Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirulina Platensis-suppletie en caloriebeperking bij zwaarlijvige mannen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studieprotocolstudie

26 februari 2026 bijgewerkt door: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro

Effect van suppletie met Spirulina Platensis en caloriebeperking op antropometrie, lichaamssamenstelling, lipidenprofielen, insulineresistentie, stress-oxidatieve biomarkers bij zwaarlijvige mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studieprotocolstudie

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effecten van spirulina platensis-suppletie en caloriebeperking op antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serumsuperoxide-dismutase (SOD)-waarden en serum-malondialdehyde (MDA)-waarden bij mannen met obesitas. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

Wat is het effect van spirulina platensis-suppletie en caloriebeperking op antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serum-superoxide-dismutase-niveaus en serum-malondialdehyde-niveaus bij zwaarlijvige personen?

Deelnemers zullen respondenten zijn die gedurende 30 dagen spirulinasupplementen kregen met een dosis van 2x2 capsules van 450 mg

Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de placebogroep die geen spirulina-suppletie kregen om te zien of er enig effect is op antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serum-superoxide-dismutase-niveaus en serum-malondialdehyde-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spirulina-supplementinterventie bij proefpersonen met mannelijk geslacht in de leeftijd van 25-55 jaar, die gedurende 4 weken / 30 dagen zal worden ingegrepen, voordat de interventie antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serum Superoxide Dismutase-niveaus en serum zal worden genomen Malondialdehyde-niveaus.

Daarna zal de interventie met spirulina-supplementen worden gegeven in een dosis van 2x2 / dag, en de follow-up zal elke week worden uitgevoerd. Na 30 uur interventie wordt de distributie van spirulina-supplementen elke 2 dagen uitgevoerd door onderzoeksassistenten.

Zal opnieuw worden afgenomen om antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serum-superoxide-dismutase-niveaus en serum-malondialdehyde-niveaus te bepalen.

Het doel is om erachter te komen of er een effect is van spirulina-suppletie op antropometrische parameters, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, insulineresistentie, serum-superoxide-dismutase-niveaus en serum-malondialdehyde-niveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesië, 50275
        • Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man Leeftijd 25 - 55 jaar
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Tailleomtrek > 90 cm
  • Lage fysieke activiteit (sedentaire levensstijl)
  • Als u afslanksupplementen neemt, bent u bereid om te stoppen met voedingssupplementen, eten of drinken.
  • Geen dieetprogramma volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van nierziekten, atherosclerose, kanker en acute infecties.
  • Postoperatief in de afgelopen 3 maanden.
  • Tekort aan dagelijkse caloriebehoefte.
  • Rookgedrag en alcoholafhankelijkheid.
  • Gebruik van hormonale geneesmiddelen, antidepressiva, antibiotica, antidiuretica, glucocorticoïden en gebruik van vitamine- of mineralensupplementen in de afgelopen drie maanden.
  • Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek als niet alle fasen worden voltooid, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirulina-suppletie en caloriebeperking bij zwaarlijvige mannen
Respondenten worden in 2 groepen verdeeld, namelijk de interventiegroep en de controlegroep. De interventiegroep zal spirulina platensis-supplementen krijgen in een dosis van 2x2/uur met een dosis per capsule van 450 mg gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking.
Voedingssupplement: Spirulina-suppletie en caloriebeperking bij zwaarlijvige mannen
De interventiegroep zal spirulina platensis-supplementen krijgen in een dosis van 2x2/uur met een dosis per capsule van 450 mg gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking. De controlegroep krijgt 2x2/dag placebo gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking.
Andere namen:
  • Placebo-capsules
Placebo-vergelijker: Placebo-capsules en caloriebeperking bij zwaarlijvige mannen
De controlegroep krijgt 2x2/dag placebo gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking.
Voedingssupplement: Spirulina-suppletie en caloriebeperking bij zwaarlijvige mannen
De interventiegroep zal spirulina platensis-supplementen krijgen in een dosis van 2x2/uur met een dosis per capsule van 450 mg gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking. De controlegroep krijgt 2x2/dag placebo gedurende 4 weken, met voorlichting over caloriebeperking.
Andere namen:
  • Placebo-capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 30 dagen
Totaal cholesterol in mg/dl
30 dagen
Insulineresistentie - HOMA-IR
Tijdsspanne: 30 dagen
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) wordt gemeten met behulp van nuchtere bloedsuikerspiegel en bloedglucose (beide in mg/dl)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 30 dagen
Gewicht in kilogram en lengte in centimeters. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
30 dagen
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Lichaamsvetpercentage in procenten
30 dagen
Serumsuperoxide-dismutase (SOD)-niveaus
Tijdsspanne: 30 dagen
SOD-niveaus in E/ml
30 dagen
Serummalondialdehyde (MDA)-niveaus
Tijdsspanne: 30 dagen
MDA-waarden in mmol/l
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-390

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op basis van de toestemming van de respondent die al is geschreven in de vorm van geïnformeerde toestemming, kunnen we de informatie niet legaal aan iemand anders geven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren