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Supplémentation en spiruline platensis et restriction calorique chez les hommes obèses : une étude de protocole d'essai contrôlé randomisé

26 février 2026 mis à jour par: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro

Effet de la supplémentation en Spirulina Platensis et de la restriction calorique sur l'anthropométrie, la composition corporelle, les profils lipidiques, la résistance à l'insuline et les biomarqueurs oxydatifs du stress chez les hommes obèses : une étude de protocole d'essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la supplémentation en spiruline platensis et de la restriction calorique sur les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase (SOD) et les taux sériques de malondialdéhyde (MDA) chez les hommes obèses. . Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quel est l'effet de la supplémentation en spirulina platensis et de la restriction calorique sur les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase et les taux sériques de malondialdéhyde chez les personnes obèses ?

Les participants auront reçu des suppléments de spiruline pendant 30 jours avec une dose de 2x2 gélules de 450 mg.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe placebo qui n'a pas reçu de supplémentation en spiruline pour voir s'il y a des effets sur les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase et les taux sériques de malondialdéhyde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervention de supplément de spiruline sur des sujets de sexe masculin âgés de 25 à 55 ans, qui interviendra pendant 4 semaines / 30 jours, avant que l'intervention ne soit prise en compte les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase et le sérum Niveaux de malondialdéhyde.

Après cela, une intervention de supplémentation en spiruline sera administrée à la dose de 2x2/jour, et un suivi sera effectué chaque semaine, après 30 heures d'intervention, la distribution du supplément de spiruline est effectuée par des assistants de recherche tous les 2 jours.

Sera repris pour évaluer les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase et les taux sériques de malondialdéhyde.

L'objectif est de savoir s'il existe un effet de la supplémentation en spiruline sur les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le profil lipidique, la résistance à l'insuline, les taux sériques de superoxyde dismutase et les taux sériques de malondialdéhyde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
        • Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme Âge 25 - 55 ans
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Tour de taille > 90 cm
  • Faible activité physique (mode de vie sédentaire)
  • Si vous prenez des suppléments de perte de poids, vous êtes prêt à arrêter les compléments alimentaires, les aliments ou les boissons.
  • Ne pas suivre un programme de régime.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie rénale, d'athérosclérose, de cancer et d'infections aiguës.
  • Post-opératoire au cours des 3 derniers mois.
  • Déficit des besoins caloriques quotidiens.
  • Habitude de fumer et dépendance à l'alcool.
  • Utilisation de médicaments hormonaux, d'antidépresseurs, d'antibiotiques, d'antidiurétiques, de glucocorticoïdes et utilisation de suppléments de vitamines ou de minéraux au cours des trois derniers mois.
  • Refus de signer le consentement éclairé et de participer à l'étude s'il n'a pas terminé toutes les étapes sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en spiruline et restriction calorique chez les hommes obèses
Les répondants seront divisés en 2 groupes, à savoir le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des suppléments de spiruline platensis à une dose de 2x2 / h avec une dose par capsule de 450 mg pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique.
Complément alimentaire: Supplémentation en spiruline et restriction calorique chez les hommes obèses
Le groupe d'intervention recevra des suppléments de spiruline platensis à une dose de 2x2 / h avec une dose par capsule de 450 mg pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique. Le groupe témoin recevra un placebo 2x2/jour pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique.
Autres noms:
  • Gélules placebos
Comparateur placebo: Gélules placebo et restriction calorique chez les hommes obèses
Le groupe témoin recevra un placebo 2x2/jour pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique.
Complément alimentaire: Supplémentation en spiruline et restriction calorique chez les hommes obèses
Le groupe d'intervention recevra des suppléments de spiruline platensis à une dose de 2x2 / h avec une dose par capsule de 450 mg pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique. Le groupe témoin recevra un placebo 2x2/jour pendant 4 semaines avec une éducation sur la restriction calorique.
Autres noms:
  • Gélules placebos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total
Délai: 30 jours
Cholestérol total en mg/dL
30 jours
Résistance à l'insuline - HOMA-IR
Délai: 30 jours
L'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera mesurée à l'aide de la glycémie à jeun et de la glycémie (toutes deux en mg/dL)
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 30 jours
Poids en kilogrammes et taille en centimètres. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
30 jours
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 30 jours
Pourcentage de graisse corporelle en pourcentage
30 jours
Niveaux sériques de superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 30 jours
Niveaux de SOD en U/mL
30 jours
Niveaux sériques de malondialdéhyde (MDA)
Délai: 30 jours
Niveaux de MDA en mmol/L
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Diponegoro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT-390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur la base du consentement du répondant déjà écrit dans le consentement éclairé, nous ne pouvons légalement pas divulguer les informations à quelqu'un d'autre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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