Spirulina Platensis-tillskott och kalorirestriktion hos feta män: en randomiserad kontrollerad studieprotokollstudie
26 februari 2026 uppdaterad av: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro
Effekt av Spirulina Platensis-tillskott och kalorirestriktion på antropometriska, kroppssammansättning, lipidprofiler, insulinresistens, stressoxidativa biomarkörer hos feta män: en randomiserad kontrollerad studieprotokollstudie
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av spirulina platensis-tillskott och kalorirestriktioner på antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, serumsuperoxiddismutas (SOD) nivåer och serummalondialdehyd (MDA) nivåer hos män med fetma . Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vad är effekten av spirulina platensis-tillskott och kalorirestriktion på antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, serum superoxiddismutasnivåer och serummalondialdehydnivåer hos överviktiga individer?
Deltagarna kommer att vara respondenterna fick spirulina-tillskott i 30 dagar med en dos på 2x2 kapslar 450mg
Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp med placebogrupp som inte fick spirulinatillskott för att se om det finns några effekter på antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, serum superoxiddismutasnivåer och serummalondialdehydnivåer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spirulina tilläggsintervention på försökspersoner med manligt kön i åldrarna 25-55 år, som kommer att ingripas i 4 veckor / 30 dagar, innan interventionen kommer att tas antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, superoxiddismutasnivåer i serum och serum Malondialdehydnivåer.
Därefter kommer spirulinatillskottsintervention att ges i en dos av 2x2 / dag, och uppföljning kommer att utföras varje vecka, efter 30 timmars intervention, utförs spirulinatilläggsdistribution av forskningsassistenter varannan dag.
Kommer att tas igen för att utföra antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, serum superoxiddismutasnivåer och serummalondialdehydnivåer.
Syftet är att ta reda på om det finns en effekt av spirulinatillskott på antropometriska parametrar, kroppssammansättning, lipidprofil, insulinresistens, superoxiddismutasnivåer i serum och malondialdehydnivåer i serum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
- Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man Ålder 25 - 55 år
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Midjemått > 90 cm
- Låg fysisk aktivitet (stillasittande livsstil)
- Om du tar viktminskning kosttillskott är villiga att sluta med kosttillskott, mat eller dryck.
- Genomgår inte ett dietprogram.
Exklusions kriterier:
- Historik om njursjukdom, åderförkalkning, cancer och akuta infektioner.
- Efter operationen under de senaste 3 månaderna.
- Underskott i dagligt kaloribehov.
- Rökningsvana och alkoholberoende.
- Användning av hormonella läkemedel, antidepressiva läkemedel, antibiotika, antidiuretika, glukokortikoider och användning av vitamin- eller mineraltillskott under de senaste tre månaderna.
- Vägran att underteckna det informerade samtycket och i studien om alla steg inte genomförs kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spirulinatillskott och kaloribegränsning hos överviktiga män
Respondenterna kommer att delas in i 2 grupper, nämligen interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att ges spirulina platensis-tillskott i en dos på 2x2/timme med en dos per kapsel på 450 mg under 4 veckor med utbildning om kalorirestriktion.
|
Interventionsgruppen kommer att ges spirulina platensis-tillskott i en dos på 2x2/timme med en dos per kapsel på 450 mg under 4 veckor med utbildning om kalorirestriktion.
Kontrollgruppen kommer att ges placebo 2x2/dag i 4 veckor med utbildning om kaloribegränsning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebokapslar och kaloribegränsning hos överviktiga män
Kontrollgruppen kommer att ges placebo 2x2/dag i 4 veckor med utbildning om kaloribegränsning.
|
Interventionsgruppen kommer att ges spirulina platensis-tillskott i en dos på 2x2/timme med en dos per kapsel på 450 mg under 4 veckor med utbildning om kalorirestriktion.
Kontrollgruppen kommer att ges placebo 2x2/dag i 4 veckor med utbildning om kaloribegränsning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt kolesterol i mg/dL
|
30 dagar
|
|
Insulinresistens - HOMA-IR
Tidsram: 30 dagar
|
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) kommer att mätas med fasteblodsocker och blodsocker (båda i mg/dL)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 30 dagar
|
Vikt i kilogram och höjd i centimeter.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
30 dagar
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 30 dagar
|
Kroppsfettprocent i procent
|
30 dagar
|
|
Serum Superoxide Dismutase (SOD) nivåer
Tidsram: 30 dagar
|
SOD-nivåer i U/ml
|
30 dagar
|
|
Serummalondialdehyd (MDA) nivåer
Tidsram: 30 dagar
|
MDA-nivåer i mmol/L
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- James WP. WHO recognition of the global obesity epidemic. Int J Obes (Lond). 2008 Dec;32 Suppl 7:S120-6. doi: 10.1038/ijo.2008.247.
- Fernandez-Sanchez A, Madrigal-Santillan E, Bautista M, Esquivel-Soto J, Morales-Gonzalez A, Esquivel-Chirino C, Durante-Montiel I, Sanchez-Rivera G, Valadez-Vega C, Morales-Gonzalez JA. Inflammation, oxidative stress, and obesity. Int J Mol Sci. 2011;12(5):3117-32. doi: 10.3390/ijms12053117. Epub 2011 May 13.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Dludla PV, Nkambule BB, Jack B, Mkandla Z, Mutize T, Silvestri S, Orlando P, Tiano L, Louw J, Mazibuko-Mbeje SE. Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid. Nutrients. 2018 Dec 21;11(1):23. doi: 10.3390/nu11010023.
- Nielsen F, Mikkelsen BB, Nielsen JB, Andersen HR, Grandjean P. Plasma malondialdehyde as biomarker for oxidative stress: reference interval and effects of life-style factors. Clin Chem. 1997 Jul;43(7):1209-14.
- Rezaei N, Eftekhari MH, Tanideh N, Mokhtari M, Bagheri Z. Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats. Galen Med J. 2019 Jun 10;8:e1095. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1095. eCollection 2019.
- Zarezadeh M, Faghfouri AH, Radkhah N, Foroumandi E, Khorshidi M, Rasouli A, Zarei M, Mohammadzadeh Honarvar N, Hazhir Karzar N, Ebrahimi Mamaghani M. Spirulina supplementation and anthropometric indices: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):577-586. doi: 10.1002/ptr.6834. Epub 2020 Sep 23.
- Naeini F, Zarezadeh M, Mohiti S, Tutunchi H, Ebrahimi Mamaghani M, Ostadrahimi A. Spirulina supplementation as an adjuvant therapy in enhancement of antioxidant capacity: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14618. doi: 10.1111/ijcp.14618. Epub 2021 Aug 4.
- Moradi S, Ziaei R, Foshati S, Mohammadi H, Nachvak SM, Rouhani MH. Effects of Spirulina supplementation on obesity: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102211. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102211. Epub 2019 Oct 17.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- DiNicolantonio JJ, Bhat AG, OKeefe J. Effects of spirulina on weight loss and blood lipids: a review. Open Heart. 2020 Mar 8;7(1):e001003. doi: 10.1136/openhrt-2018-001003. eCollection 2020.
Användbara länkar
- Inflammation, oxidative stress, and obesity
- Obesity: global epidemiology and pathogenesis
- Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid
- The epidemiology of obesity
- Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats
- Anti-inflammatory and antithrombotic properties of polar lipid extracts, rich in unsaturated fatty acids, from the Irish marine cyanobacterium Spirulina subsalsa
- Impact of spirulina supplementation on obesity-related metabolic disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT-390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Baserat på samtycke från svaranden som redan skrivits i informera samtycke, kan vi inte juridiskt ge informationen till någon annan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .