Búsqueda para avanzar en el uso limitado de opioides piloto: optimización de la terapia no opioide con un esteroide (SAILS-Steroid)

El objetivo principal de este estudio piloto es determinar si un ESTEROIDE (1 dosis de 8 mg de dexametasona) es superior al CONTROL en el manejo del dolor y la satisfacción del paciente observada durante los siete días posteriores a la extracción del tercer molar, para el alivio del dolor posquirúrgico agudo.

Se llevará a cabo un ensayo clínico cuasipragmático, aleatorizado, prospectivo, doble ciego que compara una dosis preventiva de 8 mg de dexametasona con el control. Tanto STEROID como CONTROL recibirán 400 mg de ibuprofeno y 500 mg de paracetamol como analgésicos.

El Coordinador de Investigación obtendrá el consentimiento del posible participante seguido de una revisión detallada de los criterios de inclusión y exclusión. La cita para la cirugía del tercer molar se realizará dentro de los 3 meses (93) días posteriores a la obtención del consentimiento, y la aleatorización se realizará antes del procedimiento de extracción del tercer molar. La aleatorización se realizará dentro de cada sitio, estratificada por género para garantizar que los procedimientos de aleatorización se apliquen por igual a hombres y mujeres. Se realizarán análisis de subgrupos.

La intervención con esteroides se administrará justo antes de la cirugía y los participantes serán seguidos durante 9 (-/+5) días después de la cirugía, durante los cuales los sujetos tomarán la combinación de analgésicos no opioides según sea necesario para el dolor. Representa el tiempo entre la cirugía y la visita postoperatoria, abarcando toda la fase de dolor agudo que normalmente dura entre 7 y 10 días. En la Visita 1 (Visita de Cirugía), se obtendrá una muestra de saliva prequirúrgica, los participantes completarán un Cuestionario de sujetos preoperatorio que aborda la intensidad del dolor, la interferencia del dolor, el sueño y la satisfacción general y se obtiene una muestra de saliva posquirúrgica. Durante el período postoperatorio, se pedirá a los participantes que completen un diario con entradas matutinas y vespertinas. También se les pedirá que recolecten 8 muestras de saliva adicionales: durante los primeros tres días justo antes de irse a dormir y durante los tres días justo después de levantarse por la mañana, además, la noche anterior al examen postoperatorio y la mañana del su examen postoperatorio. Cuando el participante regrese para su visita postoperatoria, generalmente de 7 a 10 días después de la cirugía, devolverá los frascos de pastillas o el blister con el medicamento no utilizado y se administrará una encuesta.