Piloto de busca para avançar no uso limitado de opioides: otimização da terapia não opioide com esteróide (SAILS-Steroid)

O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se um ESTERÓIDE (1 dose de 8 mg de dexametasona) é superior ao CONTROLE no controle da dor e na satisfação do paciente observada por sete dias após a extração do terceiro molar, para o alívio da dor aguda pós-cirúrgica.

Será realizado um ensaio clínico duplo-cego, prospectivo, randomizado quase pragmático comparando uma dose preemptiva de 8 mg de dexametasona ao controle. Tanto o STEROID quanto o CONTROL receberão 400 mg de ibuprofeno e 500 mg de paracetamol como analgésicos.

O Coordenador de Pesquisa obterá o consentimento do potencial participante seguido de uma revisão detalhada dos critérios de inclusão e exclusão. A consulta de cirurgia do 3º molar ocorrerá dentro de 3 meses (93) dias após a obtenção do consentimento, e a randomização ocorrerá antes do procedimento de extração do 3º molar. A randomização será realizada dentro de cada local, estratificada por gênero para garantir que os procedimentos de randomização serão aplicados igualmente a homens e mulheres. Análises de subgrupo serão realizadas.

A intervenção com esteróides será administrada imediatamente antes da cirurgia, e os participantes serão acompanhados por 9 (-/+5) dias após a cirurgia, durante os quais os indivíduos tomarão a combinação de analgésicos não opioides conforme necessário para a dor. Representa o tempo entre a cirurgia e a consulta pós-operatória, cobrindo toda a fase de dor aguda, que normalmente dura de 7 a 10 dias. Na Visita 1 (Visita Cirúrgica), uma amostra de saliva pré-cirúrgica será obtida, os participantes preencherão um Questionário Pré-Operatório abordando intensidade da dor, interferência da dor, sono e satisfação geral e uma amostra de saliva pós-cirúrgica obtida. Durante o período pós-operatório, os participantes serão solicitados a preencher um diário com registros matinais e noturnos. Eles também serão solicitados a coletar 8 amostras adicionais de saliva: nos primeiros três dias antes de dormir e durante três dias logo após acordar pela manhã, também na noite anterior ao exame pós-operatório e na manhã de seu exame pós-operatório. Quando o participante retornar para sua consulta pós-operatória, geralmente 7 a 10 dias após a cirurgia, ele devolverá os frascos de comprimidos ou blister com medicamentos não utilizados e uma pesquisa será realizada.