Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning efter tandköttsdepigmentering: Jämförelse av kirurgisk strippning vs (Er,Cr:YSGG) laser

4 oktober 2023 uppdaterad av: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Jämförelse av kirurgisk strippning och erbium, krom: Yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) lasertekniker för återkommande tandköttsdepigmentering: en randomiserad klinisk prövning, fyra års uppföljning

Utseendet och hälsan hos tandköttet bidrar väsentligt till ett estetiskt tilltalande leende. Rosa gingiva indikerar friskt tandkött och är i allmänhet att föredra framför mörka eller blandade färger. Men tandköttsfärgen varierar mellan individer baserat på faktorer som ras, geografi, tandköttshälsa, epiteltjocklek, kärltillförsel, keratiniseringsnivå och pigment i epitelskikten.

Fyra primära pigment definierar slemhinnans färg: melanin, syresatt hemoglobin (Hb), karotenoider och reducerat Hb. Melanin påverkar särskilt överdriven tandköttspigmentering. Gingival melaninhyperpigmentering, ibland kallad raspigmentering, är en genetisk egenskap som finns i många etniska grupper på grund av överskott av melanin i epitelskikten. Även om det inte är ett medicinskt bekymmer, kan denna hyperpigmentering vara oattraktiv, särskilt för dem med ett gummiaktigt leende. Som ett resultat söker många behandlingar för att minska eller eliminera denna pigmentering.

Olika metoder för tandköttsdepigmentering finns, inklusive kirurgisk skrapning, skalpellteknik, borrnötning, fritt tandköttstransplantat, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiska behandlingar och laser. En betydande utmaning med dessa behandlingar är tandköttsrepigmentering eller återkomsten av melanin efter proceduren.

I åratal var skalpelltekniken standarden. Det är en enkel och ekonomisk metod som innebär att tandköttsepitelet och en del underliggande vävnad avlägsnas. Även om det främjar snabb läkning, kan proceduren orsaka blödning, vilket kräver lokalbedövning och postoperativa förband. På grund av det associerade obehaget har forskare sökt lika effektiva alternativ.

Laserablation har blivit ett populärt val bland tandläkare och patienter. Lasrar som koldioxid (CO2), diod, argon, rubin, Nd:YAG (neodymdopad yttriumaluminiumgranat) och Er:YAG (erbiumdopad yttriumaluminiumgranat) har visat sig vara effektiva genom många studier. Lasrar ger fördelar som minimal postoperativ smärta, användarvänlighet och snabbare behandlingstider. Återfallsfrekvensen efter laserkirurgi (1,16 %) är lägre än med skalpelltekniken (4,25 %). Men lasrar har också nackdelar, inklusive höga kostnader, potential för termiska skador och risken för djup penetration.

En laser, Erbium-chromium:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG), har FDA-godkänd för vissa tandingrepp men har inte använts i stor utsträckning för tandköttsdepigmentering. Preliminära fynd tyder på att det erbjuder fördelar som minskad smärta och snabbare läkning jämfört med andra lasrar. I en fallstudie som involverade två patienter tog Er,Cr:YSGG-lasern effektivt bort gingivalpigmentering, utan att något återfall observerades efter sex månader.

Denna kliniska prövning syftade till att jämföra effektiviteten och återfallsfrekvensen mellan den konventionella skalpelltekniken och lasertekniken Er,Cr:YSGG. Hypotesen antyder att Er,Cr:YSGG-lasern kan vara en överlägsen behandling för gingival hyperpigmentering jämfört med andra metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Periodontalt friska försökspersoner med oro över deras estetik och närvaro av gingival hyperpigmentering i övre bågen

Exklusions kriterier:

  • (1) rökare eller var tidigare rökare
  • (2) hade en systemisk sjukdom/tillstånd,
  • (3) var gravida/ammande
  • (4) hade gingivit, parodontit eller någon annan periodontal sjukdom
  • (5) förvärvad amalgampigmentering exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk strippning
Gingival depigmentering är den mest använda parodontala proceduren för att ta bort eller minska de melanotiska områdena. Olika tekniker kan användas för att effektivt utföra depigmenteringsproceduren, inklusive kirurgisk skrapning, skalpellteknik, borrnötning, fritt tandköttstransplantat, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiska terapier och olika typer av lasrar
Experimentell: Erbium, krom:yttrium-skandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) Lasertekniker
Gingival depigmentering är den mest använda parodontala proceduren för att ta bort eller minska de melanotiska områdena. Olika tekniker kan användas för att effektivt utföra depigmenteringsproceduren, inklusive kirurgisk skrapning, skalpellteknik, borrnötning, fritt tandköttstransplantat, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiska terapier och olika typer av lasrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt pigmenteringsindex (DOPI)
Tidsram: Förkirurgiskt, 1 månad efter operation, 12 månader efter operation

Detta index för oral pigmentering är det vanligaste indexet på grund av dess enkelhet och användarvänlighet. Poängen är följande:

0 = Ingen klinisk pigmentering (rosa gingiva)

  1. Mild klinisk pigmentering (mild ljusbrun färg)
  2. Måttlig klinisk pigmentering (mellanbrun eller blandad rosa och brun färg)
  3. Kraftig klinisk pigmentering (djupbrun eller blåsvart färg)
Förkirurgiskt, 1 månad efter operation, 12 månader efter operation
Gingival melanos rekord (GMR)
Tidsram: Förkirurgiskt, 1 månad efter operation, 12 månader efter operation
En kvantitativ analysmetod med hjälp av kliniska orala fotografier
Förkirurgiskt, 1 månad efter operation, 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 077-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival depigmentering

3
Prenumerera