- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06075641
치은 색소침착 후 평가: 수술적 박리와 (Er,Cr:YSGG) 레이저 비교
치은 탈색 재발에 대한 수술적 박리술과 에르븀, 크롬:이트륨-스칸듐-갈륨-가넷(Er,Cr:YSGG) 레이저 기술의 비교: 무작위 임상 시험, 4년 추적 관찰
치은의 모양과 건강은 심미적으로 만족스러운 미소에 크게 기여합니다. 분홍색 치은은 건강한 잇몸을 나타내며 일반적으로 어둡거나 혼합된 색상보다 선호됩니다. 그러나 치은 색상은 인종, 지리, 잇몸 건강, 상피 두께, 혈관 공급, 각질화 수준 및 상피층의 색소와 같은 요인에 따라 개인마다 다릅니다.
멜라닌, 산화 헤모글로빈(Hb), 카로티노이드, 환원 Hb 등 4가지 기본 색소가 점막 색상을 정의합니다. 멜라닌은 과도한 치은 색소 침착에 특히 영향을 미칩니다. 인종적 색소침착이라고도 불리는 치은 멜라닌 과다색소침착은 상피층의 과도한 멜라닌 침착으로 인해 많은 인종 그룹에 존재하는 유전적 특성입니다. 의학적 문제는 아니지만 이러한 색소침착은 매력적이지 않을 수 있으며, 특히 거미 같은 미소를 짓는 사람들에게는 더욱 그렇습니다. 결과적으로 많은 사람들이 이 색소침착을 줄이거나 제거하기 위한 치료법을 찾고 있습니다.
치은 탈색을 위한 다양한 방법이 존재하는데, 수술적 긁기, 메스 기법, 버 마모, 유리 치은 이식, 치은 절제술, 냉동 수술, 전기 수술, 화학적 치료, 레이저 등이 있습니다. 이러한 치료의 중요한 과제는 치은 색소침착 또는 시술 후 멜라닌의 재발입니다.
수년 동안 메스 기술이 표준이었습니다. 치은 상피와 일부 밑에 있는 조직을 제거하는 간단하고 경제적인 방법입니다. 빠른 치유를 촉진하지만 출혈을 유발할 수 있으므로 국소 마취와 수술 후 드레싱이 필요합니다. 관련된 불편함 때문에 연구자들은 똑같이 효과적인 대안을 모색해 왔습니다.
레이저 절제는 치과 전문가와 환자들 사이에서 인기 있는 선택이 되었습니다. 이산화탄소(CO2), 다이오드, 아르곤, 루비, Nd:YAG(네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷) 및 Er:YAG(에르븀 도핑 이트륨 알루미늄 가넷)과 같은 레이저는 수많은 연구를 통해 효과적인 것으로 입증되었습니다. 레이저는 수술 후 통증 최소화, 사용 용이성, 치료 시간 단축 등의 이점을 제공합니다. 레이저 수술 후 재발률(1.16%)은 메스 기술(4.25%)보다 낮습니다. 그러나 레이저에는 높은 비용, 열 손상 가능성, 깊은 침투 위험 등의 단점도 있습니다.
레이저 중 하나인 에르븀-크롬:이트륨-스칸듐-갈륨-가넷(Er,Cr:YSGG)은 특정 치과 시술에 대해 FDA 승인을 받았지만 치은 색소침착에는 널리 사용되지 않았습니다. 예비 연구 결과에 따르면 다른 레이저에 비해 통증 감소, 치유 속도 향상 등의 이점을 제공합니다. 두 명의 환자가 참여한 사례 연구에서 Er,Cr:YSGG 레이저는 치은 색소 침착을 효과적으로 제거했으며 6개월 후에도 재발이 관찰되지 않았습니다.
이번 임상시험에서는 기존 메스 시술법과 Er,Cr:YSGG 레이저 시술법의 유효성과 재발률을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 가설은 Er,Cr:YSGG 레이저가 다른 방법에 비해 치은 색소침착증에 대한 탁월한 치료법일 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심미성과 상부 아치의 치은 색소침착 유무에 대한 우려가 있는 치주 건강 피험자
제외 기준:
- (1) 흡연자이거나 이전에 흡연자였던 적이 있음
- (2) 전신 질환/상태가 있었고,
- (3) 임신/수유중이었다
- (4) 치은염, 치주염, 기타 치주질환이 있었던 사람
- (5) 후천성 아말감 색소침착은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과적 스트리핑
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치은 색소침착은 흑색증 부위를 제거하거나 감소시키기 위해 가장 널리 사용되는 치주 시술입니다.
탈색 수술을 효과적으로 수행하기 위해 수술적 긁기, 메스 기술, 버 마모, 유리 치은 이식, 치은 절제술, 냉동 수술, 전기 수술, 화학 요법 및 다양한 유형의 레이저를 포함한 다양한 기술을 사용할 수 있습니다.
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실험적: 에르븀, 크롬:이트륨-스칸듐-갈륨-가넷(Er,Cr:YSGG) 레이저 기술
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치은 색소침착은 흑색증 부위를 제거하거나 감소시키기 위해 가장 널리 사용되는 치주 시술입니다.
탈색 수술을 효과적으로 수행하기 위해 수술적 긁기, 메스 기술, 버 마모, 유리 치은 이식, 치은 절제술, 냉동 수술, 전기 수술, 화학 요법 및 다양한 유형의 레이저를 포함한 다양한 기술을 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 색소 침착 지수(DOPI)
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 12개월
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이 구강 색소 침착 지수는 단순성과 사용 용이성으로 인해 일반적으로 사용되는 지수입니다. 점수는 다음과 같습니다. 0 = 임상적 색소침착 없음(핑크색 치은)
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 12개월
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치은 흑색증 기록(GMR)
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 12개월
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임상구강사진을 이용한 정량분석법
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수술 전, 수술 후 1개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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