Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки спирулины Platensis и ограничение калорий у мужчин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование протокола исследования

26 февраля 2026 г. обновлено: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro

Влияние добавок Spirulina Platensis и ограничения калорий на антропометрические показатели, состав тела, липидные профили, резистентность к инсулину, стресс-окислительные биомаркеры у мужчин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование протокола исследования

Целью этого клинического исследования является оценка влияния добавок спирулины Platensis и ограничения калорий на антропометрические параметры, состав тела, липидный профиль, резистентность к инсулину, уровни супероксиддисмутазы (СОД) в сыворотке и уровни малонового диальдегида (МДА) в сыворотке у мужчин с ожирением. . Главный вопрос, на который он призван ответить:

Как влияет добавление спирулины Platensis и ограничение калорий на антропометрические параметры, состав тела, липидный профиль, резистентность к инсулину, уровни супероксиддисмутазы в сыворотке и уровни малонового диальдегида в сыворотке у людей с ожирением?

Участникам-респондентам давали добавки спирулины в течение 30 дней в дозе 2x2 капсулы по 450 мг.

Исследователи сравнит группу вмешательства с группой плацебо, которым не давали спирулину, чтобы увидеть, есть ли какое-либо влияние на антропометрические параметры, состав тела, липидный профиль, резистентность к инсулину, уровни супероксиддисмутазы в сыворотке и уровни малонового диальдегида в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство по добавлению спирулины на субъектов мужского пола в возрасте 25-55 лет, которое будет проводиться в течение 4 недель / 30 дней, перед вмешательством будут измерены антропометрические параметры, состав тела, липидный профиль, резистентность к инсулину, уровни супероксиддисмутазы в сыворотке и сыворотка. Уровень малонового диальдегида.

После этого введение добавок спирулины будет проводиться в дозе 2x2 раза в день, а последующее наблюдение будет проводиться каждую неделю, после 30 часов вмешательства научные сотрудники будут раздавать добавки спирулины каждые 2 дня.

Будет проведен повторный анализ антропометрических параметров, состава тела, липидного профиля, резистентности к инсулину, уровня супероксиддисмутазы в сыворотке и уровня малонового диальдегида в сыворотке.

Цель состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли добавка спирулины на антропометрические параметры, состав тела, липидный профиль, резистентность к инсулину, уровни супероксиддисмутазы в сыворотке и уровни малонового диальдегида в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50275
        • Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина Возраст 25 - 55 лет
  • ИМТ ≥ 30 кг/м2
  • Окружность талии > 90 см
  • Низкая физическая активность (сидячий образ жизни)
  • Если вы принимаете добавки для похудения, готовы прекратить прием пищевых добавок, еды или напитков.
  • Не проходит диетическую программу.

Критерий исключения:

  • В анамнезе заболевания почек, атеросклероз, рак и острые инфекции.
  • Послеоперационный период в течение последних 3 месяцев.
  • Дефицит суточной потребности в калориях.
  • Пристрастие к курению и алкогольная зависимость.
  • Использование гормональных препаратов, антидепрессантов, антибиотиков, антидиуретиков, глюкокортикоидов и употребление витаминных или минеральных добавок в течение последних трех месяцев.
  • Отказ от подписания информированного согласия и участия в исследовании при непрохождении всех этапов будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием спирулины и ограничение калорий у мужчин с ожирением
Респонденты будут разделены на 2 группы, а именно группу вмешательства и контрольную группу. Группе вмешательства будут давать добавки спирулины Platensis в дозе 2 раза в час с дозой 450 мг на капсулу в течение 4 недель с обучением об ограничении калорий.
Диетическая добавка: Прием спирулины и ограничение калорий у мужчин с ожирением
Группе вмешательства будут давать добавки спирулины Platensis в дозе 2 раза в час с дозой 450 мг на капсулу в течение 4 недель с обучением об ограничении калорий. Контрольной группе будут давать плацебо 2 раза в день в течение 4 недель с обучением по ограничению калорий.
Другие имена:
  • Капсулы плацебо
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо и ограничение калорий у мужчин с ожирением
Контрольной группе будут давать плацебо 2 раза в день в течение 4 недель с обучением по ограничению калорий.
Диетическая добавка: Прием спирулины и ограничение калорий у мужчин с ожирением
Группе вмешательства будут давать добавки спирулины Platensis в дозе 2 раза в час с дозой 450 мг на капсулу в течение 4 недель с обучением об ограничении калорий. Контрольной группе будут давать плацебо 2 раза в день в течение 4 недель с обучением по ограничению калорий.
Другие имена:
  • Капсулы плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин
Временное ограничение: 30 дней
Общий холестерин в мг/дл
30 дней
Инсулинорезистентность - HOMA-IR
Временное ограничение: 30 дней
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) будет измеряться с использованием уровня сахара в крови натощак и глюкозы в крови (оба в мг/дл).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 30 дней
Вес в килограммах и рост в сантиметрах. Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
30 дней
Процент жира в организме
Временное ограничение: 30 дней
Процент жира в организме в процентах
30 дней
Уровни супероксиддисмутазы (СОД) в сыворотке
Временное ограничение: 30 дней
Уровни СОД в Ед/мл
30 дней
Уровни малонового диальдегида (MDA) в сыворотке крови
Временное ограничение: 30 дней
Уровни МДА в ммоль/л
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Diponegoro

Следователи

  • Главный следователь: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT-390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На основании согласия респондента, которое уже указано в информационном согласии, мы не можем по закону передать информацию кому-либо еще.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться