Søk for å fremme begrenset bruk av opioider Pilot: Optimalisering av ikke-opioidterapi med en steroid (SAILS-Steroid)

Hovedmålet med denne pilotstudien er å bestemme om en STEROID (1 dose på 8 mg deksametason) er overlegen CONTROL i smertebehandling og pasienttilfredshet observert i syv dager etter 3. molar ekstraksjon, for lindring av akutt post-kirurgisk smerte.

En dobbeltblind, prospektiv, randomisert kvasi-pragmatisk klinisk studie som sammenligner en forebyggende dose på 8 mg deksametason med kontroll vil bli utført. Både STEROID og CONTROL vil bli gitt 400 mg ibuprofen og 500 mg acetaminophen som smertestillende.

Forskningskoordinatoren vil innhente samtykke med den potensielle deltakeren etterfulgt av en detaljert gjennomgang av inkluderings- og eksklusjonskriterier. Avtalen om 3. molar kirurgi vil skje innen 3 måneder (93) dager etter innhenting av samtykke, og randomisering vil skje før 3. molar ekstraksjonsprosedyre. Randomisering vil bli utført innenfor hvert nettsted, stratifisert etter kjønn for å sikre at randomiseringsprosedyrer vil gjelde likt for menn og kvinner. Undergruppeanalyser vil bli utført.

Steroidintervensjonen vil bli administrert rett før operasjonen, og deltakerne vil bli fulgt i 9 (-/+5) dager etter operasjonen, hvor pasientene vil ta de ikke-opioide kombinasjonsanalgetika etter behov for smerte. Dette representerer tiden mellom operasjonen og det postoperative besøket, og dekker hele den akutte smertefasen som normalt er 7-10 dager lang. Ved besøk 1 (operasjonsbesøk) vil en pre-kirurgisk spyttprøve bli innhentet, deltakerne vil fylle ut et preoperativt emnespørreskjema som tar for seg smerteintensitet, smerteinterferens, søvn og generell tilfredshet og en post-kirurgisk spyttprøve oppnådd. I løpet av den postoperative perioden vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en dagbok med morgen- og kveldsposter. De vil også bli bedt om å samle 8 ekstra spyttprøver: for de tre første dagene rett før de legger seg og i tre dager like etter at de har stått opp om morgenen, samt natten før den postoperative undersøkelsen og morgenen kl. deres postoperative eksamen. Når deltakeren kommer tilbake for sitt postoperative besøk, vanligvis 7 til 10 dager etter operasjonen, vil han/hun returnere pilleflaskene eller blisterpakningen med ubrukt medisin og en undersøkelse vil bli administrert.