オピオイドの限定的使用を前進させるための研究 パイロット: ステロイドによる非オピオイド療法の最適化 (SAILS-Steroid)

このパイロット研究の主な目的は、術後の急性疼痛の軽減のため、第三大臼歯抜歯後 7 日間観察された疼痛管理と患者満足度において、ステロイド (デキサメタゾン 8 mg を 1 回投与) がコントロールよりも優れているかどうかを判断することです。

8mgのデキサメタゾンの先制投与量と対照群を比較する二重盲検、前向き、ランダム化準実用的臨床試験が実施される。 STEROID と CONTROL の両方に、鎮痛剤として 400 mg のイブプロフェンと 500 mg のアセトアミノフェンが提供されます。

研究コーディネーターは参加候補者の同意を得た後、対象および除外基準を詳細に検討します。 第 3 大臼歯の手術予約は同意を得てから 3 か月 (93) 日以内に行われ、第 3 大臼歯の抜歯手順の前にランダム化が行われます。 無作為化は、無作為化手順が男性と女性に平等に適用されることを保証するために、性別によって階層化され、各施設内で実行されます。 サブグループ分析が実行されます。

ステロイド介入は手術の直前に投与され、参加者は術後9(-/+5)日間追跡され、その間、被験者は痛みの必要に応じて非オピオイド併用鎮痛薬を服用します。 これは手術から術後の来院までの時間を表し、通常 7 ～ 10 日間かかる急性疼痛期全体をカバーします。 訪問 1 (手術訪問) では、術前の唾液サンプルが採取され、参加者は痛みの強さ、痛みの干渉、睡眠、全体的な満足度について扱う術前被験者アンケートに記入し、術後の唾液サンプルを採取します。 術後の期間中、参加者は朝と夕方に日記を記入するよう求められます。 また、追加の唾液サンプルを 8 回採取するよう求められます。最初の 3 日間は就寝直前、朝起きた直後の 3 日間、術後検査の前夜と当日の朝も採取します。彼らの術後の検査。 参加者が術後の診察に戻るとき、通常は手術後 7 ～ 10 日後に、未使用の薬が入った薬瓶またはブリスターパックを返却し、アンケートが実施されます。