Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení po depigmentaci dásní: Porovnání chirurgického odstranění vs (Er, Cr: YSGG) laseru

4. října 2023 aktualizováno: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Srovnání chirurgického odstranění a erbium, chrom:yttrium-scandium-gallium-granát (Er,Cr:YSGG) laserové techniky pro recidivu depigmentace dásní: Randomizovaná klinická studie, čtyři roky sledování

Vzhled a zdraví gingivy výrazně přispívají k esteticky příjemnému úsměvu. Růžová gingiva označuje zdravé dásně a je obecně preferována před tmavými nebo smíšenými barvami. Barva dásní se však u jednotlivců liší na základě faktorů, jako je rasa, geografie, zdraví dásní, tloušťka epitelu, cévní zásobení, úroveň keratinizace a pigmenty ve vrstvách epitelu.

Barvu sliznice definují čtyři primární pigmenty: melanin, okysličený hemoglobin (Hb), karotenoidy a redukovaný Hb. Melanin výrazně ovlivňuje nadměrnou pigmentaci dásní. Hyperpigmentace gingiválního melaninu, někdy nazývaná rasová pigmentace, je genetický rys přítomný v mnoha etnických skupinách kvůli nadměrnému ukládání melaninu v epiteliálních vrstvách. I když to není lékařský problém, tato hyperpigmentace může být neatraktivní, zejména pro ty, kteří mají gumovitý úsměv. V důsledku toho mnozí hledají léčbu, která by tuto pigmentaci snížila nebo odstranila.

Existují různé metody pro depigmentaci dásní, včetně chirurgického škrábání, techniky skalpelu, abraze frézy, volného gingiválního štěpu, gingivektomie, kryochirurgie, elektrochirurgie, chemických ošetření a laserů. Významným problémem při těchto ošetřeních je repigmentace dásní nebo znovuobjevení melaninu po proceduře.

Po léta byla technika skalpelu standardem. Je to přímočará a ekonomická metoda, která zahrnuje odstranění gingiválního epitelu a některé pod ním ležící tkáně. I když podporuje rychlé hojení, může tento zákrok způsobit krvácení, které vyžaduje lokální anestezii a pooperační převazy. Kvůli souvisejícímu nepohodlí hledali vědci stejně účinné alternativy.

Laserová ablace se stala oblíbenou volbou mezi zubními profesionály a pacienty. Lasery jako oxid uhličitý (CO2), dioda, argon, rubín, Nd:YAG (neodymem dopovaný yttrium-hliníkový granát) a Er:YAG (erbiem dopovaný yttrium-hliníkový granát) se ukázaly jako účinné díky četným studiím. Lasery představují výhody, jako je minimální pooperační bolest, snadné použití a rychlejší doba ošetření. Míra recidivy po laserové operaci (1,16 %) je nižší než u techniky skalpelu (4,25 %). Lasery však mají i stinné stránky, včetně vysokých nákladů, potenciálu tepelného poškození a rizika hlubokého průniku.

Jeden laser, Erbium-chrom:yttrium-scandium-gallium-granet (Er,Cr:YSGG), byl schválen FDA pro určité stomatologické zákroky, ale nebyl široce používán pro depigmentaci dásní. Předběžná zjištění naznačují, že nabízí výhody, jako je snížení bolesti a rychlejší hojení ve srovnání s jinými lasery. V případové studii zahrnující dva pacienty laser Er,Cr:YSGG účinně odstranil pigmentaci dásní, přičemž po šesti měsících nebyla pozorována žádná recidiva.

Cílem této klinické studie bylo porovnat účinnost a míru recidivy mezi konvenční skalpelovou technikou a laserovou technikou Er,Cr:YSGG. Hypotéza naznačuje, že Er,Cr:YSGG laser by mohl být lepší léčbou hyperpigmentace dásní ve srovnání s jinými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Periodontálně zdraví jedinci s obavami o jejich estetiku a přítomnost gingivální hyperpigmentace v horním oblouku

Kritéria vyloučení:

  • (1) kuřáci nebo byli předchozími kuřáky
  • (2) měl systémové onemocnění/stav,
  • (3) byly těhotné/kojící
  • (4) měl gingivitidu, parodontitidu nebo jakékoli jiné periodontální onemocnění
  • (5) získané amalgámové pigmentace byly ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chirurgické stripování
Gingivální depigmentace je nejrozšířenější parodontální procedura k odstranění nebo zmenšení melanotických oblastí. K efektivnímu provádění depigmentačního postupu lze použít různé techniky, včetně chirurgického seškrabávání, techniky skalpelu, abraze frézy, volného gingiválního štěpu, gingivektomie, kryochirurgie, elektrochirurgie, chemických terapií a různých typů laserů.
Experimentální: Erbium, chrom:yttrium-scandium-gallium-granát (Er,Cr:YSGG) Laserové techniky
Gingivální depigmentace je nejrozšířenější parodontální procedura k odstranění nebo zmenšení melanotických oblastí. K efektivnímu provádění depigmentačního postupu lze použít různé techniky, včetně chirurgického seškrabávání, techniky skalpelu, abraze frézy, volného gingiválního štěpu, gingivektomie, kryochirurgie, elektrochirurgie, chemických terapií a různých typů laserů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index orální pigmentace (DOPI)
Časové okno: Před operací, 1 měsíc po operaci, 12 měsíců po operaci

Tento index orální pigmentace je běžně používaným indexem díky své jednoduchosti a snadnému použití. Skóre je následující:

0 = Žádná klinická pigmentace (růžová gingiva)

  1. Mírná klinická pigmentace (mírná světle hnědá barva)
  2. Střední klinická pigmentace (středně hnědá nebo smíšená růžová a hnědá barva)
  3. Silná klinická pigmentace (sytě hnědá nebo modročerná barva)
Před operací, 1 měsíc po operaci, 12 měsíců po operaci
Záznam gingivální melanózy (GMR)
Časové okno: Před operací, 1 měsíc po operaci, 12 měsíců po operaci
Metoda kvantitativní analýzy využívající klinické orální fotografie
Před operací, 1 měsíc po operaci, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 077-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depigmentace dásní

3
Předplatit