Поиск для продвижения пилотного ограниченного использования опиоидов: оптимизация неопиоидной терапии с помощью стероидов (SAILS-Steroid)

Основная цель этого пилотного исследования - определить, превосходит ли СТЕРОИД (1 доза дексаметазона 8 мг) КОНТРОЛЬ в обезболивании и удовлетворенности пациентов, наблюдаемых в течение семи дней после удаления 3-го моляра, для облегчения острой послеоперационной боли.

Будет проведено двойное слепое проспективное рандомизированное квазипрагматическое клиническое исследование, сравнивающее упреждающую дозу дексаметазона в дозе 8 мг с контрольной. И СТЕРОИД, и КОНТРОЛЬ будут предоставлены по 400 мг ибупрофена и 500 мг ацетаминофена в качестве анальгетиков.

Координатор исследований получит согласие потенциального участника с последующим детальным анализом критериев включения и исключения. Прием на операцию по удалению 3-го моляра произойдет в течение 3 месяцев (93) дней после получения согласия, а рандомизация будет проведена до процедуры удаления 3-го моляра. Рандомизация будет проводиться в каждом учреждении с разделением по полу, чтобы гарантировать, что процедуры рандомизации будут одинаково применяться к мужчинам и женщинам. Будет проведен анализ подгрупп.

Стероидное вмешательство будет проводиться непосредственно перед операцией, и участники будут наблюдаться в течение 9 (-/+5) дней после операции, в течение которых субъекты будут принимать комбинированные неопиоидные анальгетики по мере необходимости для облегчения боли. Это время между операцией и послеоперационным визитом, охватывающее всю фазу острой боли, которая обычно длится 7-10 дней. Во время визита 1 (хирургический визит) будет получен предоперационный образец слюны, участники заполнят предоперационную анкету субъекта, в которой будут указаны интенсивность боли, помехи боли, сон и общая удовлетворенность, а также получен послеоперационный образец слюны. В послеоперационный период участникам будет предложено вести дневник с утренними и вечерними записями. Им также будет предложено собрать 8 дополнительных образцов слюны: в течение первых трех дней перед сном и в течение трех дней сразу после пробуждения утром, а также в ночь перед послеоперационным обследованием и утром их послеоперационный осмотр. Когда участник возвращается на послеоперационный визит, обычно через 7–10 дней после операции, он/она возвращает флаконы с таблетками или блистерную упаковку с неиспользованным лекарством, и будет проведено обследование.