Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-gingivale depigmentatiebeoordeling: vergelijking van chirurgisch strippen versus (Er,Cr:YSGG) laser

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Vergelijking van chirurgisch strippen en erbium, chroom:yttrium-scandium-gallium-granaat (Er,Cr:YSGG) lasertechnieken voor herhaling van tandvleesdepigmentatie: een gerandomiseerde klinische studie, vier jaar follow-up

Het uiterlijk en de gezondheid van het tandvlees dragen aanzienlijk bij aan een esthetisch aantrekkelijke glimlach. Roze gingiva duidt op gezond tandvlees en heeft over het algemeen de voorkeur boven donkere of gemengde kleuren. De gingivakleur varieert echter van persoon tot persoon op basis van factoren zoals ras, geografie, gezondheid van het tandvlees, dikte van het epitheel, vasculaire toevoer, keratinisatieniveau en pigmenten in de epitheellagen.

Vier primaire pigmenten bepalen de kleur van het slijmvlies: melanine, zuurstofrijk hemoglobine (Hb), carotenoïden en verlaagd Hb. Melanine beïnvloedt met name overmatige gingivapigmentatie. Hyperpigmentatie van gingivale melanine, ook wel raciale pigmentatie genoemd, is een genetische eigenschap die in veel etnische groepen voorkomt als gevolg van overmatige melanineafzetting in de epitheellagen. Hoewel het geen medisch probleem is, kan deze hyperpigmentatie onaantrekkelijk zijn, vooral voor mensen met een gomachtige glimlach. Als gevolg hiervan zoeken velen naar behandelingen om deze pigmentatie te verminderen of te elimineren.

Er bestaan ​​verschillende methoden voor gingivadepigmentatie, waaronder chirurgisch schrapen, scalpeltechniek, boren, vrij tandvleestransplantaat, gingivectomie, cryochirurgie, elektrochirurgie, chemische behandelingen en lasers. Een belangrijke uitdaging bij deze behandelingen is de repigmentatie van het tandvlees of het opnieuw verschijnen van melanine na de procedure.

Jarenlang was de scalpeltechniek de standaard. Het is een eenvoudige en economische methode waarbij het tandvleesepitheel en een deel van het onderliggende weefsel worden verwijderd. Hoewel het een snelle genezing bevordert, kan de procedure bloedingen veroorzaken, waardoor lokale anesthesie en postoperatieve verbanden nodig zijn. Vanwege het daarmee gepaard gaande ongemak hebben onderzoekers gezocht naar even effectieve alternatieven.

Laserablatie is een populaire keuze geworden onder tandheelkundige professionals en patiënten. Lasers zoals kooldioxide (CO2), diode, argon, robijn, Nd:YAG (neodymium-gedoteerd yttrium-aluminium-granaat) en Er:YAG (erbium-gedoteerd yttrium-aluminium-granaat) zijn door talrijke onderzoeken effectief gebleken. Lasers bieden voordelen zoals minimale postoperatieve pijn, gebruiksgemak en snellere behandeltijden. Het recidiefpercentage na laserchirurgie (1,16%) is lager dan bij de scalpeltechniek (4,25%). Lasers hebben echter ook nadelen, waaronder hoge kosten, kans op thermische schade en het risico op diepe penetratie.

Eén laser, de Erbium-chroom:yttrium-scandium-gallium-granaat (Er,Cr:YSGG), is door de FDA goedgekeurd voor bepaalde tandheelkundige ingrepen, maar wordt nog niet veel gebruikt voor gingivadepigmentatie. Voorlopige bevindingen suggereren dat het voordelen biedt zoals minder pijn en snellere genezing in vergelijking met andere lasers. In een casestudy waarbij twee patiënten betrokken waren, verwijderde de Er,Cr:YSGG-laser effectief gingivale pigmentatie, zonder dat er na zes maanden een recidief werd waargenomen.

Deze klinische proef had tot doel de werkzaamheid en het recidiefpercentage tussen de conventionele scalpeltechniek en de Er,Cr:YSGG-lasertechniek te vergelijken. De hypothese suggereert dat de Er,Cr:YSGG-laser een superieure behandeling voor gingivale hyperpigmentatie zou kunnen zijn in vergelijking met andere methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Parodontaal gezonde proefpersonen met zorgen over hun esthetiek en de aanwezigheid van gingivale hyperpigmentatie in de bovenboog

Uitsluitingscriteria:

  • (1) rokers of waren eerdere rokers
  • (2) een systemische ziekte/aandoening had,
  • (3) waren zwanger/lacterend
  • (4) gingivitis, parodontitis of een andere parodontitis had
  • (5) Verworven amalgaampigmentatie werd uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chirurgisch strippen
Tandvleesdepigmentatie is de meest gebruikte parodontale procedure om de melanotische gebieden te verwijderen of te verkleinen. Er kunnen verschillende technieken worden gebruikt om de depigmentatieprocedure effectief uit te voeren, waaronder chirurgisch schrapen, scalpeltechniek, boorschuren, vrij tandvleestransplantaat, gingivectomie, cryochirurgie, elektrochirurgie, chemische therapieën en verschillende soorten lasers.
Experimenteel: Erbium, chroom:yttrium-scandium-gallium-granaat (Er,Cr:YSGG) Lasertechnieken
Tandvleesdepigmentatie is de meest gebruikte parodontale procedure om de melanotische gebieden te verwijderen of te verkleinen. Er kunnen verschillende technieken worden gebruikt om de depigmentatieprocedure effectief uit te voeren, waaronder chirurgisch schrapen, scalpeltechniek, boorschuren, vrij tandvleestransplantaat, gingivectomie, cryochirurgie, elektrochirurgie, chemische therapieën en verschillende soorten lasers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale pigmentatie-index (DOPI)
Tijdsspanne: Pre-operatief, 1 maand na de operatie, 12 maanden na de operatie

Deze index voor orale pigmentatie is de meest gebruikte index vanwege zijn eenvoud en gebruiksgemak. De scores zijn als volgt:

0 = Geen klinische pigmentatie (roze tandvlees)

  1. Milde klinische pigmentatie (milde lichtbruine kleur)
  2. Matige klinische pigmentatie (middenbruine of gemengde roze en bruine kleur)
  3. Zware klinische pigmentatie (diepbruine of blauwachtig zwarte kleur)
Pre-operatief, 1 maand na de operatie, 12 maanden na de operatie
Gingivale melanose-record (GMR)
Tijdsspanne: Pre-operatief, 1 maand na de operatie, 12 maanden na de operatie
Een kwantitatieve analysemethode met behulp van klinische orale foto's
Pre-operatief, 1 maand na de operatie, 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 077-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren