肥満男性におけるスピルリナプラテンシスの補給とカロリー制限：ランダム化対照試験プロトコル研究
2026年2月26日 更新者：Adriyan Pramono、Universitas Diponegoro
肥満男性の人体測定、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、ストレス酸化バイオマーカーに対するスピルリナ プラテンシスの補給とカロリー制限の効果：ランダム化対照試験プロトコル研究
この臨床試験の目的は、肥満男性における人体計測パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）レベル、血清マロンジアルデヒド（MDA）レベルに対するスピルリナ プラテンシスの補給とカロリー制限の効果を評価することです。 。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
肥満者の人体測定パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼレベル、血清マロンジアルデヒドレベルに対するスピルリナプラテンシスの補給とカロリー制限の影響は何ですか?
参加者は、450mg×2カプセルのスピルリナサプリメントを30日間摂取した回答者となります。
研究者は、介入群とスピルリナの補給を受けなかったプラセボ群を比較し、人体計測パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼレベル、血清マロンジアルデヒドレベルに何らかの影響があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
性別が25～55歳の男性を対象としたスピルリナサプリメント介入。4週間/30日間介入され、その後、身体測定パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼレベル、血清が測定されます。マロンジアルデヒドのレベル。
その後、スピルリナ サプリメントの介入は 2x2/日の用量で行われ、追跡調査は毎週行われます。介入の 30 時間後、スピルリナ サプリメントの配布は研究助手によって 2 日ごとに行われます。
人体計測パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼレベル、血清マロンジアルデヒドレベルを再度測定する予定です。
目的は、スピルリナ補給が人体測定パラメータ、体組成、脂質プロファイル、インスリン抵抗性、血清スーパーオキシドジスムターゼレベル、血清マロンジアルデヒドレベルに影響を与えるかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50275
- Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性 年齢 25～55歳
- BMI ≥ 30 kg/m2
- 胴囲 > 90 cm
- 身体活動量が少ない（座りっぱなしの生活スタイル）
- 減量サプリメントを服用している場合は、栄養補助食品、食べ物、または飲み物を中止することをいといません。
- ダイエットプログラムを受けていない。
除外基準:
- 腎臓病、アテローム性動脈硬化症、がん、急性感染症の病歴。
- 手術後 3 か月以内。
- 1日の必要カロリーが不足している。
- 喫煙習慣とアルコール依存症。
- 過去 3 か月間のホルモン剤、抗うつ剤、抗生物質、抗利尿剤、糖質コルチコイドの使用、およびビタミンまたはミネラルのサプリメントの使用。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否した場合、および研究においてすべての段階を完了していない場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満男性におけるスピルリナ補給とカロリー制限
回答者は介入グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
介入群には、カロリー制限についての教育を受けながら、スピルリナ プラテンシス サプリメントが 1 カプセルあたり 450 mg の用量で 2x2 /時間の用量で 4 週間投与されます。
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介入群には、カロリー制限についての教育を受けながら、スピルリナ プラテンシス サプリメントが 1 カプセルあたり 450 mg の用量で 2x2 /時間の用量で 4 週間投与されます。
対照群には、カロリー制限に関する教育を受けながら、プラセボを 1 日 2 回ずつ 4 週間投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：肥満男性におけるプラセボカプセルとカロリー制限
対照群には、カロリー制限に関する教育を受けながら、プラセボを 1 日 2 回ずつ 4 週間投与します。
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介入群には、カロリー制限についての教育を受けながら、スピルリナ プラテンシス サプリメントが 1 カプセルあたり 450 mg の用量で 2x2 /時間の用量で 4 週間投与されます。
対照群には、カロリー制限に関する教育を受けながら、プラセボを 1 日 2 回ずつ 4 週間投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠：30日
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総コレステロール (mg/dL)
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30日
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インスリン抵抗性 - HOMA-IR
時間枠：30日
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) は、空腹時血糖と血糖 (両方とも mg/dL) を使用して測定されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：30日
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体重はキログラム、身長はセンチメートルです。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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30日
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体脂肪率
時間枠：30日
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体脂肪率（パーセント）
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30日
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血清スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) レベル
時間枠：30日
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SOD レベル (U/mL)
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30日
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血清マロンジアルデヒド (MDA) レベル
時間枠：30日
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MDA レベル (mmol/L)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adriyan Pramono, PhD、Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
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- Dludla PV, Nkambule BB, Jack B, Mkandla Z, Mutize T, Silvestri S, Orlando P, Tiano L, Louw J, Mazibuko-Mbeje SE. Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid. Nutrients. 2018 Dec 21;11(1):23. doi: 10.3390/nu11010023.
- Nielsen F, Mikkelsen BB, Nielsen JB, Andersen HR, Grandjean P. Plasma malondialdehyde as biomarker for oxidative stress: reference interval and effects of life-style factors. Clin Chem. 1997 Jul;43(7):1209-14.
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- Zarezadeh M, Faghfouri AH, Radkhah N, Foroumandi E, Khorshidi M, Rasouli A, Zarei M, Mohammadzadeh Honarvar N, Hazhir Karzar N, Ebrahimi Mamaghani M. Spirulina supplementation and anthropometric indices: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):577-586. doi: 10.1002/ptr.6834. Epub 2020 Sep 23.
- Naeini F, Zarezadeh M, Mohiti S, Tutunchi H, Ebrahimi Mamaghani M, Ostadrahimi A. Spirulina supplementation as an adjuvant therapy in enhancement of antioxidant capacity: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14618. doi: 10.1111/ijcp.14618. Epub 2021 Aug 4.
- Moradi S, Ziaei R, Foshati S, Mohammadi H, Nachvak SM, Rouhani MH. Effects of Spirulina supplementation on obesity: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102211. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102211. Epub 2019 Oct 17.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- DiNicolantonio JJ, Bhat AG, OKeefe J. Effects of spirulina on weight loss and blood lipids: a review. Open Heart. 2020 Mar 8;7(1):e001003. doi: 10.1136/openhrt-2018-001003. eCollection 2020.
便利なリンク
- Inflammation, oxidative stress, and obesity
- Obesity: global epidemiology and pathogenesis
- Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid
- The epidemiology of obesity
- Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats
- Anti-inflammatory and antithrombotic properties of polar lipid extracts, rich in unsaturated fatty acids, from the Irish marine cyanobacterium Spirulina subsalsa
- Impact of spirulina supplementation on obesity-related metabolic disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月17日
一次修了 (実際)
2023年11月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月17日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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