Suplementación de espirulina platensis y restricción de calorías en hombres obesos: un estudio de protocolo de ensayo controlado aleatorio
26 de febrero de 2026 actualizado por: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro
Efecto de la suplementación con espirulina platensis y la restricción calórica sobre la antropometría, la composición corporal, los perfiles lipídicos, la resistencia a la insulina y los biomarcadores oxidativos del estrés en hombres obesos: un estudio de protocolo de ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la suplementación con espirulina platensis y la restricción calórica sobre parámetros antropométricos, composición corporal, perfil lipídico, resistencia a la insulina, niveles séricos de superóxido dismutasa (SOD) y niveles séricos de malondialdehído (MDA) en hombres con obesidad. . Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es el efecto de la suplementación con espirulina platensis y la restricción calórica sobre los parámetros antropométricos, la composición corporal, el perfil lipídico, la resistencia a la insulina, los niveles séricos de superóxido dismutasa y los niveles séricos de malondialdehído en individuos obesos?
Los participantes recibieron suplementos de espirulina durante 30 días con una dosis de 2x2 cápsulas de 450 mg.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de placebo que no recibió suplementos de espirulina para ver si hay algún efecto sobre los parámetros antropométricos, la composición corporal, el perfil de lípidos, la resistencia a la insulina, los niveles séricos de superóxido dismutasa y los niveles séricos de malondialdehído.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención con suplemento de espirulina en sujetos de género masculino de 25 a 55 años, los cuales serán intervenidos durante 4 semanas / 30 días, antes de la intervención se tomarán parámetros antropométricos, composición corporal, perfil lipídico, resistencia a la insulina, niveles séricos de Superóxido Dismutasa y niveles séricos. Niveles de malondialdehído.
Posteriormente, la intervención del suplemento de espirulina se administrará en una dosis de 2x2 / día, y el seguimiento se realizará cada semana, después de 30 horas de intervención, los asistentes de investigación realizan la distribución del suplemento de espirulina cada 2 días.
Se tomará nuevamente para realizar parámetros antropométricos, composición corporal, perfil lipídico, resistencia a la insulina, niveles séricos de superóxido dismutasa y niveles séricos de malondialdehído.
El objetivo es averiguar si existe un efecto de la suplementación con espirulina sobre los parámetros antropométricos, composición corporal, perfil lipídico, resistencia a la insulina, niveles séricos de superóxido dismutasa y niveles séricos de malondialdehído.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre Edad 25 - 55 años
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Circunferencia de cintura > 90 cm
- Baja actividad física (estilo de vida sedentario)
- Si toma suplementos para bajar de peso, está dispuesto a suspender los suplementos dietéticos, alimentos o bebidas.
- No someterse a un programa de dieta.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad renal, aterosclerosis, cáncer e infecciones agudas.
- Postoperatorio en los últimos 3 meses.
- Déficit en el requerimiento calórico diario.
- Hábito de fumar y dependencia del alcohol.
- Uso de fármacos hormonales, antidepresivos, antibióticos, antidiuréticos, glucocorticoides y uso de suplementos vitamínicos o minerales en los últimos tres meses.
- Se excluirá la negativa a firmar el consentimiento informado y en el estudio si no se completan todas las etapas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con espirulina y restricción calórica en hombres obesos.
Los encuestados se dividirán en 2 grupos, a saber, el grupo de intervención y el grupo de control.
El grupo de intervención recibirá suplementos de espirulina platensis a una dosis de 2x2 / h con una dosis por cápsula de 450 mg durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
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El grupo de intervención recibirá suplementos de espirulina platensis a una dosis de 2x2 / h con una dosis por cápsula de 450 mg durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
El grupo de control recibirá placebo 2x2/día durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cápsulas de placebo y restricción calórica en hombres obesos
El grupo de control recibirá placebo 2x2/día durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
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El grupo de intervención recibirá suplementos de espirulina platensis a una dosis de 2x2 / h con una dosis por cápsula de 450 mg durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
El grupo de control recibirá placebo 2x2/día durante 4 semanas con educación sobre la restricción calórica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 30 dias
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Colesterol total en mg/dL
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30 dias
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Resistencia a la insulina - HOMA-IR
Periodo de tiempo: 30 dias
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La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se medirá utilizando el azúcar en sangre y la glucosa en sangre en ayunas (ambas en mg/dL)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Peso en kilogramos y altura en centímetros.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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30 dias
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de grasa corporal en porcentaje
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30 dias
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Niveles séricos de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Niveles de SOD en U/mL
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30 dias
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Niveles séricos de malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Niveles de MDA en mmol/L
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Rezaei N, Eftekhari MH, Tanideh N, Mokhtari M, Bagheri Z. Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats. Galen Med J. 2019 Jun 10;8:e1095. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1095. eCollection 2019.
- Zarezadeh M, Faghfouri AH, Radkhah N, Foroumandi E, Khorshidi M, Rasouli A, Zarei M, Mohammadzadeh Honarvar N, Hazhir Karzar N, Ebrahimi Mamaghani M. Spirulina supplementation and anthropometric indices: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):577-586. doi: 10.1002/ptr.6834. Epub 2020 Sep 23.
- Naeini F, Zarezadeh M, Mohiti S, Tutunchi H, Ebrahimi Mamaghani M, Ostadrahimi A. Spirulina supplementation as an adjuvant therapy in enhancement of antioxidant capacity: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14618. doi: 10.1111/ijcp.14618. Epub 2021 Aug 4.
- Moradi S, Ziaei R, Foshati S, Mohammadi H, Nachvak SM, Rouhani MH. Effects of Spirulina supplementation on obesity: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102211. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102211. Epub 2019 Oct 17.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- DiNicolantonio JJ, Bhat AG, OKeefe J. Effects of spirulina on weight loss and blood lipids: a review. Open Heart. 2020 Mar 8;7(1):e001003. doi: 10.1136/openhrt-2018-001003. eCollection 2020.
Enlaces Útiles
- Inflammation, oxidative stress, and obesity
- Obesity: global epidemiology and pathogenesis
- Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid
- The epidemiology of obesity
- Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats
- Anti-inflammatory and antithrombotic properties of polar lipid extracts, rich in unsaturated fatty acids, from the Irish marine cyanobacterium Spirulina subsalsa
- Impact of spirulina supplementation on obesity-related metabolic disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Con base en el consentimiento del encuestado que ya está escrito en el consentimiento informado, no podemos legalmente brindar la información a nadie más.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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