- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06075641
Évaluation post-gingivale de la dépigmentation : comparaison entre le stripping chirurgical et le laser (Er, Cr : YSGG)
Comparaison des techniques de stripping chirurgical et de laser Erbium, Chrome: Yttrium-scandium-gallium-grenat (Er, Cr: YSGG) pour la récidive de la dépigmentation gingivale : un essai clinique randomisé, quatre ans de suivi
L’apparence et la santé de la gencive contribuent de manière significative à un sourire esthétique. La gencive rose indique des gencives saines et est généralement préférée aux couleurs foncées ou mixtes. Cependant, la couleur gingivale varie selon les individus en fonction de facteurs tels que la race, la géographie, la santé des gencives, l'épaisseur épithéliale, l'apport vasculaire, le niveau de kératinisation et les pigments des couches épithéliales.
Quatre pigments primaires définissent la couleur de la muqueuse : la mélanine, l'hémoglobine oxygénée (Hb), les caroténoïdes et l'Hb réduite. La mélanine affecte notamment la pigmentation gingivale excessive. L'hyperpigmentation gingivale de mélanine, parfois appelée pigmentation raciale, est un trait génétique présent dans de nombreux groupes ethniques en raison d'un dépôt excessif de mélanine dans les couches épithéliales. Bien qu’elle ne constitue pas un problème médical, cette hyperpigmentation peut être peu attrayante, en particulier pour celles qui ont un sourire gommeux. En conséquence, beaucoup recherchent des traitements pour réduire ou éliminer cette pigmentation.
Il existe diverses méthodes de dépigmentation gingivale, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion par fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les traitements chimiques et les lasers. Un défi important avec ces traitements est la repigmentation gingivale ou la réapparition de mélanine après l'intervention.
Pendant des années, la technique du scalpel a été la norme. Il s'agit d'une méthode simple et économique qui consiste à retirer l'épithélium gingival et certains tissus sous-jacents. Bien qu’elle favorise une guérison rapide, la procédure peut provoquer des saignements nécessitant une anesthésie locale et des pansements postopératoires. En raison de l’inconfort associé, les chercheurs ont recherché des alternatives tout aussi efficaces.
L'ablation au laser est devenue un choix populaire parmi les professionnels dentaires et les patients. Les lasers comme le dioxyde de carbone (CO2), la diode, l'argon, le rubis, le Nd:YAG (grenat d'yttrium-aluminium dopé au néodyme) et Er:YAG (grenat d'yttrium-aluminium dopé à l'erbium) se sont révélés efficaces grâce à de nombreuses études. Les lasers présentent des avantages tels qu'une douleur postopératoire minime, une facilité d'utilisation et des temps de traitement plus rapides. Les taux de récidive après chirurgie au laser (1,16 %) sont inférieurs à ceux avec la technique du bistouri (4,25 %). Cependant, les lasers présentent également des inconvénients, notamment des coûts élevés, un risque de dommages thermiques et un risque de pénétration profonde.
Un laser, le grenat Erbium-chrome:yttrium-scandium-gallium (Er,Cr:YSGG), a été approuvé par la FDA pour certaines procédures dentaires, mais n'a pas été largement utilisé pour la dépigmentation gingivale. Les résultats préliminaires suggèrent qu’il offre des avantages tels qu’une réduction de la douleur et une guérison plus rapide par rapport aux autres lasers. Dans une étude de cas impliquant deux patients, le laser Er,Cr:YSGG a éliminé efficacement la pigmentation gingivale, sans qu'aucune récidive n'ait été observée après six mois.
Cet essai clinique visait à comparer l'efficacité et les taux de récidive entre la technique conventionnelle du scalpel et la technique laser Er,Cr:YSGG. L'hypothèse suggère que le laser Er,Cr:YSGG pourrait être un traitement supérieur pour l'hyperpigmentation gingivale par rapport à d'autres méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Sujets parodontalement sains avec des inquiétudes quant à leur esthétique et la présence d'une hyperpigmentation gingivale au niveau de l'arcade supérieure
Critère d'exclusion:
- (1) fumeurs ou anciens fumeurs
- (2) souffrait d’une maladie/affection systémique,
- (3) étaient enceintes/allaitaient
- (4) avait une gingivite, une parodontite ou toute autre maladie parodontale
- (5) la pigmentation acquise à l'amalgame a été exclue de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Décapage chirurgical
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La dépigmentation gingivale est l’intervention parodontale la plus utilisée pour supprimer ou réduire les zones mélaniques.
Diverses techniques peuvent être utilisées pour réaliser efficacement la procédure de dépigmentation, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion de la fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les thérapies chimiques et différents types de lasers.
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Expérimental: Erbium, chrome:yttrium-scandium-gallium-grenat (Er,Cr:YSGG) Techniques laser
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La dépigmentation gingivale est l’intervention parodontale la plus utilisée pour supprimer ou réduire les zones mélaniques.
Diverses techniques peuvent être utilisées pour réaliser efficacement la procédure de dépigmentation, notamment le grattage chirurgical, la technique du scalpel, l'abrasion de la fraise, la greffe gingivale libre, la gingivectomie, la cryochirurgie, l'électrochirurgie, les thérapies chimiques et différents types de lasers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de pigmentation orale (DOPI)
Délai: Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
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Cet indice de pigmentation buccale est l'indice couramment utilisé en raison de sa simplicité et de sa facilité d'utilisation. Les scores sont les suivants : 0 = Aucune pigmentation clinique (gencive de couleur rose)
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Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
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Dossier de mélanose gingivale (GMR)
Délai: Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
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Une méthode d’analyse quantitative utilisant des photographies cliniques orales
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Préchirurgical, 1 mois postopératoire, 12 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 077-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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