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牙龈脱色后评估:手术剥离与 (Er,Cr:YSGG) 激光的比较

2023年10月4日 更新者:Talal Zahid、King Abdulaziz University

手术剥除术与铒、铬:钇-钪-镓-石榴石 (Er,Cr:YSGG) 激光技术治疗牙龈色素脱失复发的比较:一项随机临床试验,四年随访

牙龈的外观和健康对美观的微笑有很大影响。 粉红色牙龈表示健康的牙龈,通常比深色或混合颜色更受欢迎。 然而,牙龈颜色因人种、地理位置、牙龈健康、上皮厚度、血管供应、角化水平和上皮层色素等因素而异。

粘膜颜色由四种主要色素决定:黑色素、氧合血红蛋白 (Hb)、类胡萝卜素和还原 Hb。 黑色素显着影响过度的牙龈色素沉着。 牙龈黑色素过度色素沉着,有时称为种族色素沉着,是由于上皮层中黑色素过多沉积而存在于许多种族群体中的遗传特征。 虽然不是医学问题,但这种色素沉着过度可能会缺乏吸引力,尤其是对于那些露龈笑的人来说。 因此,许多人寻求治疗来减少或消除这种色素沉着。

牙龈脱色的方法有多种,包括手术刮除、手术刀技术、车针磨损、游离牙龈移植、牙龈切除术、冷冻手术、电外科、化学治疗和激光。 这些治疗的一个重大挑战是牙龈重新色素沉着或手术后黑色素的重新出现。

多年来,手术刀技术一直是标准技术。 这是一种简单且经济的方法,涉及去除牙龈上皮和一些下面的组织。 虽然它可以促进快速愈合,但该手术可能会导致出血,需要局部麻醉和术后包扎。 由于相关的不适,研究人员寻求同样有效的替代方案。

激光消融已成为牙科专业人士和患者的普遍选择。 二氧化碳 (CO2)、二极管、氩气、红宝石、Nd:YAG(掺钕钇铝石榴石)和 Er:YAG(掺铒钇铝石榴石)等激光器已通过大量研究证明是有效的。 激光具有术后疼痛最小、易于使用和治疗时间更快等优点。 激光手术后的复发率 (1.16%) 低于手术刀技术 (4.25%)。 然而,激光器也有缺点,包括成本高、潜在的热损伤以及深度穿透的风险。

铒铬:钇钪镓石榴石 (Er,Cr:YSGG) 激光器已获得 FDA 批准用于某些牙科手术,但尚未广泛用于牙龈脱色。 初步研究结果表明,与其他激光相比,它具有减轻疼痛和更快愈合等优点。 在一项涉及两名患者的案例研究中,Er,Cr:YSGG 激光有效去除了牙龈色素沉着,六个月后未观察到复发。

本临床试验旨在比较传统手术刀技术与 Er,Cr:YSGG 激光技术的疗效和复发率。 该假设表明,与其他方法相比,Er,Cr:YSGG 激光可能是治疗牙龈色素沉着过度的最佳方法。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 牙周健康的受试者,担心自己的美观和上牙弓牙龈色素沉着过度

排除标准:

  • (1) 吸烟者或以前吸烟者
  • (2) 患有全身性疾病/状况,
  • (3) 怀孕/哺乳期
  • (4)患有牙龈炎、牙周炎或任何其他牙周疾病
  • (5) 获得性汞合金色素沉着被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手术剥离
牙龈脱色是最广泛使用的去除或减少黑色素区域的牙周手术。 可以采用各种技术来有效地进行脱色手术,包括手术刮除、手术刀技术、车针磨损、游离牙龈移植、牙龈切除术、冷冻手术、电外科、化学疗法和不同类型的激光
实验性的:铒、铬:钇-钪-镓-石榴石 (Er,Cr:YSGG) 激光技术
牙龈脱色是最广泛使用的去除或减少黑色素区域的牙周手术。 可以采用各种技术来有效地进行脱色手术,包括手术刮除、手术刀技术、车针磨损、游离牙龈移植、牙龈切除术、冷冻手术、电外科、化学疗法和不同类型的激光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔色素沉着指数(DOPI)
大体时间:术前、术后1个月、术后12个月

该口腔色素沉着指数由于其简单易用而成为常用的指数。 分数如下:

0 = 无临床色素沉着(粉红色牙龈)

  1. 轻度临床色素沉着(轻度浅棕色)
  2. 中度临床色素沉着(中棕色或混合粉色和棕色)
  3. 严重的临床色素沉着(深棕色或蓝黑色)
术前、术后1个月、术后12个月
牙龈黑变病记录(GMR)
大体时间:术前、术后1个月、术后12个月
利用临床口腔照片的定量分析方法
术前、术后1个月、术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 077-16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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