Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-iendepigmentaatioarviointi: Kirurgisen kuorinnan ja (Er,Cr:YSGG) laserin vertailu

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Kirurgisen poistamisen ja erbiumin vertailu, kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG) Lasertekniikat iendepigmentaation uusiutumista varten: satunnaistettu kliininen tutkimus, neljän vuoden seuranta

Ienen ulkonäkö ja terveys vaikuttavat merkittävästi esteettisesti miellyttävään hymyyn. Vaaleanpunainen gingiva osoittaa terveitä ikeniä ja on yleensä parempi kuin tumma tai sekaväri. Ienten väri vaihtelee kuitenkin yksilöiden välillä perustuen sellaisiin tekijöihin kuin rodun, maantieteellisen sijainnin, ikenien terveyden, epiteelin paksuuden, verisuonten tarjonta, keratinisaatiotaso ja epiteelikerrosten pigmentit.

Neljä pääpigmenttiä määrittävät limakalvon värin: melaniini, hapetettu hemoglobiini (Hb), karotenoidit ja alennettu Hb. Melaniini vaikuttaa merkittävästi liialliseen ikenen pigmentaatioon. Ienten melaniinin hyperpigmentaatio, jota joskus kutsutaan rotusigmentaatioksi, on geneettinen piirre, jota esiintyy monissa etnisissä ryhmissä, koska melaniinin kertyminen epiteelikerroksiin on liiallista. Vaikka tämä hyperpigmentaatio ei ole lääketieteellinen huolenaihe, se voi olla epämiellyttävä etenkin niille, joilla on kuminen hymy. Tämän seurauksena monet etsivät hoitoja tämän pigmentaation vähentämiseksi tai poistamiseksi.

Ienten depigmentaatioon on olemassa erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien kirurginen raapiminen, skalpellitekniikka, poran hankaus, ilmainen iensiirrännäinen, ienpoisto, kryokirurgia, sähkökirurgia, kemialliset hoidot ja laserit. Merkittävä haaste näissä hoidoissa on ikenen repigmentaatio tai melaniinin uusiutuminen toimenpiteen jälkeen.

Vuosien ajan skalpellitekniikka oli standardi. Se on yksinkertainen ja taloudellinen menetelmä, joka sisältää ienepiteelin ja osan alla olevan kudoksen poistamisen. Vaikka se edistää nopeaa paranemista, toimenpide voi aiheuttaa verenvuotoa, mikä edellyttää paikallispuudutusta ja leikkauksen jälkeisiä sidoksia. Tähän liittyvän epämukavuuden vuoksi tutkijat ovat etsineet yhtä tehokkaita vaihtoehtoja.

Laserablaatiosta on tullut suosittu valinta hammaslääketieteen ammattilaisten ja potilaiden keskuudessa. Laserit, kuten hiilidioksidi (CO2), diodi, argon, rubiini, Nd:YAG (neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti) ja Er:YAG (erbium-seostettu yttrium-alumiinigranaatti), ovat osoittautuneet tehokkaiksi lukuisissa tutkimuksissa. Laserilla on etuja, kuten minimaalinen leikkauksen jälkeinen kipu, helppokäyttöisyys ja nopeammat hoitoajat. Toistumisprosentti laserleikkauksen jälkeen (1,16 %) on pienempi kuin skalpellitekniikalla (4,25 %). Lasereilla on kuitenkin myös haittapuolia, kuten korkeat kustannukset, lämpövaurioiden mahdollisuus ja syvän tunkeutumisen riski.

Yksi laser, Erbium-kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG), on FDA:n hyväksymä tiettyihin hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin, mutta sitä ei ole käytetty laajalti iendepigmentaatioon. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että se tarjoaa etuja, kuten vähentää kipua ja nopeampaa paranemista verrattuna muihin lasereihin. Tapaustutkimuksessa, johon osallistui kaksi potilasta, Er,Cr:YSGG-laser poisti tehokkaasti ikenen pigmentaation, eikä uusiutumista havaittu kuuden kuukauden kuluttua.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata tehoa ja uusiutumistiheyttä tavanomaisen skalpellitekniikan ja Er,Cr:YSGG-lasertekniikan välillä. Hypoteesi viittaa siihen, että Er,Cr:YSGG-laser saattaa olla parempi hoito ienten hyperpigmentaatioon verrattuna muihin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Parodontaalista terveet koehenkilöt, jotka ovat huolissaan esteettisyydestään ja ikenen hyperpigmentaatiosta yläkaaressa

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) tupakoivat tai olivat aiemmin tupakoineet
  • (2) oli systeeminen sairaus/sairaus,
  • (3) olivat raskaana/imettäneet
  • (4) hänellä oli ientulehdus, parodontiitti tai jokin muu parodontaalinen sairaus
  • (5) hankittu amalgaamipigmentaatio jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirurginen kuorinta
Ienten depigmentaatio on yleisimmin käytetty periodontaalinen toimenpide melanoottisten alueiden poistamiseksi tai vähentämiseksi. Erilaisia ​​tekniikoita voidaan käyttää pigmentinpoistotoimenpiteen tehokkaaseen suorittamiseen, mukaan lukien kirurginen kaavinta, skalpellitekniikka, poran hankaus, ilmainen iensiirre, ienpoisto, kryokirurgia, sähkökirurgia, kemialliset hoidot ja erilaiset laserit
Kokeellinen: Erbium, kromi:yttrium-skandium-gallium-granaatti (Er,Cr:YSGG) lasertekniikat
Ienten depigmentaatio on yleisimmin käytetty periodontaalinen toimenpide melanoottisten alueiden poistamiseksi tai vähentämiseksi. Erilaisia ​​tekniikoita voidaan käyttää pigmentinpoistotoimenpiteen tehokkaaseen suorittamiseen, mukaan lukien kirurginen kaavinta, skalpellitekniikka, poran hankaus, ilmainen iensiirre, ienpoisto, kryokirurgia, sähkökirurgia, kemialliset hoidot ja erilaiset laserit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun pigmentaatioindeksi (DOPI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tämä suun pigmentaation indeksi on yleisesti käytetty indeksi sen yksinkertaisuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Pisteet ovat seuraavat:

0 = Ei kliinistä pigmentaatiota (vaaleanpunainen gingiva)

  1. Lievä kliininen pigmentaatio (lievä vaaleanruskea väri)
  2. Kohtalainen kliininen pigmentaatio (keskiruskea tai sekoitettu vaaleanpunainen ja ruskea väri)
  3. Voimakas kliininen pigmentaatio (syvänruskea tai sinimusta väri)
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienmelanoosiennätys (GMR)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kvantitatiivinen analyysimenetelmä kliinisiä suuvalokuvia käyttäen
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 077-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten depigmentaatio

3
Tilaa