Søg for at fremme begrænset brug af opioider Pilot: Optimering af ikke-opioidterapi med en steroid (SAILS-Steroid)

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om en STEROID (1 dosis af 8 mg dexamethason) er bedre end CONTROL i smertebehandling og patienttilfredshed observeret i syv dage efter 3. molær ekstraktion, til lindring af akutte post-kirurgiske smerter.

Der vil blive udført et dobbeltblindt, prospektivt, randomiseret kvasi-pragmatisk klinisk forsøg, der sammenligner en forebyggende dosis på 8 mg dexamethason med kontrol. Både STEROID og CONTROL vil få 400 mg ibuprofen og 500 mg acetaminophen som analgetika.

Forskningskoordinatoren indhenter samtykke med den potentielle deltager efterfulgt af en detaljeret gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterier. Den 3. molar operation vil finde sted inden for 3 måneder (93) dage efter opnåelse af samtykke, og randomisering vil ske før 3. molar ekstraktionsprocedure. Randomisering vil blive udført inden for hvert websted, stratificeret efter køn for at sikre, at randomiseringsprocedurer vil gælde lige for mænd og kvinder. Der vil blive udført undergruppeanalyser.

Steroidinterventionen vil blive administreret lige før operationen, og deltagerne vil blive fulgt i 9 (-/+5) dage efter operationen, hvor forsøgspersonerne vil tage de ikke-opioide kombinations-analgetika efter behov for smerte. Dette repræsenterer tiden mellem operationen og det postoperative besøg, og dækker hele den akutte smertefase, som normalt er 7-10 dage lang. Ved besøg 1 (operationsbesøg) vil der blive udtaget en præ-kirurgisk spytprøve, deltagerne vil udfylde et præoperativt emnespørgeskema, der omhandler smerteintensitet, smerteinterferens, søvn og overordnet tilfredshed og en post-kirurgisk spytprøve opnået. I den postoperative periode vil deltagerne blive bedt om at udfylde en dagbog med morgen- og aftenoptegnelser. De vil også blive bedt om at indsamle 8 ekstra spytprøver: i de første tre dage lige før de går i seng og i tre dage lige efter at stå op om morgenen, samt natten før deres postoperative undersøgelse og om morgenen deres postoperative eksamen. Når deltageren vender tilbage til sit postoperative besøg, normalt 7 til 10 dage efter operationen, returnerer han/hun pilleflaskerne eller blisterpakningen med ubrugt medicin, og en undersøgelse vil blive administreret.