Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering etter gingival depigmentering: Sammenligning av kirurgisk stripping vs (Er,Cr:YSGG) laser

4. oktober 2023 oppdatert av: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Sammenligning av kirurgisk stripping og erbium, krom:Yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) laserteknikker for tilbakefall av tannkjøttdepigmentering: en randomisert klinisk studie, fire års oppfølging

Utseendet og helsen til gingiva bidrar betydelig til et estetisk tiltalende smil. Rosa gingiva indikerer sunt tannkjøtt og er generelt foretrukket fremfor mørke eller blandede farger. Imidlertid varierer gingivalfargen mellom individer basert på faktorer som rase, geografi, tannkjøtthelse, epiteltykkelse, vaskulær tilførsel, keratiniseringsnivå og pigmenter i epitellagene.

Fire primære pigmenter definerer slimhinnefarge: melanin, oksygenert hemoglobin (Hb), karotenoider og redusert Hb. Melanin påvirker spesielt overdreven gingivalpigmentering. Gingival melaninhyperpigmentering, noen ganger kalt rasepigmentering, er en genetisk egenskap som finnes i mange etniske grupper på grunn av overflødig melaninavsetning i epitellagene. Selv om det ikke er en medisinsk bekymring, kan denne hyperpigmenteringen være lite attraktiv, spesielt for de med et gummiaktig smil. Som et resultat søker mange behandlinger for å redusere eller eliminere denne pigmenteringen.

Ulike metoder for tannkjøttdepigmentering finnes, inkludert kirurgisk skraping, skalpellteknikk, borsliping, gratis gingivalgraft, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kjemiske behandlinger og lasere. En betydelig utfordring med disse behandlingene er gingival repigmentering eller gjenopptreden av melanin etter prosedyren.

I årevis var skalpellteknikken standarden. Det er en grei og økonomisk metode som innebærer å fjerne tannkjøttepitel og noe underliggende vev. Selv om det fremmer rask helbredelse, kan prosedyren forårsake blødninger, noe som krever lokalbedøvelse og postoperative bandasjer. På grunn av det tilhørende ubehaget har forskere søkt like effektive alternativer.

Laserablasjon har blitt et populært valg blant tannlege og pasienter. Lasere som karbondioksid (CO2), diode, argon, rubin, Nd:YAG (neodym-dopet yttrium aluminium granat) og Er:YAG (erbium-dopet yttrium aluminium granat) har vist seg effektive gjennom en rekke studier. Lasere gir fordeler som minimal postoperativ smerte, brukervennlighet og raskere behandlingstider. Residivrater etter laserkirurgi (1,16 %) er lavere enn med skalpellteknikken (4,25 %). Imidlertid har lasere også ulemper, inkludert høye kostnader, potensial for termisk skade og risiko for dyp penetrasjon.

Én laser, Erbium-chromium:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG), har blitt FDA-godkjent for visse tannprosedyrer, men har ikke blitt mye brukt for gingival depigmentering. Foreløpige funn tyder på at det gir fordeler som redusert smerte og raskere helbredelse sammenlignet med andre lasere. I en casestudie som involverte to pasienter, fjernet Er,Cr:YSGG-laseren effektivt gingivalpigmentering, uten at det ble observert noe tilbakefall etter seks måneder.

Denne kliniske studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten og tilbakefallsratene mellom den konvensjonelle skalpellteknikken og Er,Cr:YSGG-laserteknikken. Hypotesen antyder at Er,Cr:YSGG-laseren kan være en overlegen behandling for gingival hyperpigmentering sammenlignet med andre metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Periodontalt friske personer med bekymringer om deres estetikk og tilstedeværelse av gingival hyperpigmentering i øvre bue

Ekskluderingskriterier:

  • (1) røykere eller var tidligere røykere
  • (2) hadde en systemisk sykdom/tilstand,
  • (3) var gravide/ammende
  • (4) hadde gingivitt, periodontitt eller annen periodontal sykdom
  • (5) ervervet amalgampigmentering ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk stripping
Gingival depigmentering er den mest brukte periodontale prosedyren for å fjerne eller redusere de melanotiske områdene. Ulike teknikker kan brukes for å effektivt utføre depigmenteringsprosedyren, inkludert kirurgisk skraping, skalpellteknikk, borsliping, gratis gingivalgraft, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kjemiske terapier og forskjellige typer lasere
Eksperimentell: Erbium, krom:yttrium-scandium-gallium-granat (Er,Cr:YSGG) laserteknikker
Gingival depigmentering er den mest brukte periodontale prosedyren for å fjerne eller redusere de melanotiske områdene. Ulike teknikker kan brukes for å effektivt utføre depigmenteringsprosedyren, inkludert kirurgisk skraping, skalpellteknikk, borsliping, gratis gingivalgraft, gingivektomi, kryokirurgi, elektrokirurgi, kjemiske terapier og forskjellige typer lasere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: Før kirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op

Denne indeksen for oral pigmentering er den ofte brukte indeksen på grunn av sin enkelhet og brukervennlighet. Poengsummene er som følger:

0 = Ingen klinisk pigmentering (rosafarget gingiva)

  1. Mild klinisk pigmentering (mild lysebrun farge)
  2. Moderat klinisk pigmentering (middels brun eller blandet rosa og brun farge)
  3. Kraftig klinisk pigmentering (dyp brun eller blåsvart farge)
Før kirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op
Gingival melanose rekord (GMR)
Tidsramme: Før kirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op
En kvantitativ analysemetode ved bruk av kliniske orale fotografier
Før kirurgisk, 1 måned post op, 12 måneder post op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 077-16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere