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Evaluación posdespigmentación gingival: comparación del stripping quirúrgico frente al láser (Er,Cr:YSGG)

4 de octubre de 2023 actualizado por: Talal Zahid, King Abdulaziz University

Comparación de técnicas láser de extracción quirúrgica y erbio, cromo: itrio-escandio-galio-granate (Er,Cr:YSGG) para la recurrencia de la despigmentación gingival: ensayo clínico aleatorizado, seguimiento de cuatro años

La apariencia y la salud de la encía contribuyen significativamente a una sonrisa estéticamente agradable. La encía rosada indica encías sanas y generalmente se prefiere a los colores oscuros o mixtos. Sin embargo, el color gingival varía entre los individuos según factores como la raza, la geografía, la salud de las encías, el grosor del epitelio, el suministro vascular, el nivel de queratinización y los pigmentos en las capas del epitelio.

Cuatro pigmentos primarios definen el color de la mucosa: melanina, hemoglobina oxigenada (Hb), carotenoides y Hb reducida. La melanina afecta notablemente a la pigmentación gingival excesiva. La hiperpigmentación de melanina gingival, a veces llamada pigmentación racial, es un rasgo genético presente en muchos grupos étnicos debido al exceso de depósito de melanina en las capas epiteliales. Si bien no es un problema médico, esta hiperpigmentación puede resultar poco atractiva, especialmente para quienes tienen una sonrisa gingival. Como resultado, muchos buscan tratamientos para reducir o eliminar esta pigmentación.

Existen varios métodos para la despigmentación gingival, incluido el raspado quirúrgico, la técnica del bisturí, la abrasión con fresa, el injerto gingival libre, la gingivectomía, la criocirugía, la electrocirugía, los tratamientos químicos y el láser. Un desafío importante con estos tratamientos es la repigmentación gingival o la reaparición de la melanina después del procedimiento.

Durante años, la técnica del bisturí fue la estándar. Es un método sencillo y económico que consiste en eliminar el epitelio gingival y parte del tejido subyacente. Aunque promueve una curación rápida, el procedimiento puede causar sangrado, lo que requiere anestesia local y vendajes postoperatorios. Debido al malestar asociado, los investigadores han buscado alternativas igualmente efectivas.

La ablación con láser se ha convertido en una opción popular entre los profesionales y pacientes dentales. Láseres como el de dióxido de carbono (CO2), diodo, argón, rubí, Nd:YAG (granate de itrio y aluminio dopado con neodimio) y Er:YAG (granate de itrio y aluminio dopado con erbio) han demostrado ser eficaces a través de numerosos estudios. Los láseres presentan beneficios como un dolor posoperatorio mínimo, facilidad de uso y tiempos de tratamiento más rápidos. Las tasas de recurrencia post-cirugía láser (1,16%) son menores que con la técnica del bisturí (4,25%). Sin embargo, los láseres también tienen desventajas, incluidos los altos costos, el potencial de daño térmico y el riesgo de penetración profunda.

Un láser, el erbio-cromo:itrio-escandio-galio-granate (Er,Cr:YSGG), ha sido aprobado por la FDA para ciertos procedimientos dentales, pero no se ha utilizado ampliamente para la despigmentación gingival. Los hallazgos preliminares sugieren que ofrece ventajas como una reducción del dolor y una curación más rápida en comparación con otros láseres. En un estudio de caso que involucró a dos pacientes, el láser Er,Cr:YSGG eliminó eficazmente la pigmentación gingival, sin que se observara recurrencia después de seis meses.

Este ensayo clínico tuvo como objetivo comparar la eficacia y las tasas de recurrencia entre la técnica de bisturí convencional y la técnica con láser Er,Cr:YSGG. La hipótesis sugiere que el láser Er,Cr:YSGG podría ser un tratamiento superior para la hiperpigmentación gingival en comparación con otros métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sujetos periodontalmente sanos con inquietudes sobre su estética y presencia de hiperpigmentación gingival en la arcada superior.

Criterio de exclusión:

  • (1) fumadores o exfumadores
  • (2) tenía una enfermedad/afección sistémica,
  • (3) estaban embarazadas/lactando
  • (4) tuvo gingivitis, periodontitis o cualquier otra enfermedad periodontal
  • (5) la pigmentación adquirida por amalgama fue excluida del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Extracción quirúrgica
La despigmentación gingival es el procedimiento periodontal más utilizado para eliminar o reducir las áreas melanóticas. Se pueden emplear diversas técnicas para llevar a cabo eficazmente el procedimiento de despigmentación, incluyendo raspado quirúrgico, técnica de bisturí, abrasión con fresa, injerto gingival libre, gingivectomía, criocirugía, electrocirugía, terapias químicas y diferentes tipos de láseres.
Experimental: Erbio, cromo:itrio-escandio-galio-granate (Er,Cr:YSGG) Técnicas láser
La despigmentación gingival es el procedimiento periodontal más utilizado para eliminar o reducir las áreas melanóticas. Se pueden emplear diversas técnicas para llevar a cabo eficazmente el procedimiento de despigmentación, incluyendo raspado quirúrgico, técnica de bisturí, abrasión con fresa, injerto gingival libre, gingivectomía, criocirugía, electrocirugía, terapias químicas y diferentes tipos de láseres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de pigmentación oral (DOPI)
Periodo de tiempo: Prequirúrgico, 1 mes postoperatorio, 12 meses postoperatorio

Este índice de pigmentación bucal es el índice más utilizado debido a su sencillez y facilidad de uso. Las puntuaciones son las siguientes:

0 = Sin pigmentación clínica (encía de color rosado)

  1. Pigmentación clínica leve (color marrón claro suave)
  2. Pigmentación clínica moderada (color marrón medio o mezcla de rosa y marrón)
  3. pigmentación clínica intensa (color marrón oscuro o negro azulado)
Prequirúrgico, 1 mes postoperatorio, 12 meses postoperatorio
Registro de melanosis gingival (GMR)
Periodo de tiempo: Prequirúrgico, 1 mes postoperatorio, 12 meses postoperatorio
Un método de análisis cuantitativo mediante fotografías clínicas orales.
Prequirúrgico, 1 mes postoperatorio, 12 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 077-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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