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歯肉脱色後の評価: 外科的ストリッピングと (Er,Cr:YSGG) レーザーの比較

2023年10月4日 更新者:Talal Zahid、King Abdulaziz University

歯肉の脱色再発に対する外科的ストリッピングとエルビウム、クロム:イットリウム-スカンジウム-ガリウム-ガーネット (Er,Cr:YSGG) レーザー技術の比較: ランダム化臨床試験、4 年間の追跡調査

歯肉の外観と健康は、見た目の美しい笑顔に大きく貢献します。 ピンクの歯肉は歯ぐきが健康であることを示しており、一般に暗い色や混合色よりも好まれます。 ただし、歯肉の色は、人種、地理、歯肉の健康状態、上皮の厚さ、血管供給、角化レベル、上皮層の色素などの要因に基づいて個人差があります。

粘膜の色は、メラニン、酸化ヘモグロビン (Hb)、カロテノイド、還元型 Hb の 4 つの主要な色素によって決まります。 メラニンは、過剰な歯肉の色素沈着に特に影響を与えます。 歯肉のメラニン色素沈着過剰は、人種的色素沈着とも呼ばれ、上皮層での過剰なメラニンの沈着が原因で多くの民族に存在する遺伝形質です。 医学的な懸念ではありませんが、この色素沈着過剰は、特にガミースマイルの人にとっては魅力的ではない可能性があります。 その結果、多くの人がこの色素沈着を軽減または除去するための治療を求めています。

歯肉の色素脱失には、外科的剥離、メス技術、バー研磨、遊離歯肉移植、歯肉切除術、凍結手術、電気外科、化学療法、レーザーなどのさまざまな方法が存在します。 これらの治療における重大な課題は、歯肉の再色素沈着または処置後のメラニンの再出現です。

長年にわたり、メスによる手術が標準でした。 これは、歯肉上皮とその下の組織の一部を除去する簡単で経済的な方法です。 この処置は治癒を促進しますが、出血を引き起こす可能性があるため、局所麻酔と術後の包帯が必要になります。 それに伴う不快感のため、研究者たちは同様に効果的な代替手段を模索してきました。

レーザーアブレーションは、歯科専門家や患者の間で人気のある選択肢となっています。 二酸化炭素 (CO2)、ダイオード、アルゴン、ルビー、Nd:YAG (ネオジムドープ イットリウム アルミニウム ガーネット)、Er:YAG (エルビウムドープ イットリウム アルミニウム ガーネット) などのレーザーは、数多くの研究によって効果的であることが証明されています。 レーザーには、術後の痛みが最小限に抑えられ、使いやすく、治療時間が短縮されるなどの利点があります。 レーザー手術後の再発率 (1.16%) はメス手術 (4.25%) よりも低いです。 ただし、レーザーには高コスト、熱損傷の可能性、深く浸透するリスクなどの欠点もあります。

レーザーの 1 つであるエルビウム-クロム:イットリウム-スカンジウム-ガリウム-ガーネット (Er,Cr:YSGG) は、特定の歯科処置に対して FDA の承認を受けていますが、歯肉の色素脱失には広く使用されていません。 予備的な調査結果は、他のレーザーと比較して痛みの軽減や治癒の速さなどの利点があることを示唆しています。 2人の患者を対象としたケーススタディでは、Er,Cr:YSGGレーザーが歯肉の色素沈着を効果的に除去し、6か月後に再発は観察されませんでした。

この臨床試験は、従来のメス技術と Er,Cr:YSGG レーザー技術の有効性と再発率を比較することを目的としていました。 この仮説は、Er,Cr:YSGG レーザーが他の方法と比較して歯肉の色素沈着過剰に対する優れた治療法である可能性があることを示唆しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 審美性や上部アーチの歯肉の色素沈着過剰に懸念がある歯周病の健康な被験者

除外基準:

  • (1) 喫煙者、または以前喫煙していた人
  • (2) 全身性疾患/状態を患っている、
  • (3) 妊娠中/授乳中だった
  • (4) 歯肉炎、歯周炎、またはその他の歯周病を患っている
  • (5) 後天性アマルガム色素沈着は研究から除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:外科的ストリッピング
歯肉の色素脱失は、メラノーシス領域を除去または縮小するために最も広く使用されている歯周処置です。 色素脱失処置を効果的に実行するには、外科的スクレイピング、メス技術、バーアブレーション、遊離歯肉移植、歯肉切除術、凍結手術、電気手術、化学療法、さまざまな種類のレーザーなどのさまざまな技術を使用できます。
実験的:エルビウム、クロム:イットリウム-スカンジウム-ガリウム-ガーネット (Er,Cr:YSGG) レーザー技術
歯肉の色素脱失は、メラノーシス領域を除去または縮小するために最も広く使用されている歯周処置です。 色素脱失処置を効果的に実行するには、外科的スクレイピング、メス技術、バーアブレーション、遊離歯肉移植、歯肉切除術、凍結手術、電気手術、化学療法、さまざまな種類のレーザーなどのさまざまな技術を使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔色素沈着指数 (DOPI)
時間枠:手術前、術後1ヶ月、術後12ヶ月

この口腔色素沈着の指標は、そのシンプルさと使いやすさにより、一般的に使用される指標です。 スコアは次のとおりです。

0 = 臨床的色素沈着なし (ピンク色の歯肉)

  1. 軽度の臨床的色素沈着(軽度の薄茶色)
  2. 中程度の臨床的色素沈着(中程度の茶色またはピンクと茶色の混合色)
  3. 重度の臨床的色素沈着(濃い茶色または青みがかった黒色)
手術前、術後1ヶ月、術後12ヶ月
歯肉メラノーシス記録 (GMR)
時間枠:手術前、術後1ヶ月、術後12ヶ月
臨床口腔写真を用いた定量的解析手法
手術前、術後1ヶ月、術後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 077-16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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