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Beurteilung der postgingivalen Depigmentierung: Vergleich des chirurgischen Strippings mit dem (Er,Cr:YSGG)-Laser

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Vergleich von chirurgischem Stripping und Erbium, Chrom:Yttrium-Scandium-Gallium-Granat (Er,Cr:YSGG)-Lasertechniken für das Wiederauftreten der Zahnfleischdepigmentierung: Eine randomisierte klinische Studie, vier Jahre Follow-up

Das Aussehen und die Gesundheit des Zahnfleisches tragen wesentlich zu einem ästhetischen Lächeln bei. Rosa Zahnfleisch weist auf gesundes Zahnfleisch hin und wird im Allgemeinen dunklen oder gemischten Farben vorgezogen. Die Zahnfleischfarbe variiert jedoch von Person zu Person und hängt von Faktoren wie Rasse, Geographie, Zahnfleischgesundheit, Epitheldicke, Gefäßversorgung, Keratinisierungsgrad und Pigmenten in den Epithelschichten ab.

Vier Primärpigmente bestimmen die Schleimhautfarbe: Melanin, sauerstoffhaltiges Hämoglobin (Hb), Carotinoide und reduziertes Hb. Melanin wirkt sich insbesondere auf eine übermäßige Pigmentierung des Zahnfleisches aus. Die Hyperpigmentierung des gingivalen Melanins, manchmal auch Rassenpigmentierung genannt, ist ein genetisches Merkmal, das bei vielen ethnischen Gruppen aufgrund einer übermäßigen Melaninablagerung in den Epithelschichten auftritt. Obwohl diese Hyperpigmentierung kein medizinisches Problem darstellt, kann sie unattraktiv sein, insbesondere für Menschen mit einem Zahnfleischlächeln. Daher suchen viele nach Behandlungen, um diese Pigmentierung zu reduzieren oder zu beseitigen.

Es gibt verschiedene Methoden zur Zahnfleischdepigmentierung, darunter chirurgisches Schaben, Skalpelltechnik, Bohrerabrieb, freie Zahnfleischtransplantation, Gingivektomie, Kryochirurgie, Elektrochirurgie, chemische Behandlungen und Laser. Eine große Herausforderung bei diesen Behandlungen ist die Repigmentierung des Zahnfleisches oder das erneute Auftreten von Melanin nach dem Eingriff.

Die Skalpelltechnik war jahrelang der Standard. Es handelt sich um eine unkomplizierte und kostengünstige Methode, bei der das Zahnfleischepithel und einige darunter liegende Gewebe entfernt werden. Obwohl es eine schnelle Heilung fördert, kann der Eingriff zu Blutungen führen, die eine örtliche Betäubung und postoperative Verbände erforderlich machen. Aufgrund der damit verbundenen Beschwerden haben Forscher nach ebenso wirksamen Alternativen gesucht.

Die Laserablation ist bei Zahnärzten und Patienten zu einer beliebten Wahl geworden. Laser wie Kohlendioxid (CO2), Diodenlaser, Argon, Rubin, Nd:YAG (Neodym-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat) und Er:YAG (Erbium-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat) haben sich in zahlreichen Studien als wirksam erwiesen. Laser bieten Vorteile wie minimale postoperative Schmerzen, einfache Handhabung und kürzere Behandlungszeiten. Die Rezidivraten nach einer Laseroperation (1,16 %) sind niedriger als bei der Skalpelltechnik (4,25 %). Allerdings haben Laser auch Nachteile, darunter hohe Kosten, die Möglichkeit thermischer Schäden und das Risiko einer tiefen Penetration.

Ein Laser, der Erbium-Chrom:Yttrium-Scandium-Gallium-Granat (Er,Cr:YSGG), wurde von der FDA für bestimmte zahnärztliche Eingriffe zugelassen, wird jedoch nicht häufig zur Zahnfleischdepigmentierung eingesetzt. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass es im Vergleich zu anderen Lasern Vorteile wie geringere Schmerzen und schnellere Heilung bietet. In einer Fallstudie mit zwei Patienten entfernte der Er,Cr:YSGG-Laser die Zahnfleischpigmentierung wirksam, ohne dass nach sechs Monaten ein erneutes Auftreten beobachtet wurde.

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirksamkeit und Rezidivraten zwischen der konventionellen Skalpelltechnik und der Er,Cr:YSGG-Lasertechnik zu vergleichen. Die Hypothese legt nahe, dass der Er,Cr:YSGG-Laser im Vergleich zu anderen Methoden eine überlegene Behandlung für gingivale Hyperpigmentierung sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Parodontal gesunde Probanden mit Bedenken hinsichtlich ihrer Ästhetik und Vorhandensein einer gingivalen Hyperpigmentierung im Oberkiefer

Ausschlusskriterien:

  • (1) Raucher oder frühere Raucher
  • (2) eine systemische Erkrankung/einen systemischen Zustand hatte,
  • (3) waren schwanger/stillend
  • (4) hatten Gingivitis, Parodontitis oder eine andere parodontale Erkrankung
  • (5) erworbene Amalgampigmentierung wurde von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chirurgisches Strippen
Die Zahnfleischdepigmentierung ist das am weitesten verbreitete parodontale Verfahren zur Entfernung oder Reduzierung melanotischer Bereiche. Zur effektiven Durchführung des Depigmentierungsverfahrens können verschiedene Techniken eingesetzt werden, darunter chirurgisches Schaben, Skalpelltechnik, Bohrerabrieb, freie Zahnfleischtransplantation, Gingivektomie, Kryochirurgie, Elektrochirurgie, chemische Therapien und verschiedene Arten von Lasern
Experimental: Lasertechniken für Erbium, Chrom:Yttrium-Scandium-Gallium-Granat (Er,Cr:YSGG).
Die Zahnfleischdepigmentierung ist das am weitesten verbreitete parodontale Verfahren zur Entfernung oder Reduzierung melanotischer Bereiche. Zur effektiven Durchführung des Depigmentierungsverfahrens können verschiedene Techniken eingesetzt werden, darunter chirurgisches Schaben, Skalpelltechnik, Bohrerabrieb, freie Zahnfleischtransplantation, Gingivektomie, Kryochirurgie, Elektrochirurgie, chemische Therapien und verschiedene Arten von Lasern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oraler Pigmentierungsindex (DOPI)
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat nach der Operation, 12 Monate nach der Operation

Dieser Index der oralen Pigmentierung ist aufgrund seiner Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit der am häufigsten verwendete Index. Die Ergebnisse lauten wie folgt:

0 = Keine klinische Pigmentierung (rosafarbene Gingiva)

  1. Leichte klinische Pigmentierung (milde hellbraune Farbe)
  2. Mäßige klinische Pigmentierung (mittelbraune oder gemischte rosa und braune Farbe)
  3. Starke klinische Pigmentierung (tiefbraune oder bläulich-schwarze Farbe)
Präoperativ, 1 Monat nach der Operation, 12 Monate nach der Operation
Aufzeichnung der gingivalen Melanose (GMR)
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat nach der Operation, 12 Monate nach der Operation
Eine quantitative Analysemethode unter Verwendung klinischer oraler Fotografien
Präoperativ, 1 Monat nach der Operation, 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 077-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnfleischdepigmentierung

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