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Évaluation post-gingivale de la dépigmentation : comparaison entre le stripping chirurgical et le laser (Er, Cr : YSGG)

4 octobre 2023 mis à jour par: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Comparaison des techniques de stripping chirurgical et de laser Erbium, Chrome: Yttrium-scandium-gallium-grenat (Er, Cr: YSGG) pour la récidive de la dépigmentation gingivale : un essai clinique randomisé, quatre ans de suivi

L’apparence et la santé de la gencive contribuent de manière significative à un sourire esthétique. La gencive rose indique des gencives saines et est généralement préférée aux couleurs foncées ou mixtes. Cependant, la couleur gingivale varie selon les individus en fonction de facteurs tels que la race, la géographie, la santé des gencives, l'épaisseur épithéliale, l'apport vasculaire, le niveau de kératinisation et les pigments des couches épithéliales.

Quatre pigments primaires définissent la couleur de la muqueuse : la mélanine, l'hémoglobine oxygénée (Hb), les caroténoïdes et l'Hb réduite. La mélanine affecte notamment la pigmentation gingivale excessive. L'hyperpigmentation gingivale de mélanine, parfois appelée pigmentation raciale, est un trait génétique présent dans de nombreux groupes ethniques en raison d'un dépôt excessif de mélanine dans les couches épithéliales. Bien qu’elle ne constitue pas un problème médical, cette hyperpigmentation peut être peu attrayante, en particulier pour celles qui ont un sourire gommeux. En conséquence, beaucoup recherchent des traitements pour réduire ou éliminer cette pigmentation.

Il existe diverses méthodes de dépigmentation gingivale, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion par fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les traitements chimiques et les lasers. Un défi important avec ces traitements est la repigmentation gingivale ou la réapparition de mélanine après l'intervention.

Pendant des années, la technique du scalpel a été la norme. Il s'agit d'une méthode simple et économique qui consiste à retirer l'épithélium gingival et certains tissus sous-jacents. Bien qu’elle favorise une guérison rapide, la procédure peut provoquer des saignements nécessitant une anesthésie locale et des pansements postopératoires. En raison de l’inconfort associé, les chercheurs ont recherché des alternatives tout aussi efficaces.

L'ablation au laser est devenue un choix populaire parmi les professionnels dentaires et les patients. Les lasers comme le dioxyde de carbone (CO2), la diode, l'argon, le rubis, le Nd:YAG (grenat d'yttrium-aluminium dopé au néodyme) et Er:YAG (grenat d'yttrium-aluminium dopé à l'erbium) se sont révélés efficaces grâce à de nombreuses études. Les lasers présentent des avantages tels qu'une douleur postopératoire minime, une facilité d'utilisation et des temps de traitement plus rapides. Les taux de récidive après chirurgie au laser (1,16 %) sont inférieurs à ceux avec la technique du bistouri (4,25 %). Cependant, les lasers présentent également des inconvénients, notamment des coûts élevés, un risque de dommages thermiques et un risque de pénétration profonde.

Un laser, le grenat Erbium-chrome:yttrium-scandium-gallium (Er,Cr:YSGG), a été approuvé par la FDA pour certaines procédures dentaires, mais n'a pas été largement utilisé pour la dépigmentation gingivale. Les résultats préliminaires suggèrent qu’il offre des avantages tels qu’une réduction de la douleur et une guérison plus rapide par rapport aux autres lasers. Dans une étude de cas impliquant deux patients, le laser Er,Cr:YSGG a éliminé efficacement la pigmentation gingivale, sans qu'aucune récidive n'ait été observée après six mois.

Cet essai clinique visait à comparer l'efficacité et les taux de récidive entre la technique conventionnelle du scalpel et la technique laser Er,Cr:YSGG. L'hypothèse suggère que le laser Er,Cr:YSGG pourrait être un traitement supérieur pour l'hyperpigmentation gingivale par rapport à d'autres méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Sujets parodontalement sains avec des inquiétudes quant à leur esthétique et la présence d'une hyperpigmentation gingivale au niveau de l'arcade supérieure

Critère d'exclusion:

  • (1) fumeurs ou anciens fumeurs
  • (2) souffrait d’une maladie/affection systémique,
  • (3) étaient enceintes/allaitaient
  • (4) avait une gingivite, une parodontite ou toute autre maladie parodontale
  • (5) la pigmentation acquise à l'amalgame a été exclue de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Décapage chirurgical
La dépigmentation gingivale est l’intervention parodontale la plus utilisée pour supprimer ou réduire les zones mélaniques. Diverses techniques peuvent être utilisées pour réaliser efficacement la procédure de dépigmentation, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion de la fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les thérapies chimiques et différents types de lasers.
Expérimental: Erbium, chrome:yttrium-scandium-gallium-grenat (Er,Cr:YSGG) Techniques laser
La dépigmentation gingivale est l’intervention parodontale la plus utilisée pour supprimer ou réduire les zones mélaniques. Diverses techniques peuvent être utilisées pour réaliser efficacement la procédure de dépigmentation, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion de la fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les thérapies chimiques et différents types de lasers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de pigmentation orale (DOPI)
Délai: Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires

Cet indice de pigmentation buccale est l'indice couramment utilisé en raison de sa simplicité et de sa facilité d'utilisation. Les scores sont les suivants :

0 = Aucune pigmentation clinique (gencive de couleur rose)

  1. Légère pigmentation clinique (légère couleur brun clair)
  2. Pigmentation clinique modérée (couleur brun moyen ou mélange de rose et de brun)
  3. Pigmentation clinique importante (couleur brun foncé ou noir bleuâtre)
Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
Dossier de mélanose gingivale (GMR)
Délai: Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
Une méthode d’analyse quantitative utilisant des photographies cliniques orales
Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 077-16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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