sobre las vacunas y mejorarán las habilidades de comunicación y asesoramiento, mejorando así las tasas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH), la influenza, el sarampión y las paperas. /Rubéola (MMR) y Coronavirus (COVID-19) en las clínicas de residencia de Beaumont.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la vacilación ante las vacunas (VH) como "la desgana o el rechazo a vacunar a pesar de la disponibilidad de vacunas" y la incluye en la lista de las diez principales amenazas para la salud mundial [OMS]. Los niveles de cobertura de la mayoría de las vacunas infantiles siguen siendo altos en los Estados Unidos, donde los datos muestran una tasa de vacunación >90% en niños de 24 meses contra la polio, la triple vírica, la hepatitis B y la varicela; >80% para difteria, tétanos, tos ferina y 79,6% para Haemophilus influenza tipo B (Hib) en 2019. Sin embargo, los estudios demostraron una tendencia alcista en las dudas sobre las vacunas. Una encuesta nacional realizada en 2009 con participantes seleccionados al azar reveló que el 54% de los padres expresaron preocupación por la seguridad de las vacunas y el 11,5% rechazó las vacunas recomendadas, a pesar de que el 90% de los encuestados coincidieron en que las vacunas son una buena manera de prevenir enfermedades. Una encuesta entre pediatras en Connecticut informó que los padres se preocupan más y se niegan a vacunarse en comparación con hace 10 años, y de manera más notable en los últimos cinco años. Aunque no siempre resulta en un rechazo, la renuencia a vacunarse también parece contribuir a retrasar la vacunación o al uso de esquemas alternativos.
Numerosas razones contribuyen a este fenómeno, incluida la asociación temporal coincidente entre los resultados adversos y la administración de vacunas, la presencia de mandatos de vacunas, el escaso conocimiento de las enfermedades prevenibles con vacunas y la falta de confianza en las agencias de salud pública. Las controversias y los mitos sobre la seguridad de la vacunación se difunden fácilmente en las redes sociales y mediante campañas de desinformación. Irónicamente, el éxito de las vacunas también contribuye a la HV en la que los programas de inmunización eficaces conducen a una exposición y un conocimiento limitados de las enfermedades prevenibles con vacunas, por lo que muchos padres terminaron cuestionando su necesidad. Otros factores que contribuyen incluyen la preocupación por la seguridad, la percepción de falta de participación en el proceso de toma de decisiones, la falta de tiempo y recursos adecuados y las objeciones religiosas o filosóficas.
Las investigaciones han demostrado que los pacientes que reciben una fuerte recomendación de un proveedor de atención médica tienen entre 4 y 5 veces más probabilidades de ser vacunados. Un estudio que involucró 20 consultorios de atención primaria pediátrica encontró que una de las posibles estrategias recomendadas más comunes a nivel de consultorio para abordar la HV es brindar capacitación para mejorar la efectividad y eficiencia del asesoramiento sobre vacunas. Sorprendentemente, todos los encuestados en el estudio admitieron no haber recibido nunca ninguna formación formal en asesoramiento sobre vacunas. El estudio destacó la importancia de capacitar a los futuros proveedores de atención primaria sobre cómo comunicarse con los padres que dudan en vacunarse, incluidos los residentes y estudiantes de medicina. Los residentes de pediatría deben estar bien preparados para abordar estos problemas y tener el conocimiento, la confianza y la competencia para alentar a los padres de VH a vacunar a sus hijos.
El objetivo principal de este proyecto es desarrollar y evaluar un programa educativo interactivo, que incluirá módulos de capacitación en línea y encuentros estandarizados con pacientes, para residentes de pediatría, medicina familiar y medicina/pediatría que proporcione información basada en evidencia y estrategias de desarrollo de habilidades que enseñará y perfeccionará las habilidades de asesoramiento sobre vacunas para promover la aceptación de la vacuna entre pacientes y/o familias que dudan en vacunarse. Basado en el marco Announce-Inquire-Mirror-Secure (AIMS), el programa brindará esta información para el asesoramiento sobre vacunas en general y dentro del contexto de las vacunas contra el VPH, la influenza, la triple vírica y la COVID-19, que son las más comúnmente asociadas. con mitos y controversias. El impacto del programa interactivo de educación sobre vacunas en la aceptación de la vacuna se evaluará mediante la comparación de las tasas de vacunación previas y posteriores a la intervención en las clínicas de residencia de Beaumont donde los residentes brindan atención al paciente, el conocimiento de los residentes sobre la seguridad de las vacunas y las dudas sobre las vacunas y el comportamiento de los proveedores y sus habilidades de comunicación. sobre este tema durante encuentros estandarizados con pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Health System
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de pediatría, medicina/pediatría y medicina familiar de todos los niveles de formación.
- Empleado de los hospitales Beaumont: Royal Oak, Troy, Wayne o Grosse Pointe.
Criterio de exclusión:
- Residentes no inscritos en programas de pediatría, medicina/pediatría o medicina familiar
- Residentes que reciben capacitación en hospitales distintos del Beaumont Hospital: Royal Oak, Troy, Wayne o Grosse Pointe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa interactivo de educación sobre vacunas para proveedores residentes
Los proveedores residentes en clínicas de pediatría, pediatría/medicina y medicina familiar recibirán intervenciones educativas interactivas utilizando módulos de capacitación en línea combinados con encuentros estandarizados con pacientes para enseñar y perfeccionar las habilidades de asesoramiento sobre vacunas.
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Utilizando el marco AIMS (Announce, Inquire, Mirror, Secure), los residentes completarán módulos en línea diseñados para mejorar la educación sobre vacunas, promover la confianza en las vacunas y mejorar el asesoramiento sobre vacunas en general.
También habrá módulos que disiparán mitos y controversias específicas de las vacunas contra el VPH, MMR, Covid y la influenza que a menudo limitan o previenen la vacunación.
Después de completar los módulos de educación inmersiva para residentes, los residentes participarán en un encuentro estandarizado con pacientes de telemedicina.
Entrevistarán a un "paciente" que duda sobre las vacunas y este encuentro será grabado en vídeo.
Al final del encuentro, el SP proporcionará al residente retroalimentación centrada en el paciente sobre sus habilidades de comunicación.
El SP también completará una lista de verificación de comunicación con respecto a cada encuentro con residentes y el equipo de investigación revisará los encuentros grabados para verificar la exactitud del contenido médico transmitido durante cada encuentro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la confianza del proveedor después de la educación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Diferencia en la puntuación total entre la encuesta previa y posterior a la educación sobre la confianza de los residentes en el asesoramiento sobre vacunas para los pacientes, medida mediante una puntuación total de 8 preguntas respondidas en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo; una puntuación más alta indica más confianza (máximo 40 puntos).
Una diferencia positiva indica un aumento de la confianza después de la educación y un número negativo indica una disminución de la confianza después de la educación.
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Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Cambio en las actitudes de los proveedores después de la educación.
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Diferencia en la puntuación total entre la encuesta previa y posterior a la educación sobre las actitudes de los residentes hacia la vacilación ante la vacunación, medida mediante una puntuación total de 8 preguntas respondidas en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo; una puntuación más alta indica una actitud positiva hacia las vacunas y una puntuación más baja indica una actitud negativa hacia la vacunación (máximo de 40 puntos).
Una diferencia positiva indica una actitud más positiva después de la educación y un número negativo indica una actitud más negativa después de la educación.
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Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Cambio en el conocimiento de los proveedores sobre la vacunación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Diferencia en las puntuaciones entre la preeducación y la posteducación en una evaluación de opción múltiple de 15 preguntas sobre el conocimiento del proveedor sobre la seguridad y eficacia de las vacunas.
Una puntuación más alta indica más conocimiento del proveedor.
Una diferencia positiva indica un aumento del conocimiento después de la educación y un número negativo indica una disminución del conocimiento después de la educación.
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Línea de base y hasta 4 meses después de la educación.
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Puntuación en la lista de verificación estandarizada de pacientes
Periodo de tiempo: después del encuentro estandarizado con el paciente, un promedio de 3 a 4 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la lista de verificación de evaluación para el encuentro estandarizado con el paciente después de la educación.
La puntuación máxima es 16 puntos y la puntuación mínima es 0.
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después del encuentro estandarizado con el paciente, un promedio de 3 a 4 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) con la educación de los proveedores en la clínica de residentes pediátricos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación MMR antes y después de la intervención en la clínica de residentes de pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina/pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación MMR antes y después de la intervención en la clínica de residentes de medicina/pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina familiar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación MMR preintervención y postintervención en la clínica de residentes de medicina familiar
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) con la educación de los proveedores en la clínica de residentes de pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación contra el VPH preintervención y postintervención en la clínica de residentes de pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina/pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación contra el VPH antes y después de la intervención en la clínica de residentes de medicina/pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) con educación del proveedor en una clínica de residentes de medicina familiar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación contra el VPH preintervención y postintervención en la clínica de residentes de medicina familiar
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el coronavirus-19 (COVID) con la educación de los proveedores en la clínica de residentes pediátricos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre tasas de vacunación COVID preintervención y postintervención en la clínica de residentes de pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el coronavirus-19 (COVID) con la educación de los proveedores en la clínica de residentes de medicina/pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación COVID antes y después de la intervención en la clínica de residentes de medicina/pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra el coronavirus-19 (COVID) con la educación de los proveedores en la clínica de residentes de medicina familiar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre tasas de vacunación COVID preintervención y postintervención en la clínica de residentes de medicina familiar
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra la influenza con educación del proveedor en la clínica de residentes pediátricos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación contra la influenza antes y después de la intervención en la clínica de residentes de pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra la influenza con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina/pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación contra la influenza antes y después de la intervención en la clínica de residentes de medicina/pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa de vacunación contra la influenza con educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina familiar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre tasas preintervención y postintervención de vacunación contra la influenza en la clínica de residentes de medicina familiar
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa total de vacunación con educación de los proveedores
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación totales previas a la intervención y posteriores a la intervención después de la educación del proveedor
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa total de vacunación con la educación de los proveedores en la clínica pediátrica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación totales previas a la intervención y posteriores a la intervención después de la educación del proveedor en la clínica pediátrica
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa total de vacunación con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina/pediatría
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación totales previas a la intervención y posteriores a la intervención después de la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina/pediatría
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Cambio en la tasa total de vacunación con la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina familiar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Diferencia entre las tasas de vacunación totales previas a la intervención y posteriores a la intervención después de la educación del proveedor en la clínica de residentes de medicina familiar
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Hernandez Troya, MD, Corewell Health East
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Freed GL, Clark SJ, Butchart AT, Singer DC, Davis MM. Parental vaccine safety concerns in 2009. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):654-9. doi: 10.1542/peds.2009-1962. Epub 2010 Mar 1.
- Leib S, Liberatos P, Edwards K. Pediatricians' experience with and response to parental vaccine safety concerns and vaccine refusals: a survey of Connecticut pediatricians. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):13-23. doi: 10.1177/00333549111260S203.
- Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine Hesitancy: Causes, Consequences, and a Call to Action. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6 Suppl 4):S391-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.06.009. Epub 2015 Aug 31.
- Wilson SL, Wiysonge C. Social media and vaccine hesitancy. BMJ Glob Health. 2020 Oct;5(10):e004206. doi: 10.1136/bmjgh-2020-004206. Epub 2020 Oct 23.
- Barrows MA, Coddington JA, Richards EA, Aaltonen PM. Parental Vaccine Hesitancy: Clinical Implications for Pediatric Providers. J Pediatr Health Care. 2015 Jul-Aug;29(4):385-94. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.04.019.
- Mohanty S, Carroll-Scott A, Wheeler M, Davis-Hayes C, Turchi R, Feemster K, Yudell M, Buttenheim AM. Vaccine Hesitancy in Pediatric Primary Care Practices. Qual Health Res. 2018 Nov;28(13):2071-2080. doi: 10.1177/1049732318782164. Epub 2018 Jun 27.
- Williams SE, Swan R. Formal training in vaccine safety to address parental concerns not routinely conducted in U.S. pediatric residency programs. Vaccine. 2014 May 30;32(26):3175-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Pahud B, Elizabeth Williams S, Lee BR, Lewis KO, Middleton DB, Clark S, Humiston SG. A randomized controlled trial of an online immunization curriculum. Vaccine. 2020 Oct 27;38(46):7299-7307. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.043. Epub 2020 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023-160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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