Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering efter tandkødsdepigmentering: Sammenligning af kirurgisk stripping vs (Er,Cr:YSGG) laser

4. oktober 2023 opdateret af: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Sammenligning af kirurgisk stripning og erbium, chrom: yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) laserteknikker til gentagelse af tandkødsdepigmentering: et randomiseret klinisk forsøg, fire års opfølgning

Udseendet og sundheden af ​​tandkødet bidrager væsentligt til et æstetisk tiltalende smil. Pink gingiva indikerer sundt tandkød og foretrækkes generelt frem for mørke eller blandede farver. Imidlertid varierer tandkødsfarven blandt individer baseret på faktorer som race, geografi, tandkødssundhed, epiteltykkelse, vaskulær forsyning, keratiniseringsniveau og pigmenter i epitellagene.

Fire primære pigmenter definerer slimhindefarve: melanin, oxygeneret hæmoglobin (Hb), carotenoider og reduceret Hb. Melanin påvirker især overdreven tandkødspigmentering. Gingival melanin hyperpigmentering, nogle gange kaldet racepigmentering, er et genetisk træk, der findes i mange etniske grupper på grund af overskydende melaninaflejring i epitellagene. Selvom det ikke er et medicinsk problem, kan denne hyperpigmentering være uattraktiv, især for dem med et gummiagtigt smil. Som følge heraf søger mange behandlinger for at reducere eller fjerne denne pigmentering.

Der findes forskellige metoder til tandkødsdepigmentering, herunder kirurgisk skrabning, skalpelteknik, borslibning, fri tandkødstransplantation, tandkødsoperation, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiske behandlinger og lasere. En væsentlig udfordring med disse behandlinger er tandkødsrepigmentering eller genfremkomsten af ​​melanin efter proceduren.

I årevis var skalpelteknikken standarden. Det er en ligetil og økonomisk metode, der involverer fjernelse af tandkødsepitelet og noget underliggende væv. Selvom det fremmer hurtig heling, kan proceduren forårsage blødning, hvilket nødvendiggør lokalbedøvelse og postoperative forbindinger. På grund af det dermed forbundne ubehag har forskere søgt lige så effektive alternativer.

Laserablation er blevet et populært valg blandt tandlæger og patienter. Lasere som kuldioxid (CO2), diode, argon, rubin, Nd:YAG (neodym-doteret yttrium aluminium granat) og Er: YAG (erbium-doteret yttrium aluminium granat) er blevet bevist effektive gennem adskillige undersøgelser. Lasere giver fordele såsom minimal postoperativ smerte, brugervenlighed og hurtigere behandlingstider. Gentagelsesraten efter laseroperation (1,16 %) er lavere end med skalpelteknikken (4,25 %). Lasere har dog også ulemper, herunder høje omkostninger, potentiale for termiske skader og risiko for dyb penetration.

En laser, Erbium-chrom:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG), er blevet FDA-godkendt til visse tandbehandlinger, men har ikke været meget brugt til tandkødsdepigmentering. Foreløbige resultater tyder på, at det giver fordele som reduceret smerte og hurtigere heling sammenlignet med andre lasere. I et casestudie, der involverede to patienter, fjernede Er,Cr:YSGG-laseren effektivt tandkødspigmentering uden nogen gentagelse observeret efter seks måneder.

Dette kliniske forsøg havde til formål at sammenligne effektiviteten og gentagelsesraterne mellem den konventionelle skalpelteknik og Er,Cr:YSGG-laserteknikken. Hypotesen antyder, at Er,Cr:YSGG-laseren kan være en overlegen behandling for gingival hyperpigmentering sammenlignet med andre metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Periodontalt raske forsøgspersoner med bekymringer om deres æstetik og tilstedeværelsen af ​​gingival hyperpigmentering i den øvre bue

Ekskluderingskriterier:

  • (1) rygere eller var tidligere rygere
  • (2) havde en systemisk sygdom/tilstand,
  • (3) var gravide/ammende
  • (4) havde tandkødsbetændelse, paradentose eller en hvilken som helst anden periodontal sygdom
  • (5) erhvervet amalgampigmentering blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk stripning
Gingival depigmentering er den mest udbredte periodontale procedure til at fjerne eller reducere de melanotiske områder. Forskellige teknikker kan anvendes til effektivt at udføre depigmenteringsproceduren, herunder kirurgisk skrabning, skalpelteknik, borslibning, fri tandkødstransplantation, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiske terapier og forskellige typer lasere
Eksperimentel: Erbium, chrom:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) Laserteknikker
Gingival depigmentering er den mest udbredte periodontale procedure til at fjerne eller reducere de melanotiske områder. Forskellige teknikker kan anvendes til effektivt at udføre depigmenteringsproceduren, herunder kirurgisk skrabning, skalpelteknik, borslibning, fri tandkødstransplantation, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kemiske terapier og forskellige typer lasere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralt pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: Prækirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op

Dette indeks for oral pigmentering er det almindeligt anvendte indeks på grund af dets enkelhed og brugervenlighed. Resultaterne er som følger:

0 = Ingen klinisk pigmentering (pink-farvet gingiva)

  1. Mild klinisk pigmentering (mild lysebrun farve)
  2. Moderat klinisk pigmentering (medium brun eller blandet pink og brun farve)
  3. Kraftig klinisk pigmentering (dyb brun eller blålig sort farve)
Prækirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op
Gingival melanose rekord (GMR)
Tidsramme: Prækirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op
En kvantitativ analysemetode ved hjælp af kliniske orale fotografier
Prækirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 077-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival depigmentering

3
Abonner