Sök för att avancera begränsad användning av opioider Pilot: Optimering av icke-opioidterapi med en steroid (SAILS-Steroid)

Det primära syftet med denna pilotstudie är att fastställa om en STEROID (1 dos på 8 mg dexametason) är överlägsen CONTROL i smärtbehandling och patienttillfredsställelse som observerats i sju dagar efter 3:e molarextraktionen, för lindring av akut postoperativ smärta.

En dubbelblind, prospektiv, randomiserad kvasi-pragmatisk klinisk prövning som jämför en förebyggande dos på 8 mg dexametason med kontroll kommer att genomföras. Både STEROID och CONTROL kommer att tillhandahållas 400 mg ibuprofen och 500 mg paracetamol som analgetika.

Forskningssamordnaren kommer att inhämta samtycke med den potentiella deltagaren följt av en detaljerad genomgång av inklusions- och exkluderingskriterier. Den 3:e molaroperationen kommer att ske inom 3 månader (93) dagar efter att man erhållit samtycke, och randomisering kommer att ske före den 3:e molarextraktionsproceduren. Randomisering kommer att utföras inom varje plats, stratifierad efter kön för att säkerställa att randomiseringsprocedurer kommer att gälla lika för män och kvinnor. Undergruppsanalyser kommer att utföras.

Steroidinterventionen kommer att administreras strax före operationen, och deltagarna kommer att följas under 9 (-/+5) dagar efter operationen, under vilka försökspersonerna kommer att ta de icke-opioidkombinationsanalgetika som behövs för smärta. Detta representerar tiden mellan operationen och det postoperativa besöket och täcker hela den akuta smärtfasen som normalt är 7-10 dagar lång. Vid besök 1 (operationsbesök) kommer ett pre-kirurgiskt salivprov att tas, deltagarna kommer att fylla i ett preoperativt frågeformulär som behandlar smärtintensitet, smärtinterferens, sömn och övergripande tillfredsställelse och ett post-kirurgiskt salivprov erhållet. Under den postoperativa perioden kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en dagbok med morgon- och kvällsanteckningar. De kommer också att bli ombedda att samla in ytterligare 8 salivprover: under de tre första dagarna precis innan de somnar och under tre dagar strax efter att de gått upp på morgonen, samt kvällen före den postoperativa undersökningen och morgonen den deras postoperativa undersökning. När deltagaren kommer tillbaka för sitt postoperativa besök, vanligtvis 7 till 10 dagar efter operationen, kommer han/hon att lämna tillbaka pillerflaskorna eller blisterförpackningen med oanvänd medicin och en undersökning kommer att genomföras.