Zoeken naar een pilot voor beperkt gebruik van opioïden: optimalisatie van niet-opioïdentherapie met een steroïde (SAILS-Steroid)

Het primaire doel van deze pilotstudie is om te bepalen of een STEROID (1 dosis van 8 mg dexamethason) superieur is aan CONTROL wat betreft pijnbeheersing en patiënttevredenheid, waargenomen gedurende zeven dagen na extractie van de derde kies, voor de verlichting van acute postoperatieve pijn.

Er zal een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde quasi-pragmatische klinische studie worden uitgevoerd waarin een preventieve dosis van 8 mg dexamethason wordt vergeleken met de controledosis. Zowel STEROID als CONTROL krijgen 400 mg ibuprofen en 500 mg paracetamol als analgetica.

De Onderzoekscoördinator zal toestemming verkrijgen van de potentiële deelnemer, gevolgd door een gedetailleerd overzicht van de inclusie- en exclusiecriteria. De derde kiesoperatieafspraak zal plaatsvinden binnen 3 maanden (93) dagen na het verkrijgen van toestemming, en randomisatie zal plaatsvinden voorafgaand aan de derde kiesextractieprocedure. Randomisatie zal binnen elke locatie worden uitgevoerd, gestratificeerd naar geslacht om ervoor te zorgen dat de randomisatieprocedures gelijkelijk van toepassing zijn op mannen en vrouwen. Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd.

De steroïdeninterventie zal vlak vóór de operatie worden toegediend en de deelnemers zullen gedurende 9 (-/+5) dagen na de operatie worden gevolgd, gedurende welke de proefpersonen de niet-opioïde combinatie-analgetica zullen nemen als dat nodig is voor de pijn. Dit vertegenwoordigt de tijd tussen de operatie en het postoperatieve bezoek en bestrijkt de gehele fase van acute pijn, die normaal gesproken 7-10 dagen duurt. Bij bezoek 1 (chirurgisch bezoek) wordt een pre-operatief speekselmonster afgenomen, de deelnemers vullen een pre-operatieve subjectvragenlijst in waarin de pijnintensiteit, pijninterferentie, slaap en algehele tevredenheid aan bod komen, en er wordt een postoperatief speekselmonster afgenomen. Tijdens de postoperatieve periode wordt de deelnemers gevraagd een dagboek in te vullen met ochtend- en avondaantekeningen. Ze zullen ook worden gevraagd om 8 extra speekselmonsters te verzamelen: gedurende de eerste drie dagen vlak voor het slapen gaan en gedurende drie dagen vlak na het opstaan ​​in de ochtend, evenals de nacht vóór het postoperatieve onderzoek en de ochtend van de operatie. hun postoperatief onderzoek. Wanneer de deelnemer terugkeert voor zijn/haar postoperatieve bezoek, doorgaans 7 tot 10 dagen na de operatie, zal hij/zij de pillenflesjes of blisterverpakking met ongebruikte medicatie terugsturen en zal er een onderzoek worden afgenomen.